تاثیر کورکومین بر خستگی، کیفیت خواب و اشتها در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت شیمی درمانی: یک کارآزمایی بالینی

تعیین تاثیر کورکومین بر خستگی، کیفیت خواب و اشتها در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت شیمی درمانی

کارآزمایی بالینی، با استفاده از تصادفی سازی بلوکی، بیماران در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند، یک مطالعه آزمایشی شامل 10 بیمار از هر گروه، حجم نمونه را تعیین خواهد کرد، گروه های موازی، سه سو کور

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه سو کور است که در بیمارستان کوثر سمنان انجام می شود.

معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص سرطان پستان حداقل شش ماه یا بیش تر، زنان تحت درمان شیمی درمانی، زنان با سنین بیش تر از ۱۸ سال، کیفیت خواب بالاتر از 5 از معیار پیتزبورگ، رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه. معیارهای خروج از مطالعه: قطع شیمی درمانی، عدم تحمل کورکومین یا سابقه حساسیت به کورکومین، عدم شرکت کامل در دوره یک ماهه، خروج داوطلبانه - داشتن سابقه اختلالات روانی، شرایط پزشکی ناپایدار یا بیماری های هم زمان، بستری در بیمارستان حین مطالعه، سابقه جراحی مرتبط به سرطان، متاستاز به سایر نقاط، فوت در حین پژوهش.

گروه مداخله یک عدد قرص 500 میلی گرمی زردچوبه را یک بار در روز به همراه نهار به مدت یک ماه علاوه بر رژیم روتین دریافت می کند. گروه کنترل یک عدد قرص دارونما را یک بار در روز همراه نهار به مدت یک ماه علاوه بر رژیم روتین دریافت می کند.

کیفیت خواب، خستگی و اشتها

نمونه تحقیق با استفاده از تصادفی‌سازی بلوک‌های جایگشتی به گروه‌های مطالعه اختصاص داده می‌شود. نمونه‌ها به صورت تصادفی با استفاده از بلوک‌های شش تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند (طبقه‌های سن و مرحله بیماری در تقسیم بلوک استفاده می‌شوند). در مورد سن، اولین بیمار به صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار می‌گیرد و بیمار بعدی با حداکثر اختلاف سنی 5 سال در گروه دیگر قرار می‌گیرد. اگر اختلاف سنی بین بیمار بعدی و بیمار بعدی بیش از 5 سال باشد، بیمار به صورت تصادفی در بلوک سنی دیگری قرار می‌گیرد. تصادفی‌سازی همچنین برای مرحله بیماری به صورت جداگانه انجام می‌شود. به این ترتیب، اولین بیمار در هر مرحله بیماری به صورت تصادفی به گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده می‌شود و بیمار بعدی با همان مرحله بیماری در گروه مقابل قرار می‌گیرد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سوکور است. در این مطالعه قرص ۵۰۰ میلی گرمی زردچوبه و قرص دارونما توسط پزشک معالج در اختیار بیماران در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرد و فقط پزشک معالج از گروه های تحت مطالعه آگاه می باشد. بنابراین بیماران شرکت کننده در مطالعه، محقق اصلی و جمع آوری کننده پرسشنامه ها، و آنالیز کننده داده ها از گروه های تحت مطالعه مطلع نمی باشند.

داده ها محرمانه می باشند.