بررسی اثر اضافه شدن توانبخشی از راه دور بر پایه ی اپلیکیشن های موبایلی به فیزیوتراپی روتین بر پیامد های درد، دامنه ی حرکتی، ناتوانی و کیفیت زندگی بیماران شانه ی یخ زده: کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی اثر اضافه شدن توانبخشی از راه دور به فیزیوتراپی روتین بر پیامد های درد، دامنه ی حرکتی، ناتوانی و کیفیت زندگی بیماران شانه ی یخ زده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 24 بیمار در هر گروه صورت خواهد گرفت گرفت. برای تصادفی سازی از https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists استفاده گردید.

هر دو گروه طی ۴ هفته ۱۲ جلسه فیزیوتراپی، شامل کیسه آب گرم، تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست (TENS)، لیزر درمانی کم‌توان، موبیلیزاسیون مفاصل و تکنیک‌های PNF، دریافت کردند. گروه مداخله همچنین از یک اپلیکیشن موبایل استفاده خواهد کرد که تمرینات خانگی هدایت‌شده‌ای را ارائه می‌دهد و بر اساس بازخورد بیمار، میزان سختی تمرینات را تنظیم می‌کند. این اپلیکیشن شامل ویدیوهای آموزشی، تایمر و پرسشنامه‌های روزانه است. جلسات تقریباً ۶۰ دقیقه طول می‌کشد. محل انجام پژوهش در کلینیک ویژه بیمارستان قائم و مرکز جامع توانبخشی در شهر مشهد خیابان پرستار می باشد.

شرایط ورود: محدودیت دامنه حرکتی فعال و غیر فعال شانه، سابقه درد شانه حداقل 4 هفته،شرایط دریافت و نصب اپلیکیشن شرایط عدم ورود: درگیری دو طرفه، سابقه تروما، جراحی یا عفونت

گروه مداخله شامل بیمارانی خواهد بود که علاوه بر فیزیوتراپی مرسوم، اپلیکیشن موبایلی را نیز دریافت می کنند. گروه مقایسه شامل بیمارانی خواهد بود که فقط فیزیوتراپی مرسوم را دریافت می کنند.

نمره پرسشنامه شاخص درد و ناتوانی شانه

در این پژوهش از روش بلوک واحد تصادفی سازی استفاده می گردد. برای این روش در ابتدا باید حجم هر بلوک مشخص شود (مثال بلوک چهارتایی). سپس لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد ( AABB(1)- ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)- BABA(5)- BAAB(6)) سپس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 6 ( مثلا 1 4 5 و ...) و در نهایت مشخص نمودن لیست تخصیص درمان براساس اعداد تصادفی قبل( … AABB-BBAA-BABA-) .} توالی تصادفی با کمک سایت www.sealedenvelope.com آماده خواهد گردید. مراحل تخصیص افراد به گروهها به شرخ زیر است. 1. تهیه پاکت‌های شماره‌دار پنهان‌سازی‌شده (Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes - SNOSE): هر موقعیت در لیست (مثلاً موقعیت اول که A است، موقعیت دوم که A است، موقعیت سوم که B است و ...) در داخل یک پاکت کدر و مهروموم شده قرار می‌گیرد. روی پاکت فقط یک شماره سریال (۱، ۲، ۳، ...) درج می‌شود. 2. اجرای تصادفی‌سازی در زمان ورود هر فرد: پس از احراز شرایط ورود و کسب رضایت آگاهانه از هر شرکت‌کننده، محققی که مستقیماً با شرکت‌کننده در ارتباط است (و معمولاً از محتوای پاکت بی‌اطلاع است)، پاکت با کمترین شماره موجود را باز می‌کند. 3. تخصیص گروه: محتوای داخل پاکت (حرف A برای گروه مداخله یا B برای گروه کنترل) مشخص می‌کند که آن شرکت‌کننده خاص در کدام گروه قرار می‌گیرد.

بیماران، توسط تخصیص دهنده نمونه از روی مجموعه پاکت و بر طبق ترتیبی که شماره پشت پاکت ها مشخص می کند، بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تخصیص دهنده نمونه که از نحوه کد بندی بی اطلاع خواهد بود، ارزیاب پیامد ها قبل از درمان و سپس در هفته ی چهارم درمان کور خواهد بود. درمانگر نیز کور خواهد بود.