بررسی اثربخشی کاهش استرس مبتنی بر ذهن‌آگاهی بر حساسیت اضطرابی و توانایی حل مسئله دانشجویان

هدف این مطالعه، بررسی اثربخشی کاهش استرس مبتنی بر ذهن‌آگاهی (MBSR) بر حساسیت اضطرابی و توانایی حل مسئله در دانشجویان است.

این یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده، دوسویه‌کور، با طراحی موازی و ارزیابی قبل و بعد از مداخله است.

مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی مشهد انجام می‌شود و دانشجویان داوطلب از طریق اطلاع‌رسانی عمومی جذب می‌شوند. مداخله توسط روان‌شناس بالینی آموزش‌دیده اجرا خواهد شد.

شرکت‌کنندگان دانشجویان 18 تا 35 سال هستند. معیارهای ورود: تمایل به شرکت، حساسیت اضطرابی متوسط تا شدید و دسترسی‌پذیری. معیارهای خروج: مصرف داروهای روان‌پزشکی، روان‌درمانی، یا ابتلا به اختلالات روانی شدید.

گروه مداخله، ۸ جلسه هفتگی ۹۰ دقیقه‌ای آموزش MBSR دریافت می‌کند. گروه کنترل در حین مطالعه مداخله‌ای دریافت نمی‌کند ولی پس از پایان مطالعه آموزش خواهند دید.

پیامدهای اصلی شامل حساسیت اضطرابی (با مقیاس ASI) و توانایی حل مسئله (با پرسشنامه SPSI-R) هستند که در ابتدا و بعد از مداخله سنجیده می‌شوند.

شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی و با نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده می‌شوند. توالی تصادفی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی و با اندازه بلوک ثابت، توسط نرم‌افزار کامپیوتری از پیش تولید می‌شود تا تعادل تعداد شرکت‌کنندگان در هر گروه در طول فرایند جذب حفظ گردد. مخفی‌سازی تخصیص از طریق پاکت‌های مات، مهر و موم‌شده و شماره‌گذاری‌شده به‌صورت ترتیبی انجام می‌شود. فهرست تصادفی‌سازی توسط پژوهشگری مستقل که در جذب یا ارزیابی شرکت‌کنندگان نقشی ندارد تهیه و نگهداری می‌شود. این فرایند به‌منظور کاهش سوگیری انتخاب و تضمین صحت تخصیص تصادفی طراحی شده است.

این مطالعه به‌صورت دوسوکور طراحی شده است. به شرکت‌کنندگان اطلاع داده می‌شود که پژوهش شامل دو نوع برنامه آموزشی مدیریت استرس است، بدون اینکه مشخص شود کدام گروه مداخله اصلی و کدام گروه کنترل است. جلسات برای شرکت‌کنندگان به‌عنوان برنامه‌هایی با هدف ارتقای سلامت روان معرفی می‌شوند. ارزیابان نتایج که مسئول اجرای پرسشنامه‌های پیش و پس از مداخله هستند، در برگزاری جلسات نقشی ندارند و از تخصیص گروهی افراد بی‌اطلاع‌اند. در تمام مراحل جمع‌آوری و تحلیل داده‌ها از کدگذاری گروهی استفاده می‌شود تا سوگیری ارزیابی کاهش یابد.

تمام داده‌های فردی ناشناس‌شده، به همراه پروتکل مطالعه، طرح تحلیل آماری، فرم رضایت آگاهانه، گزارش نهایی مطالعه، کدهای تحلیل و دیکشنری داده‌ها برای پژوهشگران واجد شرایط، پس از درخواست منطقی، در دسترس خواهد بود. این داده‌ها پس از انتشار نتایج اصلی، به مدت ۳ سال در دسترس خواهند بود. درخواست‌ها باید از طریق ایمیل به پژوهشگر مسئول (PI) ارسال شوند. داده‌ها از طریق بسترهای امن دانشگاهی و با رعایت اصول اخلاقی و حقوقی منتقل خواهند شد.

داده‌های فردی ناشناس‌شده و مستندات مرتبط، از ۶ ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه در دسترس خواهند بود. مدت زمان دسترسی به داده‌ها ۳ سال از آن زمان خواهد بود.

داده‌ها با پژوهشگران واجد شرایط که در مراکز دانشگاهی، سازمان‌های دولتی یا نهادهای تحقیقاتی غیرانتفاعی فعالیت می‌کنند به اشتراک گذاشته خواهد شد. پژوهشگران وابسته به صنعت نیز می‌توانند تحت شرایط خاص درخواست ارسال کنند.

داده‌ها فقط برای اهداف تحقیقاتی علمی مانند تحلیل ثانویه، متاآنالیز، و مطالعات اعتبارسنجی قابل استفاده خواهند بود. متقاضیان باید یک پیشنهاد تحقیقاتی، تأییدیه اخلاقی، و توافق‌نامه استفاده از داده‌ها (DUA) ارائه دهند. همه درخواست‌ها توسط کمیته دسترسی به داده‌ها (DAC) بررسی خواهد شد.

درخواست‌ها باید به اطلاعات تماس زیر ارسال شوند: دکتر زهرا ساعدی دانشگاه علوم پزشکی مشهد دانشکده پزشکی، گروه روان‌شناسی مشهد، خراسان رضوی، ایران تلفن: ۰۹۱۶۶۰۴۶۸۷۷ ایمیل: darya2674@gmail.com

متقاضیان باید مدارک زیر را ارائه دهند: یک پروپوزال تحقیقاتی کامل تأییدیه کمیته اخلاق توافق‌نامه امضاشده استفاده از داده‌ها (DUA) درخواست‌ها توسط کمیته دسترسی به داده‌ها (DAC) طی ۴ تا ۶ هفته بررسی می‌شود. در صورت تأیید، داده‌ها از طریق بستر دیجیتال ایمن ارائه خواهند شد.