بررسی تاثیر سولفات منیزیوم وریدی برمیزان درد پس از جراحی دیسک کمرL4,L5,S1 در کارآزمایی بالینی

بررسی تاثیرات سولفات منیزیوم وریدی برمیزان درد پس از جراحی دیسک کمرL4,L5وL5,S1

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ساری .از روش تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. به دو گروه مداخله ( دریافت کننده سولفات منیزیوم) و کنترل (دریافت کننده نرمال سالین ) . فرایند بلوک بندی با نرم افزار Random allocation در دستور کار می باشد. همچنین اندازه هر بلوک(4، 6 و ...) هم توسط نرم افزار تعیین می شود. در این طرح، کورسازی به روش تصادفی دوسوکور است. به این صورت که فرد ارزیابی کننده ی بیمار و خود بیمار از گروه هایی که بیمار به آن ها تخصیص یافته است اطلاعی ندارد.

معیارهای ورود : تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI، تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه ،کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس،افراد زیر 50سال،افرادی که عملکرد کلیه انها نرمال است، افرادی که سابقه مشکل قلبی ندارند. معیارهای خروج: عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه ،عمل جراحی دیسکتومی اورژانس ،آلرژی شناخته شده به یکی از داروهای مطالعه ،مصرف مسکن مخدر تا12 ساعت قبل از مداخله

گروه مداخله:سولفات منیزیوم بصورت تزریقی با دوز ۵۰ میلی برکیلوگرم وزن بدن نیم ساعت قبل از عمل از شرکت داروپخش ساخت کشور ایران برای بیمار یک بار تزریق میشود گروه کنترل: پلاسبو نرمال سالین بادوز ۵۰ میلی برکیلوگرم وزن بدن نیم ساعت قبل از عمل ،تزریقی، یک بار، از شرکت دارو پخش ساخت کشور ایران برای بیمار تزریق میشود

پیامد اولیه مطالعه شدت درد بیماران و میزان مخدر مصرفی

روش تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. جهت تخصیص تصادفی نمونه ها به دو گروه مداخله ( دریافت کننده سولفات منیزیوم) و کنترل (دریافت کننده نرمال سالین ) از روش بلوک بندی استفاده می شود. فرایند بلوک بندی با نرم افزار Random allocation در دستور کار می باشد. همچنین اندازه هر بلوک(4، 6 و ...) هم توسط نرم افزار تعیین می شود.

در این طرح، کورسازی به روش تصادفی دوسوکور است. به این صورت که فرد ارزیابی کننده ی بیمار و خود بیمار از گروه هایی که بیمار به آن ها تخصیص یافته است اطلاعی ندارد. جهت پنهان سازی (کورسازی) تخصیص تصادفی از روش SNOSE استفاده خواهد گردید. این روش یکی از روش های متداول در پنهان سازی تخصیص تصادفی می باشد.و مداخله ها در پاکت های مهروموم شده در اختیار پرستار بیهوشی قرار میگیرد شرکت کنندگان، محقق اصلی ،پرستار بیهوشی اتاق نوروسرجری که معمولا ثابت هست که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، از نحوه تقسیم بندی گروه ها واینکه کدام گروه هاچه دارویی دریافت کردندو نوع مطالعه اطلاعی ندارند.