بررسی تاثیر استفاده از سرم رقیق شده خون بند ناف انسان در درمان خشکی چشم

تعیین تاثیر استفاده از سرم رقیق شده خون بند ناف انسان در درمان خشکی چشم

با درنظر گرفتن مقادیر زیر و درنظر گرفتن 20% احتمال ریزش نمونه ها، در نهایت 32 نمونه یا ۶۴ چشم لازم است. تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی (Permuted block stratified randomization) انجام می‌شود.

بیماران ابتدا توسط یک فوق تخصص سگمان قدامی مورد معاینه قرار می گیرند و پس از تایید خشکی چشم درمان با اشک مصنوعی و یک گروه با قطره ساخته شده از خون بند ناف جنینی و استفاده همزمان با قطره اشک مصنوعی آغاز خواهد شد. تقسیم بندی افراد جهت درمان به دو گروه به صورت تصادفی خواهد بود. پس از دریافت قطرات چشمی بیماران به مدت 3 ماه فالوآپ می شوند

معیارهای ورود به مطالعه شامل: بیماران مبتلا به خشکی چشم برای بیش از 3 ماه که با درمان معمول (مانند اشک مصنوعی ویا پماد) بهبود نیافتند ویا Type I Schirmer test کمتر از 5 میلی‌متر ویا Tear breakup time کمتر از 5 ثانیه ویا Oxford test بیشتر از مرحله 3.معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل: سن کمتر از 18 سال/ بارداری/استفاده از لنزهای تماسی/ سابقه آلرژی چشمی، جراحی داخل چشمی ویا جراحی رفع عیوب انکساری در 6 ماه گذشته/تغییرات آناتومیک پلک ویا مژه/ بیماران مبتلا به بیماری‌های عفونی و یا مسری نظیر HBV، HCV و HIV.

بیماران با خشکی چشم به دو گروه به روش تصادفی سازیتقسیم می‌شوند.درمان با اشک مصنوعی و یک گروه با قطره ساخته شده از خون بند ناف جنینی همراه با اشک مصنوعی آغاز خواهد شد.پس از دریافت قطرات چشمی بیماران به مدت 6 ماه از نظر تیزبینی، پرسشنامه اسکور خشکی چشم، بررسی حس قرنیه ، زمان تجزیه اشک، وسعت رنگ پذیری قرنیه ، ارتفاع منشور اشکی، و فرکانس پلک زدن بیمار بررسی می‌شوند

تیزبینی، پرسشنامه اسکور خشکی چشم، بررسی حس قرنیه با آستزویومتر، زمان تجزیه اشک، وسعت رنگ پذیری قرنیه ، ارتفاع منشور اشکی، و فرکانس پلک زدن

تصادفی‌سازی (Randomization) تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی (Permuted block stratified randomization) انجام می‌شود. به این صورت که ابتدا بیماران مراجعه‌کننده واجدشرایط به ترتیب ورود، بر حسب سن و جنس طبقه‌بندی می‌شوند. سپس بر اساس بلوک‌های 4 تایی (متشکل از دو گروه A و B و دو تکرار برای هرکدام) که به صورت تصادفی از بین تمامی حالات ممکن جایگشت‌ها انتخاب شده‌اند، به گروه موردنظر اختصاص می‌یابند. این بلوکها با استفاده از نرم‌افزار آماری R نسخه 4.0.2 ایجاد شده‌اند. همسان‌سازی (Matching) دو گروه با استفاده از روش تصادفی‌سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی از نظر سن و جنس به صورت فراوانی (Frequency matching) همسان می‌شوند. کورسازی (Blinding) در این پژوهش از روش یک سوکور (single blinding) استفاده می‌شود. به طوری که تکنیسین مسؤول ثبت پیامدها، از مداخله موردنظر مطلع نخواهد بود

در این پژوهش از روش یک سوکور (single blinding) استفاده می‌شود. به طوری که تکنیسین مسؤول ثبت پیامدها، از مداخله موردنظر مطلع نخواهد بود

بخشی از اطلاعات مربوط به پیامد اصلی مثل سن جنس و میزان تحصیلات اشتراک گذرای می‌شود

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

Email:mehranejafarimums@gmail.com

ارایه اطلاعات شغلی و مدرک تحصیلی و علت تقاضای فایل