طراحی مداخله درمانی اختلال هم وابستگی در همسران (زنان) مصرف کنندگان مواد مخدر و/یا محرک ایران و و کارآزمایی بالینی آن

مقایسه اثربخشی «مداخله تلفیقی افراد هم وابسته»، «تقویت جامعه و آموزش خانواده» (درمان CRAFT) و «آموزش روانی بر اساس پروتکل ماتریکس» بر میزان هم وابستگی و کیفیت زندگی همسران افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد.

کارآزمایی بالینی تصادفی بلوکی با سه بازوی ۱۴ نفره (جمعاً ۴۲ نفر). برای کاهش تورش، تصادفی‌سازی بلوکی با کمک وبسایت SealedEnvelope انجام شد. هر شرکت‌کننده پس از رضایت آگاهانه، یکی از پاکت‌های مهروموم‌شده را به صورت تصادفی انتخاب و در گروه مربوطه قرار می‌گیرد. تخصیص پاکت‌ها به مراکز مطالعه نیز به صورت تصادفی ساده است.

مراکز منتخب درمان اعتیاد در اصفهان و تهران

حداقل سن ۱۸ سال، داشتن همسر مصرف‌کننده مواد در درمان، عدم اختلال سوء مصرف مواد و سایکوز حاد بر اساس DSM-5، کسب حداقل نمره ۵۲.۶ در پرسشنامه اسپن-فیشر، و تمایل به شرکت با رضایت آگاهانه.

1) مداخله تلفیقی هم وابستگی شامل ۱۱ جلسه با موضوعات شرح حال، مصاحبه انگیزشی، شناخت اعتیاد و الگوهای مخرب، نقش‌های هم وابسته، شکستن چرخه‌های معیوب خانوادگی، مدیریت وسواس‌های فکری، حل مسئله و مدیریت احساسات. ۲) درمان استاندارد CRAFT؛ ۳) آموزش روانی بر اساس مدل ماتریکس. تمام گروه‌ها جلسات برابر در تعداد و مدت دارند.

میزان هم وابستگی درشرکت کنندگان در مطالعه

انتخاب افراد برای گروه مداخله یا کنترل با توجه به اینکه در عمل امکان انتخاب همزمان تمام گروه مداخله و کنترل وجود ندارد، به صورت تصادفی بلوکی می باشد. 42 نفر شرکت کننده واجد شرایط که فرم رضایت برای شرکت در مطالعه امضا کرده باشند و انتخاب شده باشند به صورت تصادفی :یکی از گروه های سه گانه قرار می گیرند: 1. کارآزمایی بالینی ("مداخله تلفیقی افراد هم وابسته" و 2. روش "تقویت جامعه و آموزش خانواده" و 3. " گروه آموزش روانی بر اساس پروتکل آموزشی ماتریکس " به منظور کاهش خطر تورش از خدمات رایگان وبسایت SealedEnvelope استفاده گردید. انتخاب سایز بلوکها با استفاده از سیستم شبیه ساز این وبسایت بلوکهای سه تایی انتخاب می گردد . هر کد شناسایی منحصر به فرد به همراه گروه اختصاص یافته در پاکتی مجزا قرارداده شده و پاکت مهر و موم می گردد. شرکت کنندگان واجد شرایط بعد از امضای فرم رضایت یکی از پاکتها را به صورت تصادفی انتخاب می کنند و بعد از باز کردن پاکت کد فرد ثبت گردیده بر اساس فهرست موجود فرد در یکی از سه گروه مورد نظر قرار می گیرد. اختصاص پاکات به مراکز انجام مطالعه به صورت تصادفی ساده صورت خواهد گرفت

اطلاعات جمع‌آوری‌شده از شرکت‌کنندگان در یک پایگاه داده امن وارد شده و پس از حذف کامل هرگونه اطلاعات هویتی به‌منظوری که امکان شناسایی افراد وجود نداشته باشد، نگهداری می‌شود. این داده‌ها پس از انتشار نتایج مطالعه، از طریق مکاتبه با نویسنده مسئول و در صورت درخواست منطقی، در دسترس قرار خواهند گرفت.

پس از انتشار مقالات منتج از طرح

محققین با فیلد تحقیقاتی مشترک یا علاقمند با امکان توجیه منطقی دلیل درخواست داده ها یا مستندات می توانند به داده ها یا مستندات دسترسی داشته باشند

محدودیت خاصی در خصوص استفاده از داده ها منوط به ذکر منبع وجود ندارد

نویسنده مسئول مقاله/مقالات منتج از طرح

\درخواست‌های دریافت داده‌ها یا مستندات باید به‌صورت کتبی و از طریق ایمیل برای نویسنده مسئول مقاله/مقالات منتج از طرح ارسال شود. درخواست باید شامل معرفی دقیق پژوهشگر، وابستگی سازمانی، هدف از درخواست، و نوع داده یا مستندات مورد نیاز باشد. پس از دریافت درخواست، تیم پژوهشی طی ۱۰ روز کاری آن را بررسی کرده و در صورت تأیید، مراحل انتقال داده بدون اطلاعات هویتی آغاز می‌شود. مدت زمان تخمینی از ارسال درخواست تا دریافت داده‌ها، بسته به پیچیدگی درخواست، بین ۲ تا ۴ هفته خواهد بود. دسترسی تنها در صورتی اعطا می‌شود که استفاده از داده‌ها با اصول اخلاقی و حفظ محرمانگی شرکت‌کنندگان هم‌راستا باشد. ذکر منبع و ارجاع به مقاله اصلی در هرگونه استفاده از داده‌ها الزامی است.