چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر تحریک الکتریکی عصب از راه پوست (تنس) با فرکانس بالا، فرکانس پایین و پلاسبو بر فعا لیت الکتریکی مغز، متعاقب درد ا لقا شده در افراد سالم میباشد. در مطالعه حاضر 30 فرد سالم راست دست (10 نفر در هر گروه) در محدوده سنی 25-18 سال از طریق نمونه گیری آسان انتخاب و سپس به صورت تصادفی به سه گروه(تنس فرکانس بالا ، فرکانس پایین، پلاسبو) تقسیم میگردند. برای انجام مطالعه ، ابتدا به مدت 2دقیقه (1دقیقه با چشم باز ، 1دقیقه با چشم بسته) امواج مغزی ثبت می شوند. سپس با استفاده ازروش Submaximal Effort Tourniquet Technique یک درد ischemic در ساعد و دست چپ ایجاد می گردد . در این لحظه فرد میزان شدت درد خود را با مقیاس دیداری اندازه گیری درد ثبت کرده و مجددا به مدت 2دقیقه، امواج مغزی ثبت می گردند . سپس یکی از انواع تنس به مدت 20 دقیقه به فرد داده می شود . بعد از 20 دقیقه ، دستگاه تنس را خاموش نموده ، فرد مجددا میزان شدت درد خود را یادداشت کرده و دوباره به مدت 2دقیقه، امواج مغزی ثبت می گردند. 15 و 30 دقیقه بعد از اتمام تنس نیز شدت درد وامواج مغزی ثبت می گردد. در نهايت تاثیر سه نوع تنس ذکر شده، بر توان امواج مغزی مقايسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201501191552N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-18, ۱۳۹۳/۱۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-18, ۱۳۹۳/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم ابراهيميان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1551
آدرس ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-21, ۱۳۹۴/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تحریک الکتریکی عصب از راه پوست (تنس) با فرکانس بالا، فرکانس پایین و پلاسبو بر فعالیت الکتریکی مغز، متعاقب درد القا شده در افراد سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سه نوع تحریک الکتریکی بر فعالیت مغز، متعاقب درد القا شده در افراد سالم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: افراد سالم راست دست با محدوده سنی 25- 18سال معیارهای خروج: ابتلا به هر نوع درد؛ بیماری های قلبی-عروقی؛ بیماری های سیستم عصبی-عضلانی؛ مصرف داروهای ضد افسردگی،آنتی هیستامین ها و ا لکل؛ اختلال و دفورمیتی در اندا م فوقانی (بخصوص دست)
سن
از سن 75 ساله تا سن 68 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
کد پستی
1433671348
تاریخ تایید
2014-12-30, ۱۳۹۳/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
CT- 9372-7272

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد حاد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توان امواج مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله بعد، 15 و 30 دقیقه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکتروانسفالوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد، 15 و 30 دقیقه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری اندازه گیری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله یک، تنس فرکانس بالا (80 هرتز) با دیوریشن 150 میکروثانیه به مدت 20 دقیقه استفاده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه مداخله دو، تنس فرکانس پایین (3 هرتز) با دیوریشن 250 میکروثانیه به مدت 20 دقیقه استفاده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
در گروه کنترل ،تنس خاموش (پلاسبو) به مدت 20 دقیقه استفاده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمیان
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محسن رازقی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی/دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
razeghm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی 1، داشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...