بررسی تأثیر رفلکسولوژی دست بر تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

بررسی تاثیر رفلکسولوژی دست بر تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، دو سویه کور و تصادفی شده است که بر روی بیمار مبتلا به سرطان پستان تحت شیمی درمانی انجام خواهد شد

شیمی‌درمانی به‌علت عوارض شایع تهوع و استفراغ نیازمند بررسی راهکارهای مؤثر است. این پژوهش بر زنان مبتلا به سرطان پستان تحت شیمی‌درمانی در بیمارستان امام حسین تربت حیدریه انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان با روش بلوک‌های تصادفی (سایز ۴) به دو گروه تقسیم می‌شوند. رفلکسولوژی به مدت چهار هفته بلافاصله پس از تزریق داروی شیمی درمانی برای هر دو گروه انجام خواهد شد. مطالعه دو سویه کور است؛ مداخله برای هر دو گروه مشابه انجام می‌شود، اما نقاط مداخله در گروه کنترل غیرواقعی و در گروه مداخله واقعی است، به‌طوری که بیماران و فرد مسئول اجرای مداخله از نوع مداخله بی‌اطلاع هستند.

شرایط ورود: تشخیص قطعی سرطان پستان و انجام شیمی درمانی با داروهای دارای قدرت تهوع زایی متوسط تا شدید. اولین دوره شیمی درمانی. داشتن سواد خواندن و نوشتن. عدم داشتن زخم در ناحیه ی دست. عدم استفاده از داروهای ضد تهوع و استفراغ غیر از داروهای تجویز شده در بخش توسط پزشک معالج. عدم ابتلا به بیماری هایی که منجر به استفراغ می شوند نظیر: نارسایی کبد، مشکلات گوارشی، مرحله حاد هپاتیت ب و غیره. شرایط عدم ورود: عدم حضور در دوره اول شیمی‌درمانی. وجود زخم یا آسیب در ناحیه دست. ابتلا به بیماری هایی که منجر به استفراغ می شوند.

در گروه مداخله، رفلکسولوژی بر روی نقاطی از دست که در کاهش حالت تهوع و استفراغ نقش دارد به صورت هفتگی به مدت چهار هفته بلافاصله پس از تزریق داروی شیمی درمانی انجام خواهد شد. در گروه کنترل، رفلکسولوژی بر روی نقاطی از دست که تاثیری در کاهش حالت تهوع و استفراغ ندارد انجام خواهد شد.

حالت تهوع و استفراغ

به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی به بلوک های 4 تایی استفاده خواهد شد. تعداد کلی بلوک ها 15 تا بلوک 4 تایی خواهد بود و بیماران در گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. جهت ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف اختصاص داده میشود( A: گروه مداخله B: گروه کنترل) .سپس با کمک روش های آنلاین(https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد. سپس برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود و افراد به ترتیب ورود به مطالعه پاکت دریافت می کنند.

مداخله برای هر دو گروه (کنترل و مداخله) به صورت مشابه انجام می‌شود، اما نقاط مداخله در گروه کنترل در نقاط غیرواقعی و در گروه مداخله در نقاط واقعی اعمال می‌شود. بنابراین، بیماران نمی‌دانند که در کدام گروه قرار گرفته‌اند و از نوع مداخله‌ای که دریافت می‌کنند بی‌اطلاع هستند. همچنین فرد مسئول اجرای مداخله بر اساس شماره‌بندی پاکت‌های حاوی توالی تصادفی، پاکت‌ها را باز می‌کند و مداخله را انجام می‌دهد. این فرد از نوع مداخله در هر گروه (کنترل یا مداخله) بی‌اطلاع است.

در حال حاضر تصمیمی در این خصوص از طرف تیم گرفته نشده است