اهداف: سرگیجه حاد محیطی از علل شایع مراجعه به بخش اورژانس است. داروهای تزریقی معمولا دیرتز از داروهای خوراکی در اختیار بیماران قرار می یگرند چون پرستاران بخش اورژانس معمولا درگیر بیماران دیگر هستند. بنابراین اگر دارویی خوراکی داشته باشیم که بتواند به اندازه داروی تزریقی در کنترل علائم بیماران موثر بوده و در عین حال عوارض جانبی جدی هم نداشته باشد داروی ایده آلی خواهد بود. این مطالعه سعی دارد اثر درمانی و عوارض جانبی بتاهیستین خوراکی را با دیازپام تزریقی مقایسه کند.
مداخلات: به یک گروه بتاهیستین خوراکی به همراه پلاسبو تزریقی داده می شود و به گروه دوم 5 میلی گرم دیازپام وریدی به همراه پلاسبو خوراکی داده می شود.
سرانجام مورد بررسی:شدت علائم در ساعات 0 و 6 و عوارض جانبی در ساعت 6 مقایسه می شوند.
شرکت کنندگان: شرایط ورود: سن بالای 18 سال به همراه سرگیجه حاد محیطی
شرایط خروج: بیماریهای پیشرفته قلبی، ریوی و عروق مغزی یا کنترااندیکاسیون های دیازپام و بتاهیستین
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112208104N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدامین زارع
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6652 5327
آدرس ایمیل
ma-zare@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-02, ۱۳۹۰/۰۳/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بتاهیستین خوراکی و دیازپام وریدی در درمان سرگیجه حاد محیطی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بتاهیستین خوراکی و دیازپام وریدی در درمان سرگیجه حاد محیطی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن بالای 18 سال + سرگیجه حاد محیطی
شرایط خروج: بیماریهای پیشرفته قلبی، ریوی و عروق مغزی یا کنترااندیکاسیون های دیازپام و بتاهیستین
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران-بلوار کشاورز- سر خیابان قدس- معاونت پژوهشی
شهر
تهران
کد پستی
144574311
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرگیجه
کد ICD-10
VIII
توصیف کد ICD-10
Diseases of the ear and mastoid process
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل علائم
مقاطع زمانی اندازهگیری
0و2و4و6 ساعت پس از دریافت دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت شدت سرگیجه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بروز عوارض جانبی داروها
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 6 ساعت اول
نحوه اندازهگیری متغیر
پایش بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول 8 میلی گرم بتا هیستین خوراکی به همراه 5 میلی لیتر آب مقطر تزریقی به عنوان پلاسبو داده شده
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم 5 میلی گرم دیازپام تزریقی و پلاسبو خوراکی داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین زارع
آدرس خیابان
بخش اورژانس بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)- خیابان نیایش- ستارخان