چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: بررسی حساسیت و ویژگی سونوگرافی درمقایسه باگرافی در تشخیص جااندازی دررفتگی شانه . طراحی: مطالعه كار آزمايي باليني و تصادفی در بخش اورژانس بيمارستان رسول اكرم. نحوه انجام: ببمارانی که با شکایت درد شانه و تشخیص احتمالی در رفتگی شانه به اورژانس بیمارستان حضرت رسول مراجعه کرده اند، وارد مطالعه می شوند. به منظور تأیید در رفتگی گرافی های استاندارد شامل (AP,LATERAL,SCAPULAR Y ) تهیه می شود. بعدازانجام معاینه وگرافی وتاییدتشخیص دررفتگی شانه به دوگروه بصورت راندوم تقسیم میشوند و پس از جااندازی جهت تایید جااندازی دریک گروه گرافی ودر گروه دیگرسونوگرافی انجام می شود.پس ازتاییدجاندازی بیمارازاورژانس مرخص شده ودرکمتراز24ساعت آینده توسط ارتوپدمورد معاینه قرار می گیرد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط عمده ورود به مطالعه: شکایت درد شانه و تشخیص احتمالی در رفتگی شانه. شرایط عمده خروج از مطالعه: یماران کوچکتر از 18 سال و بالاتر از 65 سال؛ بیماران با ترومای متعدد؛ بیماران با همودینامیک مختل. مداخلات: گروه مداخله: بیماران این گروه با سونوگرافی بعد از جااندازی مورد بررسی قرار می گیرند. گروه کنترل: بیماران این گروه با گرافی بعد از جااندازی مورد بررسی قرار می گیرند. متغیر های پیامد اصلی: تأیید موفقیت جااندازی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201401068104N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدامین زارع
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6652 5327
آدرس ایمیل
ma-zare@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی حساسیت و ویژگی سونوگرافی درمقایسه باگرافی ساده درتاییدتشخیص جااندازی دررفتگی شانه در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان رسول اکرم در سال 1393-1392
عنوان عمومی کارآزمایی
حساسیت و ویژگی سونوگرافی درمقایسه باگرافی ساده درتاییدتشخیص جااندازی دررفتگی شانه
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: شکایت درد شانه و تشخیص احتمالی در رفتگی شانه. شرایط عمده خروج از مطالعه: یماران کوچکتر از 18 سال و بالاتر از 65 سال؛ بیماران دچار ترومای متعدد؛ بیماران با همودینامیک مختل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت.جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-26, ۱۳۹۳/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
105/372

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دررفتگی شانه
کد ICD-10
S43.0
توصیف کد ICD-10
Dislocation of shoulder joint

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
موفقیت در جاندازی دررفتگی شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از جااندازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مشاهده در گرافی و یا سونوگرافی و مقایسه با گرافی قبل از پروسیجر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران این گروه برای تأیید جااندازی با سونوگرافی مورد بررسی قرار می گیرند.
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران این گروه به منظور تأیید جااندازی با تصویربرداری مورد بررسی قرار می گیرند.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدامین زارع
آدرس خیابان
ستارخان، خیابان نیایش، مجتمع بیمارستانی حضرت رسول(ص)، بخش اورژانس
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیده مهسا محمودی نژاد
موقعیت شغلی
دستیار طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم، بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 2108
فکس
ایمیل
mahsa009@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدامین زارع
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم، بخش اورژانس
شهر
نهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 2108
فکس
ایمیل
ma-zare@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیده مهسا محمودی نژاد
موقعیت شغلی
دستیار طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ستارخان، خیابان نیایش، مجتمع بیمارستانی حضرت رسول(ص)، بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6656 4332
فکس
ایمیل
ئmahsa009@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...