بررسی تاثیر تمرینات عضلات دمی در حین همودیالیز بر عملکرد ریوی، کیفیت خواب و کیفیت زندگی بیماران مرحله آخر کلیوی دارای اضافه بار مایع: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین تاثیر تمرینات عضلات دمی بر عملکرد ریوی، کیفیت خواب و کیفیت زندگی بیماران مرحله اخر کلیوی تحت همودیالیز داری اضافه بار مایع

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از سایت اینترنتی https://www.sealedenvelope.com استفاده خواهد شد.

مطالعه در بیمارستان شهید جلیل یاسوج انجام خواهد شد. مداخله به مدت 2 هفته توسط دستگاه SpiroXpert, proprietary designed pitot tube, floXpert, Iran انجام خواهد شد. مطالعه از نوع یک سویه کور است. به‌دلیل ماهیت مداخله (تمرینات عضلات دمی در حین همودیالیز)، بیماران از مداخله آگاه هستند و امکان کورسازی برای آنان وجود ندارد. با این حال، به منظور کاهش سوگیری در ارزیابی نتایج، فرد ارزیاب که مسئول اندازه‌گیری متغیرهای پیامد است، از تخصیص بیماران به گروه مداخله یا کنترل بی‌اطلاع خواهد بود

ورود: بیمار دارای سابقه دیالیز حداقل به مدت سه ماه باشد. بیمار دارای اضافه بار مایع باشد. عدم ابتلا به سرطان عدم ورود: بارداری و ابتلا به عفونت حاد ریه

پس از تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل، برای گروه مداخله 6 هفته و هفته‌ای دو بار با استفاده از دستگاه تقویت عضلات دمی مداخله انجام خواهد شد. برای گروه کنترل درمان استاندارد انجام می‌شود.

عملکرد ریوی؛ کیفیت زندگی؛ کیفیت خواب

جهت تخصیص افراد به گروه‌های مورد مطالعه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. مزاياي تصادفي سازي بلوک شده در اين است که توازن تعداد بیمار در هر گروه تضمين مي‌شود. گروه‌ها بصورت کدهای A و B تعریف می‌شوند. گروه A مداخله و گروه B کنترل در نظر گرفته خواهد بود. قبل از تخصیص افراد به یکی از گروه‌ها, لیستی از حروف (A,B) بعبارتی بلوک‌ها تشکیل می‌شوند. این لیست تخصیص تصادفی توسط سایت اینترنتی معتبر https://www.sealedenvelope.com تشکیل خواهد شد. هر کدام از افراد مراجعه کننده و واجد شرایط طبق لیست ایجاد شده به یکی از گروه‌ها تخصیص می‌یابند. برای جلوگیری از خطر قابل پيش بيني شدن تخصیص افراد به گروه‌های مختلف, بلوک‌ها با اندازه‌های متفاوتی (2؛4؛6 و 8) ایجاد خواهد شد. بلوک‌های دو تایی مثل AB – بلوک چهارتایی مثل ABAB- بلوک شش تایی مثل AABABB- بلوک هشت تایی مثل ABBABABA خواهند بود.

مطالعه از نوع یک‌سو کور می‌باشد. به‌دلیل ماهیت مداخله (تمرینات عضلات دمی در حین همودیالیز)، بیماران از مداخله آگاه هستند و امکان کورسازی برای آنان وجود ندارد. با این حال، به منظور کاهش سوگیری در ارزیابی نتایج، فرد ارزیاب که مسئول اندازه‌گیری متغیرهای پیامد است، از تخصیص بیماران به گروه مداخله یا کنترل بی‌اطلاع خواهد بود.

یک ماه پس از اتمام مداخله داده‌های متغیرهای اصلی مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

پس از چاپ مقاله تمامی افراد می‌توانند به محتوی آن دسترسی داشته باشند

افراد مرتبط با فیلد پزشکی و درمان می‌توانند به منظور انجام مطالعات جدید از داده‌های این مطالعه استفاده کنند

از طریق ایمیل رسمی به نویسنده مسئول

متقاضی باید درخواست رسمی خود را از طریق ایمیل سازمانی به ایمیل نویسنده مسئول ارائه دهد. نویسنده مسئول در صورت تایید اطلاعات، ظرف مدت حداکثر دو هفته اطلاعات را در اختیار متقاضی قرار خواهد داد.