بررسي تأثير ليزر پرتوان با دو طول‌موج هم‌زمان بر روي وزن و محيط دور شكم در زنان داراي چاقي شكمي (مطالعه مقدماتي)

تعیین تأثیر لیزر پرتوان با دو طول‌موج هم‌زمان بر روی وزن و محیط دور شکم در زنان دارای چاقی شکمی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دوسویه کور، فاز 2 ، تصادفی شده بر روی 40 شرکت کننده انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش بلوکی تصادفی استفاده خواهد شد

مداخله در مرکز فیزوتراپی دکتر طاهری واقع در شهر اصفهان به صورت دو جلسه در هفته تا 10 جلسه انجام خواد شد. ارزیابگر، بیماران و آنالیز کننده داده ها از درمان بی اطاع هستند.

جامعه هدف در این مطالعه، زنان بین 25 تا 50 سالی است که دچار چاقی شکمی هستند. شاخص توده بدنی بین 25 تا 35 باشد و در دوران شیردهی و یائسگی نیز نباشند.بدیهی است که هر یک از موارد عدم کاربرد لیزر پرتوان مانند بدخیمی ها، رادیوتراپی، وجود پیس میکر و... نیز باعث خروج افراد از مطالعه خواهد شد.همچنین در صورتی که فرد دچار بیماری تهدید کننده حیات باشد به نحوی که نتایج درمان را تحت تاثیر قرار دهد، با مشورت پزشک متخصص (همکار طرح) ، فرد از مطالعه خارج می شود.

انجام لیزر توسط دستگاه لیزر پرتوان نوین با طول موج ترکیبی 810 و 980 نانومتر و با اعمال حداقل 15 ژول انرژی بر واحد سطح مربع از شکم خواهد بود. در این مطالعه از مد پالسی و به روش حرکت دادن یا اسکن پروب لیزر توسط خود تراپیست استفاده خواهد شد.ابتدا مساحت ناحیه شکمی محاسبه خواهد شد و بر اساس فرمول مربوطه زمان درمان را حساب خواهیم کرد. سپس تراپیست لیزر را با عمود نگه داشتن قطعه دستی دستگاه روی شکم وحرکت دادن آن از بالا به پایین و چپ به راست و برعکس به منظور پوشش کامل ناحیه مورد درمان و تجمع یکسان انرژی در بافت اعمال خواهد کرد.مداخله به صورت دو روز در هفته و تا 10 جلسه در هر دو گروه انجام خواهد شد. گروه کنترل در شرایط یکسان و کاملا مشابه ولی با لیزر خاموش درمان را روی ناحیه شکمی دریافت خواهند کرد.

وزن- اندازه محیط دور شکم

تصادفی سازی به شیوه بلوکی تصادفی و توسط فردی غیر از محقق و ارزیابگر در دو گروه 20 نفره انجام خواهد شد.در این مطالعه 10 بلوک چهارتایی خواهیم داشت به این شکل که به صورت تصادفی در هر بلوک چهارتایی، دو نفر از گروه مداخله و دو نفر از گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

برنامه‌ریزی برای ایجاد کور سازی دو طرفه بدین صورت خواهد بود که مراجعه کنندگان، فرد ارزیابی کننده ،فردی که مداخله را انجام می دهد( محقق ) و آنالیزگر داده‌های آماری از نحوه گروه‌بندی اطلاعی نخواهند داشت. مراجعه کنندگان اطلاع دارند که در دو گروه متفاوت قرار خواهند داشت ولی نسبت به گروه‌بندی و نیز اینکه در کدام گروه قرار دارند کاملاً بی‌اطلاع خواهند بود. محقق (دانشجو) از روند ارزیابی افراد هر دو گروه بی‌اطلاع است. در نهایت فرد ارزیابی کننده هم از روند درمان و گروه بندی کاملا بی اطلاع خواهد بود.