هدف مطالعه:مطالعه مقایسه اثرات درمانی مخاط چسب حاوی 0.1 میلیگرم تریامسینولون در درمان علامتی زخم آفت مینور دهان با دارو نما.
معیارهای ورود و خروج بیمارن:وجود زخم آفت مینور و عدم سابقه هرگونه بیماری سیستمیک و عدم استفاده قبلی از هرگونه دارو در درمان آفت.
جمعیت مورد مطالعه: در این مطالعه کارآزمائی بالینی دوسوکور، مخاط چسب، با هدف دوگانه تمرکز دارو و پانسمان زخم آفت ، با اضافه نمودن داروی تریامسینولون ساخته و بر روی 40 بیماربکار برده شد.. از 23 بیماری که در این مطالعه در سه جلسه با فواصل زمانی سه روز ،همکاری نمودند، 14 نفر دارو و 9 نفر دارونما دریافت کردند.درد بیماران با شاخص Visual analogue scale و قطر آفت بر حسب میلی متر اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111057999N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-12, ۱۳۹۰/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-12, ۱۳۹۰/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا جهانشاهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2879
آدرس ایمیل
jahanshahi@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
حوزه معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه مقایسه ای اثر بخشی مخاط چسب(آفتوژل) در درمان
زخم های آفت مینور مخاط دهان با پلاسبو
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر آفتوژل در درمان آفت دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: وجود آفت مینور در فرد؛ محدوده سنی بیمار20 تا 60 سال؛ تکمیل فرم رضایت نامه توسط شخص بیمار
معیارهای خروج از مطالعه: سن کمتر از 20 سال و یا بیشتر از 60 سال؛ سابقه وجود بیماریهای سیستمیک؛
مصرف قبلی داروی دیگر برای درمان آفت
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
23
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-میدان آزادی- -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
24604/4/12/پ
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-میدان آزادی
شهر
اصفهان
کد پستی
81747-73461
تاریخ تایید
2009-06-07, ۱۳۸۸/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
24604/4/12/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
minor oral aphthous ulcer
کد ICD-10
k12.5
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analouge scale
2
شرح متغیر پیامد
اندازه زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش میلیمتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analouge scale
2
شرح متغیر پیامد
کاهش اندازه زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز
نحوه اندازهگیری متغیر
خط مش میلیمتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قراردادن آفتوژل حاوی تریامسینولن یک دهم میلیگرم بر روی زخم آفت 4 مرتبه در روزبه مدت یک هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قراردادن آفتوژل بدون تریامسینولن بر روی زخم آفت 4 مرتبه در روزبه مدت یک هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی قائدی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا جهانشاهی
آدرس خیابان
ایران-اصفهان میدان امام حسین (ع)حیابان باب الرحمه کوی جهان نما
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
اصفهان-میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
288057
کد بودجه
46970
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان -دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا جهانشاهی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان -دانشکده دندانپزشکی
شهر
صفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1792 2879
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
jahanshahi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
اصفهان-میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا جهانشاهی
موقعیت شغلی
تخصصص آسیب شناسی دهان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان-میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1792 2879
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
jahanshahi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا جهانشاهی
موقعیت شغلی
دانشنامه تخصصی آسیب شناسی دهان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان میدان آزادی -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی