هدف مطالعه: مقايسه تاثير داروهاي آگونيست و آنتاگونيست GnRh در تحريك تخمك گذاري در زوج هاي نابارور با فاكتور مردانه( اختلالات توليد اسپرم-انسداد سيستم مجاري-اختلالات عملكرد اسپرم)
حجم نمونه:42 نفر گروه شاهد -42 نفر گروه مداخله(جمع 84 نمونه)
معيار ورود: زنان بدون ناباروری با محدوده سنی 18-40ولي داراي همسران نابارور
معيار خروج ندارد
مداخله:تزريق گنال اف از روز 3 سيكل و سپس تزريق ستروتايد 0.25 ميليگرم روزانه تا اينكه در سونوگرافي سريال حداقل 2 فوليكول 17-18 سانت و چند فوليكول 14-16 سانت ايجاد شود.سپس با تزريق گنادوتروپ كوريوني انساني، 36 ساعت بعد پانكچر صورت ميگيرد.
پيامد هاي اوليه:مقایسه تعداد فولیکول بالغ- تعداد تخمک برداشته شده-تعداد تخمک بارور شده - تعداد تخم روز 3-تعداد حاملگی +کلینیکال- میزان بروز OHSS -مدت و هزينه درمان.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111058010N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-13, ۱۳۹۰/۱۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-13, ۱۳۹۰/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم هدايت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0572
آدرس ایمیل
maryam.hedayat@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-06, ۱۳۸۹/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير داروهاي آگونيست و آنتاگونيست GnRh در تحريك تخمك گذاري در زوج هاي نابارور با فاكتور مردانه ( اختلالات توليد اسپرم-انسداد سيستم مجاري-اختلالات عملکرد اسپرم)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير داروهاي آگونيست و آنتاگونيست GnRh در تحريك تخمك گذاري
سونوگرافي.هر 2 روز يكبار از شروع القا تا رسيدن به فوليكول با مشخصات فوق
2
شرح متغیر پیامد
تعداد امبريو روز 3 لقاح
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 3 لقاح
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
3
شرح متغیر پیامد
تعداد حاملگي كلينيكال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 16 پس از انتقال جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشگاهي
4
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهاي اينداكشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع تا تزریق آمپول HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
5
شرح متغیر پیامد
هزينه دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع تا تزریق آمپول HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع هزينه داروها
6
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمك پانكچر شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
36 ساعت پس از تزريق HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان بروز OHSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-5 روز بعد از پانكچر
نحوه اندازهگیری متغیر
باليني ؛سونوگرافي؛آزمايشگاهي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كنترل:شروع بوسرلين(آگونيست)از روز 21 سيكل قبل روزي 50واحد و سپس از روز 3 سيكل به 20 واحدبا شروع گنال اف تقليل مي يابد و ادامه مي دهيم تا حداقل 2 فوليكول 17-18 سانت و چند فوليكول14-16 داشته باشيم و سپس استيموله قطع و HCG تزريق ميگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: از روز3 سيكل گنال اف زده ميشود و از روز 8 ام ستروتايد با دوز 0.25 روزانه ميزنيم تا به سايز فوليكول ذكر شده در گروه اگونيست حداقل برسيم .سپس تزريق قطع و hcg تزريق ميگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ناباروري بيمارستان فاطميه
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم هدايت
آدرس خیابان
خيابان كرمانشاه. بيمارستان فاطميه
شهر
همدان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ناباروري بيمارستان طالقاني
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم هدايت
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد چمران.ولنجك.خيابان يمن.خ پروانه.
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان.معاونت پزوهشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر حيدر طويلاني
آدرس خیابان
بزرگراه بعثت.خيابان فهميده.دانشگاه علوم پزشكي همدان.معاونت پزوهشي
شهر
همدان
ردیف بودجه
10506000
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟