مقایسه درمان دارویی (با استفاده از اکسی بوتینین،ایمی پرامین و دسموپرسین) و درمان شناختی رفتاری در میزان بهبود شب ادراری اولیه کودکان سنین دبستانی جدید آموزش و پرورش مراجعه کننده به کلینیک های تخصصی در سال 1394_1393
هدف از این مطالعه مقایسه اثر درمانی ایمی پرامین، دسموپرسین و اکسی بوتینین با درمان شناختی رفتاری در میزان بهبودی شب ادراری اولیه. در این مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی 45کودک بین سنین 7تا 12سال مبتلا به شب ادراری اولیه مراجعه کننده به مطب دکتر حمید استاد ابراهیمی به طور تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده درمان دارویی و درمان شناختی رفتاری تقسیم میشوند. پاسخ به درمان ۱ماه، ۲ماه، ۳ماه و ۴ماه پس از آغاز درمان ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201502091061N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید حکیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 39 1822 0097
آدرس ایمیل
pejoheshi@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه درمان دارویی (با استفاده از اکسی بوتینین،ایمی پرامین و دسموپرسین) و درمان شناختی رفتاری در میزان بهبود شب ادراری اولیه کودکان سنین دبستانی جدید آموزش و پرورش مراجعه کننده به کلینیک های تخصصی در سال 1394_1393
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه درمان دارویی و درمان شناختی رفتاری در میزان بهبود شب ادراری در کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :کودک مبتلا به شب ادراری که در سنین دبستان باشد،کودک مبتلا به شب ادراری اولیه باشد، رضایت والدین و بیمار
شرایط خروج از مطالعه :مثانه نوروژنیک داشته باشد، اختلال سیستم عصبی مرکزی داشته باشد، شب ادراری ثانویه داشته باشد
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان -بلوار امام علی علیه السلام-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717933777
تاریخ تایید
2014-10-18, ۱۳۹۳/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
2017
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Primary enuresis
کد ICD-10
F98.0
توصیف کد ICD-10
Nonorganic enuresis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفع ادرار غیر ارادی در خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شب ادراری النس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پاسخ به درمان دارویی(اکسی بوتینین، ایمی پرامین و دسموپرسین)
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱ماه، ۲ماه، ۳ماه و ۴ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شب ادراری النس
2
شرح متغیر پیامد
میزان پاسخ به درمان شناختی رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱ماه، ۲ماه، ۳ماه و ۴ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شب ادراری النس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص اکسی بوتینین 5mgخوراکی دوبار در روز برای یک ماه، قرص ایمی پرامین 50mg خوراکی هر شب قبل از خواب برای یک ماه، اسپری دسموپرسین 20میکرو گرم داخل بینی هر شب قبل از خواب برای یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درمان شناختی رفتاری با استفاده از کمتر نوشیدن مایعات قبل از خواب، بیدار کردن کودک از خواب برای ادرار کردن، کودک سعی کند ادرار خود را نگه دارد وخشک بماند، آلارم تشک، هیپنوتیزم، بیدار ماندن والدین در شب، تنبیه برای خیس بودن، جایزه برای خشک بودن
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب پزشک متخصص اطفال
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید استاد ابراهیمی
آدرس خیابان
رفسنجان، بعد از میدان شهدا، ساختمان پزشکان حکیم
شهر
رفسنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
علی اسماعیلی ندیمی
آدرس خیابان
رفسنجان، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
حمید استاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های کودکان و نوزادان /استاد یار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رفسنجان، بلوار امام علی علیه السلام، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0090
فکس
+98 34280071
ایمیل
pazhoohesh.council@gmail. com
آدرس صفحه وب
www. rums. ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
حمید استاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های کودکان و نوزادان /استاد یار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رفسنجان، بلوار امام علی علیه السلام، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان