استئوآرتريت شايعترين بيماري مفصلي است.
(1) اهداف: اين طرح بر آن است كه با بررسي اثر زنجبيل به راهــكاري مؤثر، بي خطر و ارزان در درد زانوي بيماران مبتلا به استئوآرتريت دست يابد.
(2) طراحی: بررسي به شكل كـار آزمايي باليني و بصورت دو سو کور است.
(3) نحوه انجام: بيماران با رعايت شرايط ورود به مطالعه شامل، انتخاب شده و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما اختصاص یافتند.
(4) شرکت کنندگان و شرایط ورود و خروج:
درد زانو و وجود استئوفيت در گرافي زانوها و حداقل یکی از موارد سن بيشتر از 50 سال، -خشكي صبحگاهي كمتر از 30 دقيقه، و کريپتوس در حركت.
(5) مداخلات: تجویز دارو یا دارو نما. زنجبیل بصورت عصاره خشک روزانه 3 کپسول 3 یک گرمی بمدت شش ماه به بیماران داده شد.
(6) متغیر های پیامد اصلی: اندكس هاي درد (لیکنس و وماک و ویژوال آنالوگ اسکیل)، يافته های معاینه فیزیکی، ارزيابي كلي بيمار و پزشك و عوارض احتمالی دارو.
در هر ويزيت از نظر شدت علایم با استفاده از متغيرهاي فوق، بررسي، ارزيابي و ثبت گردید. اطلاعات بيماران در بانك اطلاعاتي جمع آوري و مورد بررسي آماري قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111088034N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-03, ۱۳۹۱/۰۹/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-03, ۱۳۹۱/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد سلیم زاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6634 8500
آدرس ایمیل
salimzad@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-04-20, ۱۳۸۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر عصاره زنجبیل بر درد و یافته های معاینه فیزیکی در بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زنجبیل بر كاهش درد بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
درد زانو و وجود استئوفيت در گرافي زانوها؛ و حداقل يك معيار از سه معيار زير:
سن بيشتر از 50 سال؛ خشكي صبحگاهي كمتر از 30 دقيقه؛ كريپتوس در حركت
معيارهاي خروج: سابقه ابتلا به آرتريت روماتوئيد، نقرس، کندرو کلسینوز؛ وجود بيماريهاي قلبي عروقي شديد و پيشرفته كلاس 4؛ وجود بد خيمي اثبات شده؛ وجود بيماري كبدي مهم (واريس مري و خونريزي،انسفالوپاتي،آسيت ) ؛ وجود بيماري كليوي جدی( كراتينين بيش از 3 میلی گرم در دسی لیتر)؛ حاملگي و شيردهي؛ دريافت داخل مفصلي دارو در سه ماه قبل( و یا صبر شود تا این دوره زمانی سپری شود)؛ دريافت پياسكلدين يا گلوكزآمين به مدت بیش از 2 هفته طی شش ماه اخیر ؛ استئو آرتریت همزمان هیپ؛
دارو از زنجبيل عصاره گیری شده است که در كپسول ژلاتینی بسته بندی شده است. هر كپسول دارو حاوی يك گرم عصاره و معادل 3 گرم از فرم طبیعی آن استجلوگیری می شود. بيماران دارو را به صورت كپسول روزي سه عدد در دوز منقسم مصرف مي كنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارو نما از همان نوع كپسول ژلاتيني دارو، كه محتواي آن نشاسته است، فراهم گرديد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سينا
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمد سليم زاده
آدرس خیابان
خيابان امام خميني
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكبر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟