تعیین تأثیر بکارگیری واقعیت مجازی بر شادکامی و کیفیت زندگی سالمندان تحت همودیالیز
طراحی
این مطالعه به صورت متقاطع اجرا می شود. گروه اول در معرض تماشای فیلم‌های سه‌بعدی واقعیت مجازی 360 درجه‌ای در محور تفریح و سرگرمی (سفر، گردشگری و زیارتی) با استفاده از هدست واقعیت مجازی قرار می‌گیرند. این مداخله به مدت 10-15 دقیقه و 3 بار در هفته انجام می‌شود. گروه دوم نیز به همین منوال فیلم‌های واقعیت مجازی در محور آرامش‌بخش و هیجان‌انگیز را مشاهده خواهند کرد. پس از رعایت فاصله‌ی زمانی 2 هفته‌ای برای پاکسازی اثر مداخله، در طی دوره‌ی 4 هفته‌ای بعدی، محتوای فیلم‌های واقعیت مجازی بین دو گروه مداخله جا به جا می‌شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش همودیالیز مرکز آموزشی درمانی رازی رشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به این مطالعه شامل: سن ۶۵ سال و بالاتر، تشخیص بیماری کلیوی مرحله نهایی، داشتن حداقل طول مدت همودیالیز ۳ ماه، داشتن حداقل 3 جلسه ی همودیالیز در هفته، برخورداری از قدرت تکلم و برقراری ارتباط
معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل: اختلال شناختی شدید، اختلالات بینایی یا شنوایی، تجربه قبلی با فناوری VR، وجود مشکلات شدید بینایی و شنوایی، وجود مشکلات عضلانی اسکلتی در ناحیه ی سر و گردن، داشتن سابقه ی سردرد های شدید و مکرر و میگرن، داشتن بیماری های بدخیم مانند سرطان و بیماری های اعصاب و روان و صرع به گونه ای که بیمار تحت معالجه باشند، سابقه ی مصرف داروهای ضدافسردگی و ابتلا به بیماری های جسمی دیگر به جز دیابت و پرفشاری خون می باشد.
گروه‌های مداخله
در این مطالعه دو گروه مداخله (1 و 2) وجود دارد که با استفاده از شيوه تخصیص تصادفی ساده، طرح متقاطع اجرا می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شادکامی و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190315043062N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-07-04, ۱۴۰۴/۰۴/۱۳
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-07-04, ۱۴۰۴/۰۴/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-04, ۱۴۰۴/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آذر درويش پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4256 5060
آدرس ایمیل
darvishpour@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-09-01, ۱۴۰۴/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-01, ۱۴۰۴/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر به کارگیری واقعیت مجازی بر شادکامی و کیفیت زندگی سالمندان تحت همودیالیز: کارآزمایی شاهددار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر به کارگیری واقعیت مجازی بر شادکامی و کیفیت زندگی سالمندان تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۶۵ سال و بالاتر، ، داشتن حداقل طول مدت همودیالیز ۳ ماه
تشخیص بیماری کلیوی مرحله نهایی (ESRD)
داشتن حداقل 3 جلسه ی همودیالیز در هفته
تمایل و رضایت آگاهانه به شرکت در طرح پژوهشی
برخورداری از قدرت تکلم و برقراری ارتباط
کسب امتیاز ۷ و بالاتر در ابزار AMT جهت بررسی وضعیت شناختی نرمال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال شناختی شدید
اختلالات بینایی یا شنوایی که از استفاده از VR جلوگیری می کند
تجربه قبلی با فناوری VR
وجود مشکلات شدید بینایی و شنوایی
وجود مشکلات عضلانی اسکلتی در ناحیه ی سر و گردن، داشتن سابقه ی سردرد های شدید و مکرر و میگرن
داشتن بیماری های بدخیم مانند سرطان و بیماری های اعصاب و روان و صرع به گونه ای که بیمار تحت معالجه باشند
سابقه ی مصرف داروهای ضدافسردگی
ابتلا به بیماری های جسمی دیگر به جز دیابت و پرفشاری خون
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی به یکی از دو توالی مداخله زیر تخصیص داده خواهند شد:
گروه A: مداخله ۱ ← دوره پاکسازی (washout) ← مداخله ۲
گروه B: مداخله ۲ ← دوره پاکسازی (washout) ← مداخله ۱
برای اطمینان از تخصیص مساوی شرکت‌کنندگان به هر توالی، از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک ثابت ۶ نفر استفاده خواهد شد. در مجموع، ۹بلوک ۶ نفری در نظر گرفته می‌شود تا ۵۴شرکت‌کننده (۲۷ نفر در هر توالی) به‌صورت مساوی تخصیص یابند.
توالی تخصیص از طریق وب‌سایت زیر تولید خواهد شد:
https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists
شرکت‌کنندگان بر اساس ترتیب ورود به مطالعه، مطابق با لیست تصادفی‌سازی ایجادشده، به یکی از دو توالی تخصیص داده خواهند شد. برای کاهش سوگیری، تولید و اجرای توالی تصادفی‌سازی توسط فردی مستقل از تیم پژوهش انجام می‌شود که در فرآیند جذب، ارزیابی یا تحلیل داده‌ها نقشی ندارد.
داده‌ها در سه مرحله‌ی پیش‌آزمون، پس‌آزمون و پیگیری جمع‌آوری خواهند شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ی شادکامی آکسفورد
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
داده‌ها در سه مرحله‌ی پیش‌آزمون، پس‌آزمون و پیگیری جمع‌آوری خواهند شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ی کیفیت زندگی بیماران کلیوی (KDQOL-SF)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول در معرض تماشای فیلم‌های سه‌بعدی واقعیت مجازی 360 درجه‌ای در محور تفریح و سرگرمی (سفر، گردشگری و زیارتی) با استفاده از هدست واقعیت مجازی قرار می‌گیرند. این مداخله به مدت 10-15 دقیقه و 3 بار در هفته انجام می‌شود. پس از رعایت فاصله‌ی زمانی 2 هفته‌ای برای پاکسازی اثر مداخله، در طی دوره‌ی 4 هفته‌ای بعدی، محتوای فیلم‌های واقعیت مجازی بین دو گروه مداخله جا به جا می‌شود. پس از پایان مداخله، دوره‌ی پیگیری در طی 2 هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دوم در معرض تماشای فیلم‌های سه‌بعدی واقعیت مجازی 360 درجه‌ای در محور آرامش‌بخش و هیجان‌انگیز با استفاده از هدست واقعیت مجازی قرار می‌گیرند. این مداخله به مدت 10-15 دقیقه و 3 بار در هفته انجام می‌شود. پس از رعایت فاصله‌ی زمانی 2 هفته‌ای برای پاکسازی اثر مداخله، در طی دوره‌ی 4 هفته‌ای بعدی، محتوای فیلم‌های واقعیت مجازی بین دو گروه مداخله جا به جا می‌شود. پس از پایان مداخله، دوره‌ی پیگیری در طی 2 هفته انجام خواهد شد.