هدف مطالعه ی حاضر بررسی اثر درمانی منیزیم سولفات در بهبود سیر بالینی و GCS در بیماران با اسیب منتشر اکسونی میباشد. 38 بیمار 18 تا 65 ساله ی ترومایی که در عرض 1 ساعت بعد از تروما مراجعه کرده بودند، با تشخیص اسیب منتشر اکسونی وارد مطالعه شده و به طور تصادفي به 2 گروه كه در گروه A از منیزیم سولفات 50mg/kg وریدی به عنوان دوز اولیه و ادامه با دوز 50mg/kg هر 6 ساعت تا 24 ساعت و گروه B که از نورمال سالین به عنوان پلاسبو استفاده شده است. برای تمامی بیماران اقدامات حمایتی شامل ونتیلاسیون مکانیکی ،پروفیلاکسی انتی بیوتیکی با سفتریاکسون یا سفوتاکسیم، پروفیلاکسی برای تشنج با فنی توئین و پروفیلاکسی برای زخم معده ی ناشی از استرس با رانیتیدین و کارگزاری سوند مثانه بعمل امده است. بعد بیماران در عرض 2 ماه بعد از تروما از نظرچگونگی سیر بالینی ،GCS و عملکرد حرکتی ارزیابی شده اند. تا اثر بخشی منیزیم سولفات دربهبود سیر بالینی و GCS بیماران با اسیب منتشر اکسونی مورد ارزیابی قرار گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111158098N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-11, ۱۳۹۰/۱۰/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-11, ۱۳۹۰/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یزدان دخت غفاری مومنه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز دانشكده پزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 4667
آدرس ایمیل
shohadahospita@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-04, ۱۳۸۸/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-04, ۱۳۸۹/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی منیزیم سولفات دربهبود سیر بالینی و GCS بیماران با اسیب منتشر اکسونی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر منیزیم سولفات در ضایعات منتشر اکسونی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: محدوده ی سنی 18 تا 65 سال، بیمارانی که در عرض یک ساعت بعد از تروما به بیمارستان مراجعه کرده بودند.
معيارهاي خروج از مطالعه عبارتنداز: نا رسایی کلیوی، حاملگی،سابقه ی تشنج، نارسایی قلبی، وجود هماتوم مغزی، جراحی برای هماتوم مغزی، خون ریزی شدید منجر به ترانسفوزیون، خون ریزی داخل مغزی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پرشکی تبریز
آدرس خیابان
ایران، تبریز، خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پرشکی تبریز،دانشکده پزشکی،معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-03, ۱۳۸۹/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
543488
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترومای مغزی
کد ICD-10
S06.2
توصیف کد ICD-10
Diffuse brain injury
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
معیار کومای گلاسکو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در عرض 2 ماه بعد از تروما
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس جدول معیار کومای گلاسکو
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه بعد از تروما
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس میزان قدرت عضلانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی منیزیم سولفات
مقاطع زمانی اندازهگیری
در عرض 24 ساعت بعد از تزریق منیزیم سولفات
نحوه اندازهگیری متغیر
بلی/خیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
منیزیم سولفات وریدی با دوز 50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن به عنوان دوز اولیه و ادامه با دوز 50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن هر 6 ساعت تا 24 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
نرمال سالین وریدی با دوز مشابه با مداخله ی دارویی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی مشکینی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پرشکی تبریز،دانشکده پزشکی،معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟