کارآزمایی بالینی بررسی اثرات افزودن سولفات منیزیم به انفوزیون فنتانیل درکنترل درد بعد ازاعمال جراحی ارتوپدی

هدف از انجام مطالعه کاهش درد بیماران با استفاده از افزودن سولفات منیزیم میباشد که با معیار دیداری درد سنجیده میشود. بعداز تایید کمیته اخلاقی دانشگاه، رضایت نامه کتبی از بیماران در روز قبل از عمل جراحی اخذ می گردد. بیماران وارد شده به مطالعه از نظر نحوه استفاده از درجه بندی درد با معیار دیداری درد تحت آموزش قرار گرفتند. روش بیهوشی در همه بیماران ، بیهوشی عمومی خواهد بود. پس از پره مدیکاسیون با میدازولام(2تا3 میلی گرم) ،فنتانیل(1تا2 میکروگرم /کیلوگرم) ،القای بیهوشی بوسیله 2- 5/1 میلی گرم بر کیلوگرم پروپوفول و 5/. میلی گرم بر کیلوگرم آتراکوریوم انجام می شود . ادامه بیهوشی نیز بوسیله انفوزیون پروپوفول خواهد بود. در بدو ورود به ریکاوری بیماران بر حسب جدول اعداد تصادفی به دو گروه : (سولفات منیزیم) و (شاهد) تقسیم می شوند . به همه بیماران پمپ بی دردی داخل وریدی وصل می گردد. گروه1(سولفات منیزیم) به تعداد 40 نفر، انفوزیون فنتانیل و سولفات منیزیم دریافت می کنند (با دوز بولوس 30 میلی گرم بر کیلوگرم در داخل 250 سی سی کلرید سدیم ایزوتونیک در مدت 30 دقیقه و سپس انفوزيون 10 میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت برای 48 ساعت که به پمپ دردی فنتانیل اقزوده می شود) و گروه شاهد (40 نفر) 250 سی سی کلرید سدیم ایزوتونیک در مدت 30 دقیقه را به عنوان دوز بولوس و سپس مقادیر مشابه کلرید سدیم ایزوتونیک (با حجم مساوی سولفات منیزیم درگروه1) که به پمپ انفوزیون فنتانیل اضافه می شود دریافت می کنند. ضربان قلب، فشار متوسط شریانی و اشباع اکسیژن شریانی هر دوساعت طی 6 ساعت اول و سپس در ساعت های 6 -12- 18-24 و 48 مطالعه ثبت می شود. شرایط ورود به مطالعه : بیماران با گروه سنی 20 تا 50 سال ؛ کلاس انجمن بیهوشی امریکا 1و2 که قرار است تحت اعمال جراحی ارتوپدی با روش یکسان بیهوشی عمومی و تیم جراحی یکسان قرار گیرند. شرایط خروج از مطالعه : بیمارانی که دارای بیماری عمده کبدی؛کلیوی؛قلبی عروقی؛آسم و بیماری انسدادی مزمن ریوی بودند؛ بیماران تحت درمان با مهار کننده های کانال کلسیمی. .تجویز دوزهای اضافی(بولوس) فنتانیل با دوز 50 میکروگرم وریدی در بیمارانی که معیار بیداری درد بالاتر از 4 و درد مداوم و پایدار دارند در نظر گرفته می شود. زمان تجویز ومیزان معیار بیداری درد در این زمان ثبت خواهد شد . درد بیمار با استفاده از معیار بیداری درد ارزیابی شده و در 1،6،12،18،24و 48 ساعت مطالعه ثبت می شود. میزان سداسیون بیماران بر اساس درجه بندی رمزی در طی ساعات 1،6،12،18،24و 48 مطالعه ارزیابی وثبت می شود. سطح سرمی منیزیم در ساعات 12و 24 ارزیابی می شود. یک متخصص بیهوشی که نسبت به گروه بیماران آگاه نمی باشد مسئول ارزیابی میزان های سداسیون، درد، مصرف فنتانیل و متغیرهای همودینامیک می باشد. عوارض جانبی مانند کاهش فشار خون سیستولیک کمتر از 10 میلی متر جیوه و کاهش ضربان قلب به کمتر از 60 عدد در دقیقه ،تهوع و استفراغ ثبت می شوند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران