چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر ماساژ پرینه در دوران بارداری بر میزان اپیزیاتومی و پارگی پرینه و به صورت تصادفی یک سوکور انجام گردیده است. جامعه پژوهش: کلیه زنان باردار که منتظر زایمان طبیعی بودند و جهت معاینه به درمانگاه مراجعه کردند، تشکیل دادند. معیار ورود و خروج: سن بارداری 36 هفته و بالاتر، نخست زایی بود. از معیارهای خروج از مطالعه انجام ورزشهای کگل یا سایر ورزشهای به شکل حرفه ای و عدم همکاری مادر در حین مطالعه بود. حجم نمونه: 100 زن باردار به روش نمونه گیری آسان انتخاب شدند و به صورت تصادفی در دو گروه 50 نفره مداخله و کنترل قرار گرفتند. مداخله: ماساژ پرینه از هفته 36 بارداری شروع شد. تعداد 50 زن باردار به صورت روزانه به درمانگاه مراجعه نموده و توسط ماماهای آموزش دیده با یک نرم کننده محلول در آب مثل روغن نارگیل یا روغن زیتون برای 3-10 دقیقه در روز انجام می شد. زمان:ماساژ پرینه به صورت روزانه در طی 30 روز انجام می گردد. پیامد اولیه: در پایان نیاز به اپیزیاتومی و درجه پارگی پرینه در دو گروه با هم مقایسه گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202288069N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سلمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1581 2914
آدرس ایمیل
f-salmani@iaun.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-28, ۱۳۹۱/۰۳/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ پرینه در دوران بارداری بر میزان اپی زیاتومی و پارگی پرینه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ پرینه بر پارگی پرینه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه : سن بارداری 36 هفته و بالاتر، نخست زایی معیار خروج از مطالعه: انجام ورزشهای کگل یا سایر ورزشهای به شکل حرفه ای و عدم همکاری مادر در حین مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
آدرس خیابان
نجف آباد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
اصفهان
کد پستی
517
تاریخ تایید
2010-09-10, ۱۳۸۹/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
51501851101002

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بارداری و زایمان
کد ICD-10
o90
توصیف کد ICD-10
Complications of the puerperium, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عدم انجام اپیزیاتومی و عدم پارگی پرینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هنگام زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد و خونریزی واژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تعداد 50 زن باردار به صورت روزانه به درمانگاه مراجعه نموده و توسط ماماهای آموزش دیده با یک نرم کننده محلول در آب مثل روغن نارگیل یا روغن زیتون برای 3-10 دقیقه در روز ماساژ پرینه انجام می شد. .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ اقدامی برای آنها انجام نشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
اعظم فروغی پور
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بیمارستان شریعتی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ابراهیمی(معاون پژوهشی)
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
اعظم فروغی پور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نجف آباد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد، گروه مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
517
تلفن
+98 33 1229 1111
فکس
ایمیل
azamforoghipour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
اعظم فروغی پور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نجف آباد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد، گروه مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
517
تلفن
+98 33 1229 1111
فکس
ایمیل
azamforoghipour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سلمانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نجف آباد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد، گروه پرستاری
شهر
اصفهان
کد پستی
8199855781
تلفن
+98 33 1229 1111
فکس
ایمیل
f-salmani@iaun.ac.ir ft_salmani@yahoo.com.au
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...