بررسی اثرات رنگ‌آمیزی ماندلا بر اضطراب بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو

بررسی اثرات رنگ امیزی ماندلا در اضطراب بیماران مبتلا به کولیت زخمی

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با گروه‌های موازی بر روی ۴۶ بیمار مبتلا به کولیت اولسراتیو انجام شد؛ تصادفی‌سازی به‌صورت ساده و با نسبت 1:1 با استفاده از جدول اعداد تصادفی

بیماران در مرکز تحقیقات گوارش و کبد ساری و توسط اعضای هییت علمی انتخاب می شوند.از طریق پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی سطح اضطراب بیماران سنجیده می شود.افراد مضطرب به وسیله جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.گروه مداخله 6 روز رنگ امیزی ماندلا را روزانه بر روی یک صفحه انجام میدهند و سپس پس از 6 روز سطح اضطراب بیماران سنجیده می شود.

معیارهای ورود: بیماران با کولیت اولسراتیو 18تا 60 سال با حداقل امتیاز ۷ بر اساس پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی که در وضعیت بهبودی بالینی هستند، داشتن رضایت کتبی معیارهای خروج: ابتلا به بیماری‌های روان‌شناختی شدید، عدم ثبات روانی، ابتلا به بیمارهای مزمن ناتوان کننده، مصرف داروهای روان پزشکی، مصرف مکمل هایی که باعث کاهش اضطراب می شوند

گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول روزانه 30 دقیقه به مدت 6 روز متوالی و در ساعات فراغت رنگ‌آمیزی ماندلا انجام می‌دهند. در ابتدا، هر بیمار یک بسته شامل شش مداد رنگی (زرد، آبی، سبز، قرمز، بنفش و قهوه‌ای) و 6 برگه طرح‌ ماندالا چاپ‌شده دریافت می کند. گروه کنترل شامل بیمارانی می باشد که فقط مراقبت‌های معمول را دریافت می‌کنند.

نمره اضطراب براساس پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی

روش تصادفی‌سازی: تصادفی‌سازی ساده. در این روش هر بیمار مستقل از تخصیص سایر بیماران و با احتمال برابر به یکی از دو گروه تخصیص می‌یابد. واحد تصادفی‌سازی: فردی (هر بیمار به‌صورت جداگانه واحد تصادفی‌سازی است). لایه‌های تصادفی‌سازی: تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نشده است. ابزار تصادفی‌سازی: نرم‌افزار تولید توالی تصادفی (Random Allocation Software) جهت ساخت توالی، و پاکت‌های مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شدهٔ متوالی جهت تخصیص و پنهان‌سازی. نحوه ساخت توالی تصادفی: توالی تصادفی پیش از شروع مطالعه توسط فردی مستقل از تیم پژوهش (که در غربالگری و ارزیابی بیماران نقشی ندارد) با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software و با نسبت تخصیص ۱:۱ برای ۴۶ بیمار ساخته می‌شود. پنهان‌سازی تخصیص: بر اساس توالی ساخته‌شده، همان فردِ مستقل ۴۶ پاکتِ مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شدهٔ متوالی آماده می‌کند که داخل هر پاکت نام گروهِ تخصیص‌یافته قرار دارد. پس از احراز معیارهای ورود و اخذ رضایت کتبی، پژوهشگر به‌ترتیبِ ورود بیماران پاکت بعدی را باز کرده و بیمار را بر اساس محتوای آن به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می‌دهد. تولیدکنندهٔ توالی در فرایند ثبت‌نام و تخصیص بیماران دخالتی ندارد تا پنهان‌سازی تخصیص حفظ شود.