مقدمه: هیرشپرونگ وآنوس بسته دو بیماری هستند که در کودکان منجر به انجام اعمال جراحی شده و اولین مرحله در درمان این بیماران انجام کولوستومی لوپ سیگموئید است.روش های مختلفی در انجام کولوستومی وجود دارد وآنچه تا کنون بیشتر مورد استفاده قرار گرفته انجام کولوستومی لوپ با استفاده از rod می باشد.از آنجا که دراین روش نیاز است که پس از 14-10 روز و ماچور شدن کولوستومی طی یک مرحله دیگر کولوستومی divide گردد، لذا در این مطالعه بر آن شدیم تا کولوستومی به روش skin bridge را که در آن نیازی به مراجعه مجدد بیمار نیست با روش rod از نظر نتایج وعوارض احتمالی مورد بررسی قرار دهیم.
روش کار: در این مطالعه 42 بیمار مبتلا به آنوس بسته و هیرشپرونگ را که نیاز به انجام کولوستومی لوپ سیگموئید داشتند در سال 1390 انتخاب کرده و به طور تصادفی آنها را در 2 گروه rod وskin bridge تقسیم نمودیم.سپس بیماران از نظر نتایج وعوارض مورد بررسی قرار گرفته واین نتایج در پرسشنامه ای که برای ثبت آن تهیه شده بود، ثبت شدند و توسط نرم افزار spss وبه روش qhi-squareتجزیه وتحلیل شدند.
طراحی مطالعه: به صورت مطالعه مورد شاهدی است.
معیار های ورود: تمام کودکانی که کاندید کلستومی بودند.
مداخلات: کلستومی
متغیرهای پیامد اصلی: عفونت، رتراکشن، و پرولاپس کلستومی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
colostomy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111098037N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-23, ۱۳۹۱/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-23, ۱۳۹۱/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهنام عسکرپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز-دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1221 6501
آدرس ایمیل
shahnam_askarpour@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-28, ۱۳۹۰/۰۱/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض کلستومی به روش رود گلاس و Skin bridge در کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عوارض کلستومی به دو روش در کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تمامی کودکان با اندیکاسیون کلستومی
سن
تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-29, ۱۳۸۹/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
ETH-257
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کلستومی
کد ICD-10
K91.04
توصیف کد ICD-10
Colostomy and enterostomy malfunction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرولاپس
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
رتراکشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کلستومی با استفاده از Skin bridge و Rod glass
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟