تعیین روش درمانی موثر تر با اثرات ماندگار تر جهت درمان کوتاهی های همسترینگ در ورزشکاران آماتور از بین سوزن زدن خشک و آزادسازی فعالِ عضلانی.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دوگروه مداخله درمانی، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده با بلوک بر روی 34 بیمار است.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از ثبت پروپوزال و دریافت کد اخلاق و کد IRCT طبق ضوابط مربوطه، ورزشکاران آماتور که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند از طریق معرفی به مجری، تبلیغات در خوابگاه های دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشکده ها به کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی مراجعه می کنند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی با استفاده از روش Block Randomization در دو گروه آزاد سازی فعال و سوزن زدن خشک تخصیص می یابند. افراد واجد شرایط پس از اطلاع از روش عمومی درمان و هدف مطالعه به صورت داوطلبانه فرم رضایت نامه را پر و امضا کرده و در صورت داشتن معیارهای ورود، ابتدا وارد یکی از گروه های درمانی شده سپس مشخصات اولیه و مشخصات دموگرافیک شرکت کنندگان (شامل سن، وزن، قد، جنس و شاخص توده بدن است.) و ارزیابی های قبل از درمان که شامل با مقیاس های آزمون بازکردن فعال زانو، حداکثر گشتاور غیرفعال، تحمل کشش و کمپلیانس غیرفعال عضله همسترینگ توسط آزمونگر آموزش دیده که نسبت به نوع درمان بی اطلاع است، ثبت می شود. پس از این ارزیابی، یک جلسه درمان توسط یک درمانگر آموزش دیده برای آنها انجام خواهد شد. همچنین بلافاصله و ۲۴ ساعت بعد از درمان نیز شرکت کنندگان مجددا مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل ورزشکاران آماتور مرد و زن بین 18 تا 40 سال شهر تهران که معمولا سه بار در هفته و یا حداکثر 6 ساعت تمرین منظم هفتگی دارند و شرایط عدم ورود به مطالعه ترس از سوزن و عدم ابتلا به بیماری های ارتوپدی و نورولوژی است.
گروههای مداخله
شامل دو گروه آزادسازی فعال و سوزن زدن خشک بر عضلات همسترینگ افراد است.
مقایسه اثر فوری سوزن زدن خشک و تکنیک آزادسازی فعال در ورزشکاران آماتور مبتلا به کوتاهی همسترینگ
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر فوری سوزن زدن خشک و روش آزادسازی فعال در کوتاهی عضلات پشت ران ورزشکاران غیر حرفه ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد در بازه سنی ۱۸ تا ۴۰ سال
افراد با کوتاهی عضله همسترینگ ۲۵ درجه یا بیشتر
انجام منظم ورزش سه بار در هفته، کمتر از ۶ ساعت و حداقل به مدت ۱۰ ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه مشکلات ارتوپدی یا نورولوژیکی
ابتلا به کمردرد در زمان تحقیق
داشتن سابقه جراحی در مفاصل کمر، لگن و یا زانو
داشتن سابقه کشیدگی اخیر عضله همسترینگ
قرار گرفتن در گروه موارد منع استفاده از سوزن زدن خشک یا آزاد سازی فعال
ابتلا به آسیب نورون حرکتی فوقانی یا تحتانی
داشتن اختلاف طول اندام تحتانی بیشتر ۱۰ میلی متر
تجربه هرگونه آسیب در ناحیه اندام تحتانی طی سه ماه اخیر
خانم ها در زمان قاعدگی
ترس از سوزن زدن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی (Block Randomization) انجام میشود تا تعداد شرکتکنندگان در دو گروه متوازن باشد.
1.تعیین اندازه بلوک:
با توجه به اینکه در این مطالعه دو گروه داریم، اندازه بلوک باید قابل تقسیم بر ۲ باشد که رایجترین اندازه بلوک زمانی که دو گروه مطالعه داریم، 4 می باشد , از هر بلوک 4 نفره، ۲ نفر در گروه A یا گروه سوزن زدن خشک و ۲ نفر در گروه B یا گروه تکنیک آزادسازی فعال قرار میگیرند.
2.تمام ترکیبهای ممکن برای یک بلوک:
AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB
چون می خواهیم 34 نفر حجم نمونه کل مطالعه باشد، 9 بلوک به تصادف از بین تمام جایگشت ها انتخاب خواهد شد.
3.تخصیص افراد در بلوک ها:
هر فرد که وارد مطالعه می شود بر اساس ترتیب افراد در بلوک انتخاب شده وارد مطالعه می شود. بعنوان مثال اگر بلوک تصادفی AABB باشد، دو نفر اول وارد گروه A شده و دو نفر دوم وارد گروه B می شود و در نهایت دو گروه 17 نفره خواهیم داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد واجد شرایط پس از اطلاع از روش عمومی درمان و هدف مطالعه به صورت داوطلبانه فرم رضایت نامه را پر و امضا کرده و در صورت داشتن معیارهای ورود، ابتدا وارد یکی از گروه های درمانی شده سپس مشخصات اولیه و مشخصات دموگرافیک شرکت کنندگان (شامل سن، وزن، قد، جنس و شاخص توده بدن است.) و ارزیابی های قبل از درمان که شامل با مقیاس های آزمون بازکردن فعال زانو، حداکثر گشتاور غیرفعال، تحمل کشش و کمپلیانس غیرفعال عضله همسترینگ توسط آزمونگر آموزش دیده که نسبت به نوع درمان بی اطلاع است، ثبت می شود. پس از این ارزیابی، یک جلسه درمان توسط یک آزمونگر آموزش دیده که نسبت به نوع درمان بی اطلاع است، مجددا برای آنها انجام خواهد شد. همچنین بلافاصله و ۲۴ ساعت بعد از درمان نیز شرکت کنندگان مجددا مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، تقاطع بلوار كشاورز و خيابان قدس، ساختمان ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه ششم، اتاق605
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1461884513
تاریخ تایید
2025-07-01, ۱۴۰۴/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1404.080
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کوتاهی عضله همسترینگ
کد ICD-10
S76
توصیف کد ICD-10
Injury of muscle, fascia and tendon at hip and thigh level
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انعطاف پذیری عضله همسترینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر و آزمون بازکردن فعال زانو
2
شرح متغیر پیامد
کمپلیانس غیر فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با فرمول
3
شرح متغیر پیامد
حداکثر گشتاور غیرفعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر دستی
4
شرح متغیر پیامد
تحمل کشش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله سوزن زدن خشک: این روش با استفاده از سوزن های استیل ضد زنگ یکبار مصرف ( mm 0.3*60 DongBang) انجام می شود. در این روش افراد به صورت دمر روی تخت درمان قرار می گیرند، به گونه ای که پاهایشان روی تخت است، عضلات همسترینگ در 3 نقطه، هر یک به مدت 1 دقیقه، با تکنیک ورود و خروج سریع و به شکل مخروطی سوزن زده می شوند. برای استاندارد کردن رویکرد و بهینهسازی کاربرد سوزن زدن خشک ، نقاط تقریبا نزدیک به نقاط حرکتی عضلات همسترینگ سوزن زده می شوند. دو نقطه اول به ترتیب در 30 و 60 درصد خط مستقیمی که از اتصال ایسکیال توبروزیته به سر بلند و کوتاه عضله دوسر رانی و سپس به سر فیبولا ترسیم می شود و نقطه سوم در 60 درصد خط مستقیمی که از توبروزیته ایسکیال ( محل اتصال مبدا عضلات سمی ممبرانوس و سمی تندینوس) به کندیل داخلی فمور امتداد دارد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله آزادسازی فعال: آزادسازی فعال، در مقایسه با سایردرمان های دستی ، تکنیکی منحصر به فرد است که در آن بیمار حرکت فعالانه دارد، در حالی که درمانگر با استفاده از دستان خود، بافت نرم را ابتدا لمس سپس ارزیابی و آزادسازی می کند. در این روش، درمانگر با فشار دستی در نواحی دارای درگیری، بیمار را تشویق به حرکت فعال می کند و عضله از طول کوتاه به طول بلند کشیده می شود. این ترکیب از فشار و حرکت فعال به انعطاف پذیری عضله کمک می کند. مراحل اجرا: فرد به صورت دمر روی تخت قرار می گیرد، به گونه ای که پای بیمار از انتهای تخت آیزان باشد. سپس درمانگر، ناحیه ای از عضله که بیشترین سفتی را دارد، با تماس پوستی و لمس پیدا کرده و فشار ملایمی به آن اعمال می کند. بیمار زانوی خود را خم و صاف می کند تا عضله از طول کوتاه به طول بلند خود کشیده شود. این چرخه پنج مرتبه انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران