بررسی اثرات كپسول زعفران بر روی بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط: یک کارآزمائی بالینی تصادفي شده با گروه كنترل و دو سو كور

هدف مطالعه برسي اثر بخشي عصاره هيدروالكلي زعفران دربيماران مبتلا به آلزايمر خفيف تا متوسط در طول 20 هفته مي باشد. بیماران مبتلا به الزایمر خفیف تا متوسط که دارای معیارهای ورود (تشخیص قطعی دمانس نوع آلزایمر با شدت خفیف تا متوسط براساس نمره مساوی یا بالاتر 12 با cognitive subscale of Alzheimer’s Disease Assessment Scale و یا نمره 2 با معیارClinical Dementia Rating در شروع مطالعه ) و فاقد معیارهای خروج از طرح می باشند انتخاب شده و بصورت تصادفی در دو گروه قرارداده می شوند . به گروه اول عصاره هیدروالکلی زعفران به میزان30mg/day و به گروه دوم دونپزيل با دوز 10mg/day در طول 20 هفته مطالعه تجویز می گردد. در آغاز مطالعه عملکرد شناختی بیماران از طریق انجام ADAS – Cog , CDR در هفته صفر مشخص می گردد. پس از آن هر چهارهفته یکبار جهت پیگیری تغییرات عملکرد شناختی آزمون های فوق الذکر در بیماران تکرار می گردد . همچنین عوارض داروئی مشاهده شده توسط یک چک لیست عوارض داروئی ارزیابی خواهد شد .

دانشگاه علوم پزشكي تهران