بررسی تأثیرتزریق اریتروپویتین زیر جلدی بر میزان نیاز به تزریق خون در بیماران ترومایی بستری در بخش مراقبت های ویژه جراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین تأثیر اریتروپویتین بر میزان نیاز به تزریق خون در بیماران ترومایی بستری در بخش مراقبت های ویژه جراحی بیمارستان شهید جلیل یاسوج

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3بر روی 140 بیمار. روش بلوک بندی برای تصادفی سازی

بیماران ترومایی بدون نیاز به لاپاراتومی اورژانسی و همراه با شکستگی استخوان فمور با یا بدون تروماهای دیگر،که هموگلوبین 8 تا 12گرم بر دسی لیتر در روز پذیرش در ای سی یو جراحی بیمارستان شهید جلیل یاسوج را دارند واجد شرایط ورود به پژوهش می باشند، برای تخصیص افراد به گرووهای مورد مطالعه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد.گروه مداخله دریافت کننده اریتروپویتین و مراقبتهای استاندارد و گروه کنترل دریافت کننده مراقبت های استاندارد بدون اریتروپویتین می باشد.ارزیابی پیامدها توسط ارزیاب مستقل ونا آگاه به گروه بندی آزمودنی ها صورت خواهد گرفت( طرح یکسو کور). در این مطالعه، دوز ۳۰۰۰۰ واحد اریتروپویتین انسانی نوترکیب (rHuEPO) به صورت زیرجلدی هر سه روز یک بار ) در روزهای 3 و 6 و 9 و 12 )تجویز خواهد شد. هر دو گروه مداخله وکنترل پروتکل استاندارد مراقبتی را برای بیماران ترومایی در SICU دریافت می‌کند

معیارهای ورود: سنین 18-65 سال با آسیب های ناشی از تروما همراه با شکستگی استخوان فمور بستری در SICU با سطح هموگلوبین 8 تا 12 گرم در دسی لیتر در هنگام پذیرش در ای سی یو معیارهای عدم ورود: اختلالات هماتولوژیک از قبل موجود(از قبیل پلی سیتمی ورا)،سابقه حساسیت به اریتروپویتینف بارداری یا شیردهی در حال حاضر، بیماری مزمن کلیه نیازمند دیالیز ،سابقه دریافت اریتروپویتین یا سایر عوامل تحریک کننده گلبول قرمز ،سابقه فشار خون، بیماران سرطانی ،سابقه ترومبوز یا ترومبوز حاد در حال حاضر

گروه مداخله دریافت کننده اریتروپویتین و مراقبتهای استاندارد و گروه کنترل دریافت کننده مراقبت های استاندارد بدون اریتروپویتین

تعداد تزریق خون مورد نیاز در طول اقامت در SICU

برای تخصیص افراد به گرووهای مورد مطالعه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. مزاياي تصادفي سازي بلوک شده در اين است که توازن تعداد بیمار در هر گروه تضمين مي شود. گروهها بصورت کدهای A و B تعریف میشوند. قبل از تخصیص افراد به یکی از گروهها, لیستی از این حروف (A,B) بعبارتی بلوکها تشکیل می شوند. هر کدام از افراد مراجعه کننده و واجد شرایط به یکی از گروهها تخصیص می یابند. برای جلوگیری از خطر قابل پيش بيني شدن تخصیص افراد به گروههای مختلف, بلوک ها با اندازه های متفاوتی (2,4,6 و 8) ایجاد خواهد شد و بر این اساس در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مداخله دریافت کننده اریتروپویتین و مراقبتهای استاندارد و گروه کنترل دریافت کننده مراقبت های استاندارد بدون اریتروپویتین

به منظور کاهش سوء گیری، اجرای مداخله توسط درمانگران آموزش دیده انجام می شود و ارزیابی پیامدها توسط ارزیاب مستقل ونا آگاه به گروه بندی آزمودنی ها صورت خواهد گرفت

به صورت pdf واز طریق ایمیل پس از راستی آزمایی طرف درخواست کننده حقیقی

بدون محدودیت

شخصیت های حقیقی علمی

جهت کمک به بررسی علمی اماری در جهت ارتقا علم

به ایمیل شخصی alizadeh.md6010@gmail.com

پس ازدریافت درخواست از طریق ایمیل با مشخصات کامل محل کار و ادرس و تلفن ، پس از بررسی راستی آزمایی شخص حقیقی و مرکز معتبر علمی ،پاسخ طی یک ماه ارسال خواهد شد.