ارزیابی ایمنی و اثربخشی تقویت همزمان یکپارچه در پرتودرمانی دوره کوتاه نئوادجوانت برای سرطان رکتوم: یک کارازمایی بالینی فاز دوم

تعیین ایمنی و اثربخشی تقویت همزمان یکپارچه در پرتودرمانی دوره کوتاه نئوادجوانت برای سرطان رکتوم

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده فاز دو بر روی ۶۶ بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه یک حجم هدف بالینی (CTV) تعیین خواهد شد که شامل حجم تومور نمایان (GTV) به همراه حاشیه های مربوطه است. مزورکتوم و گره های لنفاوی ناحیه ای بسته به محل تومور در نظر گرفته خواهند شد. در این مطالعه برای تمام بیماران از تکنیک IMRT جهت تابش پرتو استفاده خواهد شد. پرتودرمانی کوتاه مدت: ۵ جلسه، هر روز ۵ گری به کل تومور و نواحی لنفاوی (دوز کل: ۲۵Gy در ۵ روز) تقویت همزمان یکپارچه (SIB): علاوه بر دوز کل ۲۵ گری که به کل تومور و نواحی لنفاویداده می شود یک دوز تقویت شده اضافه ۵Gy در ۵ جلسه (۱ گری در هر جلسه) به گروس تومور اولیه و بدون افزایش تعداد جلسات پرتودرمانی داده خواهد شد. بیماران در بخش رادیو آنکولوژی بیمارستان نمازی، شهر شیراز درمان میشوند.

شرایط ورود: بیماران با سرطان رکتوم مرحله دو و سه که با نمونه برداری و بررسی پاتولوژی تشخیص تایید شده و محدوده تومور در ۱۵ سانتی متری از مقعد قرار دارد و عملکرد مناسب کلیه و کبد و مغز استخوان. شرایط عدم ورود: وجود متاستاز دوردست در زمان تشخیص و سابقه پرتو درمانی و جراحی لگن برای سرطان رکتوم و وجود بیماری های همزمان شدید و عدم رضایت بیمار برای شرکت در کارآزمایی

"گروه مداخله": بیماران تحت پرتو درمانی دوره کوتاه مدت ۵ جلسه قرار میگیرند که در هر جلسه به جای ۵ گری ۶ گری تجویز میشود که یک گری اضافه شده به گروس تومور داده میشود. "گروه کنترل": پرتودرمانی کوتاه مدت: 5 جلسه، هر روز 5 گری به کل تومور و نواحی لنفاوی داده میشود.

میزان بروز عوارض؛ نرخ پاسخ پاتولوژیک کامل

بیماران را از قسمت پذیرش بیمارستان بصورت رندوم با شماره های فرد دفتر پذیرش به عنوان گروه کنترل و شماره های زوج دفتر پذیرش به عنوان گروه مداخله انتخاب نموده و براساس جدول اعداد تصادفی شماره گزاری و از طریق حروف کوچک انگلیسی گروه کنترل و مداخله نام گزاری میشوند.