چکیده پروتکل

چکیده
• هدف مطالعه درمانی و تعیین روش مناسب بی دردی حین جااندازی شکستگی دیستال رادیوس است و مطالعه مداخله ای است که کور نشده و تصادفی سازی فقط برای گروه های مداخله ای انجام شده است. بیماران با شکستگی دیستال رادیوس مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان جز جامعه آماری مطالعه می باشد. تعداد 120 نمونه شامل 60 نمونه برای هر کدام از گروه های مطالعه انتخاب شده است. معیارهای ورود به مطالعه سن بالای 18 سال و عدم آسیب بافت نرم و مهمترین معیار خروج از مطالعه حساسیت به لیدوکایین و عدم تمایل به همکاری است. در این مطالعه بیماران در گروه مورد با روش بلوک عصبی تحت هدایت سونوگرافی با گروه شاهدبه روش هماتوم بلوک در جااندازی شکستگی های دیستال رادیوس از نظر درد قبل ، در حین و پس از جااندازی مقایسه می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111058000N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-15, ۱۳۹۱/۰۹/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-15, ۱۳۹۱/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیره گرجانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6649 9606
آدرس ایمیل
ngarjani@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه هماتوم بلوک با بلوک عصب رادیال و مدین تحت گاید سونوگرافی در کاهش درد ناشی از جااندازی شکستگی دیستال رادیوس در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان حضرت رسول و سینا در سال 1390.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه درد جااندازی شکستگی استخوان زبرین در روش هماتوم بلوک با بلوک عصب تحت هدایت سونوگرافی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : • سطح هوشیاری در حد GCS برابر 15 ؛ سن بالای 18 سال ؛ عدم ابتلا بیمار به mental disorder ؛ عدم آسیب بافت نرم؛ رضایت بیمار برای انجام پروسیجر ها. معیارهای خروج از مطالعه : • عدم تمایل بیمار برای ادامه همکاری؛ فوت بیمار در اثر شدت جراحات وارد شده؛ عدم تسکین درد بیمار در هر کدام از گروه های مورد مطالعه؛ حساسیت به لیدوکائین و آسیب گیج کننده همراه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران خیابان قدس ساختمان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
130/2653/د/90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگی انتهای رادیوس
کد ICD-10
S52.5
توصیف کد ICD-10
Fracture of upper end of ulna

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از پروسیجر-حین پروسیجر-5 دقیقه بعدو10 دقیقه بعدو 15 دقیقه بعد از پروسیجر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم نمره دهی عددی و دیداری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض ناشی از انجام پروسیجر شامل :اسیب عروقی-اسیب عصب-هماتوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه بعد-10 دقیقه بعد-15 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات گروه دوم (گروه شاهد) : برای ایجاد اثر تسکینی 15 سی سی لیدوکایین یک در صد در محل هماتوم تشکیل شده در دیستال رادیوس شکسته تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
مداخلات گروه اول (گروه مداخله): تحت هدایت سونوگرافی وتوسط فرد متبحر به یافتن عصب با سونوگرافی از 15 سی سی داروی لیدوکائین یک درصد برای ایجاد اثر تسکینی در بلوک عصب رادیال و15 سی سی در مدین استفاده می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عباسی-دکتر نیره گرجانی
آدرس خیابان
تهران-شهرآرا-خیابان ستارخان-خیابان نیایش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز/نبش خیابان قدس/سازمان مرکزی دانشگاه/طبقه ششم/
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عباسی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس/استادیار دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان رسول اکرم/دفتر گروه طب اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6652 5327
فکس
ایمیل
saieedabbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عباسی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس / عضو هیأت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان رسول اکرم/ دفتر گروه طب اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6652 5327
فکس
ایمیل
saieedabbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیره گرجانی
موقعیت شغلی
دستیار طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان رسول اکرم/ دفتر گروه طب اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6652 5327
فکس
ایمیل
ngarjani@ymail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...