بررسی مقایسه ای دو روش تمرین عضلات کف لگن و بیوفیدبک کف لگن بر عملکرد جنسی رضایت جنسی در زنان مبتلا به بی اختیاری ادراری مراجعه كننده به مراكزبهداشتی و درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهر شهركرد

مقایسه تأثیر تمرینات عضلات کف لگن و بیوفیدبک بر عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلا به بی‌اختیاری ادراری مراجعه‌کننده به مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.

مطالعه تصادفی سه‌گروهی موازی در ۶ مرکز سلامت. نمونه‌گیری تصادفی ساده، تخصیص با روش بلوکی و کُندشده. مدت مطالعه ۸ هفته. ارزیابی نتایج به‌صورت کور.

مطالعه در ۶ مرکز سلامت انجام شد. نمونه‌گیری تصادفی و تخصیص با روش بلوکی و کُندشده. مداخله ۸ هفته طول کشید. ارزیابان کور بودند. شرکت‌کنندگان و درمان‌دهندگان کور نبودند. پایبندی با تماس‌های هفتگی و ثبت تمرینات پیگیری شد.

شرایط ورود: زنان متأهل ۲۰ تا ۵۱ سال، فعال جنسی، باسواد، بدون بیماری عصبی یا مزمن موثر بر عملکرد جنسی، بدون مصرف داروهای موثر بر عملکرد جنسی. شرایط خروج: انصراف، عفونت یا خونریزی واژینال، مصرف داروی بی‌اختیاری، استرس شدید، علائم یائسگی، جراحی اخیر.

گروه ۱ (کنترل): تمرینات خانگی عضلات کف لگن بدون بیوفیدبک، ۴ روز در هفته به مدت ۸ هفته. گروه ۲: درمان بیوفیدبک هفتگی تحت نظارت فیزیوتراپیست به مدت ۸ هفته. گروه ۳: ترکیبی از تمرینات خانگی و بیوفیدبک هفتگی به مدت ۸ هفته.

میانگین نمره عملکرد و رضایت جنسی در سه گروه (تمرینات خانگی، بیوفیدبک، ترکیبی) قبل و بلافاصله پس از مداخله مقایسه می شود.

در این مطالعه، واحد تصادفی‌سازی هر فرد شرکت‌کننده بود. پس از ارزیابی و تأیید شرایط ورود بر اساس معیارهای ورود و خروج و تعیین نوع بی‌اختیاری ادرار با استفاده از پرسشنامه برادلی، شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در یکی از سه گروه مداخله شامل: (۱) تمرینات عضلات کف لگن، (۲) بیوفیدبک کف لگن، و (۳) ترکیب تمرینات عضلات کف لگن همراه با بیوفیدبک قرار گرفتند. روش تصادفی‌سازی به‌صورت بلوک‌های جایگشتی با اندازه ثابت ۶ نفره بود. برای پوشش دادن به حجم نمونه، در مجموع ۱۱ بلوک تولید شد. توالی تصادفی از قبل و توسط یک آمارگر مستقل (که در فرآیند جذب شرکت‌کنندگان دخالتی نداشت) با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation تهیه گردید. در هر بلوک، دو نفر به هر یک از سه گروه اختصاص یافتند تا تعادل در تعداد افراد در گروه‌ها در طول جذب رعایت شود. برای حفظ پوشیدگی تخصیص (allocation concealment)، توالی تصادفی محرمانه نگه داشته شد و پژوهشگر مسئول جذب فقط در زمان انتخاب هر فرد و طبق لیست آماده شده، فرد را به گروه مربوطه تخصیص می‌داد.

ر این مطالعه، شرکت‌کنندگان و تحلیل‌گر آماری نسبت به تخصیص به گروه‌ها کور بودند. شرکت‌کنندگان از این‌که در کدام گروه مداخله قرار گرفته‌اند اطلاع نداشتند تا از بروز سوگیری در عملکرد و پاسخ‌دهی جلوگیری شود. تحلیل‌گر آماری که تحلیل داده‌ها را انجام داد نیز نسبت به کدهای گروه‌ها بی‌اطلاع بود تا از سوگیری در تحلیل جلوگیری شود. پژوهشگر اصلی، ارائه‌دهندگان مراقبت و ارزیابان پیامد به دلیل ماهیت مداخلات که نیازمند نظارت و اجرای مستقیم توسط تیم پژوهش بود، کورسازی نشدند.

داده‌های ناشناس فردی شرکت‌کنندگان (شامل ویژگی‌های پایه، پیامدها و عوارض جانبی)، به همراه نسخه نهایی پروتکل مطالعه، برنامه تحلیل آماری و فرم رضایت‌نامه آگاهانه، در دسترس قرار خواهند گرفت. داده‌ها برای پژوهشگرانی که یک پیشنهاد روشمند و معتبر ارائه دهند و اهداف آن در راستای اهداف مصوب مطالعه باشد، قابل ارائه است. درخواست‌های دسترسی به داده باید به نویسنده مسئول به آدرس ایمیل ziba758@gmail.com] ارسال شود. داده‌ها پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و به مدت حداکثر ۳ سال پس از انتشار، قابل دسترسی خواهند بود. دسترسی به داده‌ها پس از تأیید درخواست از طریق انتقال ایمن داده فراهم می‌شود.

داده‌ها بلافاصله پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه به مدت ۳ سال در دسترس خواهند بود.

داده‌های ناشناس‌شده فردی شرکت‌کنندگان و اسناد پشتیبان برای پژوهشگران واجد شرایط وابسته به مؤسسات دانشگاهی یا سازمان‌های پژوهشی که یک پیشنهاد روش‌شناسی دقیق ارائه دهند، در دسترس خواهد بود. درخواست‌های پژوهشگران شاغل در سایر بخش‌ها (مانند صنعت) نیز در صورتی که با اهداف مطالعه و استانداردهای اخلاقی هم‌سو باشد، بررسی خواهد شد.

دسترسی به داده‌های فردی ناشناس شده و اسناد حمایتی تنها برای اهداف پژوهشی که با اهداف مطالعه اصلی هم‌راستا باشند و مطابق با استانداردهای اخلاقی و قانونی باشد، امکان‌پذیر است. متقاضیان باید برنامه تحلیلی روش‌مند و روشن ارائه دهند. تمامی درخواست‌ها توسط محقق مسئول و کمیته دسترسی به داده‌ها بررسی می‌شوند تا از ارزش علمی، امکان‌پذیری و رعایت قوانین حفاظت از داده‌ها و محرمانگی اطمینان حاصل شود. داده‌ها پس از تأیید درخواست، از طریق سامانه‌ای امن منتقل خواهند شد.

داده‌های فردی ناشناس شده و اسناد پشتیبان از طریق تماس با نویسنده مسئول قابل درخواست هستند. متقاضیان باید درخواست خود را همراه با پروپوزال پژوهشی و توضیحاتی درباره کاربرد مورد نظر داده‌ها از طریق ایمیل به آدرس [اziba758@gmail.com] ارسال کنند. ارتباطات بیشتر نیز از طریق شماره تلفن+98 38 32240556 امکان‌پذیر است. پس از تأیید درخواست، داده‌ها از طریق سیستم انتقال امن در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

تقاضیان دسترسی به داده‌های فردی ناشناس شده و اسناد حمایتی باید درخواست رسمی خود را از طریق ایمیل به پژوهشگر مسئول به آدرس [ziba758@gmail.com] ارسال نمایند. این درخواست باید شامل طرح تحقیقاتی کامل با هدف‌ها، روش‌شناسی و تحلیل‌های برنامه‌ریزی شده باشد. پس از دریافت درخواست، تیم پژوهشی آن را از نظر ارزش علمی، امکان‌سنجی و انطباق با موازین اخلاقی بررسی می‌کند. این فرآیند بررسی معمولاً تا ۴ هفته زمان می‌برد. در صورت تأیید درخواست، متقاضی باید قرارداد استفاده از داده‌ها را امضا نماید تا حفظ محرمانگی و استفاده صحیح از داده‌ها تضمین شود.

تمامی فرایندهای اشتراک‌گذاری داده‌ها مطابق با مقررات اخلاقی و حفظ محرمانگی شرکت‌کنندگان انجام خواهد شد. در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر یا توضیحات، متقاضیان می‌توانند از طریق اطلاعات تماس ارائه‌شده با نویسنده مسئول ارتباط برقرار کنند.