بررسی تاثیر تجویز همزمان دگزامتازون و ویتامین دی قبل از توتال تیروئیدکتومی بر هیپوکلسمی موقت بعد از عمل: مطالعه کارآزمايي باليني

بررسی تاثیر تجویز همزمان دگزامتازون و ویتامین دی قبل از توتال تیروئیدکتومی بر هیپوکلسمی موقت بعد از عمل (تعیین و مقایسه میانگین سطح سرمی کلسیم قبل و بعد از عمل توتال تیروئیدکتومی در گروه های مطالعه بر اساس سن، جنس، و علت تیروئیدکتومی)

کارآزمایی بالینی با 4 بازو و دو سویه کور بر روی 120 بیمار می باشد. برای تخصیص تصادفی تدریجی افراد به گروههای مطالعه، حجم نمونه بر عدد4 تقسیم و به آن تعداد ، کدهای A و B و C و D در کیسه ای انداخته می شود و هر فرد که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشد، قبل از عمل جراحی با انتخاب یک کد ، گروه درمانی اش مشخص خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان شهید جلیل شهر یاسوج اجرا می شود. بصورت دو سویه کور می باشد. شرکت کننده و محققین دو عضو کور شده در این مطالعه هستند. شرکت کنندگان از محتوای داروی دریافتی اطلاع ندارند. همچنین، محققین مطالعه اطلاعی از اینکه هر کدام از شرکت کنندگان در کدام گروه قرار گرفته اند ندارند.

شرکت‌کنندگان واجد شرایط باید بین ۱۸ تا ۷۰ سال سن داشته باشند، سابقه دیابت، فشار خون بالا، بارداری، اعتیاد به مواد مخدر، مصرف داروهای مرتبط، برخی جراحی‌های قبلی و بیماری‌هایی است که بر سطح کلسیم، ویتامین D یا هورمون پاراتیروئید تأثیر می‌گذارند، نداشته باشند.

گروه مداخله "دریافت همزمان دگزامتازون و ویتامین دی"، یک دوز آمپول ویتامین D به مقدار IU200000قبل از برش جراحی به صورت عضلانی، یک دوز آمپول وریدی دگزامتازون (8mg) و گروه مداخله "ویتامین دی" فقط ویتامین D قبل از برش جراحی و گروه مداخله "دریافت دگزامتازون"، دگزامتازون دریافت میکند. گروه شاهد داروی پلاسبو دریافت نمیکند. بیماران در صورت ابتلا به هایپوکلسمی (کلسیم کمتر8) تحت درمان با کلسیم خوراکی قرار میگیرند.

سطح سرمی کلسیم قبل و بعد از عمل؛ میانگین مدت بستری

برای تخصیص تصادفی تدریجی افراد به گروههای مطالعه، حجم نمونه بر عدد4 تقسیم و به آن تعداد ، کدهای A و B و C و D در کیسه ای انداخته می شود و هر فرد که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشد، قبل از عمل جراحی با انتخاب یک کد ، گروه درمانی اش مشخص خواهد شد.

شرکت کننده و محققین دو عضو کور شده در این مطالعه هستند. شرکت کنندگان رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه دارند اما از محتوای داروی دریافتی اطلاع ندارند. همچنین، محققین مطالعه اطلاعی از اینکه هر کدام از شرکت کنندگان در کدام گروه قرار گرفته اند ندارند.

داده های بیماران از جمله یافته های دموگرافیک و پاسخ آزمایشات بدون مشخص بودن نام بیماران قابل انتشار خواهد بود.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج می باشد.

داده های مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده های این مطالعه تنها جهت انجام مطالعات متاآنالیز و سیستماتیک ریویو قابل استفاده خواهد بود.

جهت دریافت داده های مطالعه به ایمیل dr.s.meh544@gmail.com مربوط به دکتر سعادت محرابی که مسئول اصلی اجرای مطالعه می باشد مراجعه شود.

داده ها پس از ارسال ایمیل و ثبت درخواست، در کوتاه ترین زمان ممکن برای پژوهشگر ارسال می گردد.