چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
این مطالعه با هدف ارزیابی اثربخشی یک برنامه آموزشی مبتنی بر مدل فرانظری در اصلاح ترجیحات باروری و انگیزه‌های فرزندآوری در بین دانشجویان متأهل دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان) (2024) انجام خواهد شد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی 60 دانشجوی متاهل. برای تصادفی سازی از روش بلوک‌ بندی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه دانشگاه آزاد اسلامی در شهر اصفهان خواهد بود؛ جمعیت مورد مطالعه دانشجویان متاهل می باشند؛ در این مطالعه کورسازی انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رضایت به شرکت در پژوهش؛ سواد خواندن و نوشتن؛ متاهل بودن؛ زندگی با همسر معیارهای عدم ورود: تشخیص ابتلا به بیماری مزمن؛ تشخیص هر نوع ممنوعیت جهت فرزندآوری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله، 7 جلسه آموزشی در مورد ترجیحات باروری، انگیزه فرزندآوری و خود مراقبتی مبتنی بر مدل فرانظری و گروه کنترل، فقط آموزش‌های معمول دانشگاهی را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ترجیحات باروری؛ انگیزه‌های فرزندآوری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20250530065982N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدیه کامروا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3535 4001
آدرس ایمیل
hediehkamrava1377@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-12, ۱۴۰۴/۰۴/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-09-17, ۱۴۰۴/۰۶/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر مدل فرا نظریه ای بر ترجیحات باروری و انگیزه های فرزندآوری در دانشجویان متاهل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی بر ترجیحات باروری و انگیزه های فرزندآوری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در پژوهش سواد خواندن و نوشتن متاهل بودن زندگی با همسر محدوده ی سنی 35-18 سال استفاده از روش پیشگیری از بارداری عدم برنامه ریزی برای باداری فعلی یا بعدی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص ابتلا به بیماری مزمن تشخیص هر نوع ممنوعیت جهت فرزندآوری
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. تعداد نمونه‌ها در هر گروه 30 نفر بود و از روش بلوک‌بندی برای تخصیص تصادفی استفاده گردید. ترکیب بلوک‌ها شامل حالت‌های CTTC، CTCT، CCTT، TCCT، TCTC و TTCC بود، که در آن حرف T نشان‌دهنده گروه مداخله و حرف C نشان‌دهنده گروه کنترل است. برای ایجاد توالی تخصیص، اعداد تصادفی با استفاده از دستور RANDBETWEEN در نرم‌افزار اکسل و در بازه 0 تا 6 تولید گردید. بر اساس مقدار عدد تولید شده، یکی از بلوک‌ها انتخاب و نمونه‌ها مطابق با آن تخصیص داده شدند. به‌عنوان مثال، برای اعدادی در بازه 0 تا 1، بلوک CTTC انتخاب شدند، برای بازه 1 تا 2، بلوک CTCT، و به همین ترتیب تا سایر موارد دیگر. این روش تخصیص تصادفی تضمین می کند که نمونه‌ها به‌طور منظم و عادلانه بین دو گروه توزیع شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته‌ اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی-واحد یزد
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تاریخ تایید
2025-03-13, ۱۴۰۳/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.YAZD.REC.1403.107

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
برنامه آموزشی مبتنی بر مدل فرا نظریه ای بر ترجیحات باروری و انگیزه های فرزندآوری در دانشجویان متاهل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تمایل و برنامه‌ریزی افراد برای فرزندآوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 1 ماه پس از شروع مداخله، 3 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انگیزه فرزندآوری

2

شرح متغیر پیامد
نمره ای که هر شرکت کننده از پرسشنامه ترجیحات باروری کسب می کند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 1 ماه پس از شروع مداخله، 3 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ترجیحات باروری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اعضای گروه مداخله براساس بسته آموزشی با هدف تاثیر بر ترجیحات باروری و انگیزه فرزندآوری، خودمراقبتی بر اساس مدل فرانظریه ای، در 7 جلسه آموزش دیدند. زمان هرجلسه بسته به محتویات هرجلسه بین 1 تا 2 ساعت بود. پس از پایان مداخله حضوری، بلافاصله پرسشنامه ها توسط شرکت کنندگان در هر دو گروه تکمیل شدند. برای آن دسته از شرکت‌کنندگانی که با چالش‌های خاصی روبه‌رو شدند و نیاز به حمایت بیشتر دارند، مشاوره‌های فردی به صورت حضوری یا تلفنی در نظر گرفته شد. در هر دو گروه کنترل و آزمون در دو مرحله و در مدت 1 و 3 ماه پس از اتمام برنامه آموزشی حضوری مجددا پرسشنامه های ترجیحات باروری و انگیزه فرزندآوری را تکمیل می نمایند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه آموزش های جدیدی دریافت نکردند و صرفا آموزش های و کلاس های روتین دانشگاه را دریافت نمودند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیام نجفی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه- دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2219
ایمیل
info@khuisf.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد شجری
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تلفن
+98 35 3187 1000
ایمیل
info@iauyazd.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هدیه کامروا
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه- دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Hediehkamrava1377@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهسا السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه- دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
mousavi1315@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هدیه کامروا
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه- دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Hediehkamrava1377@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذکر دلیل منطقی و ذکر منبع و انجام آنالیزها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها با ارسال درخواست به دکتر مهسا السادات موسوی قابل دریافت خواهد بود. آدرس ایمیل: mousavi1315@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها 6 ماه پس از چاپ شدن مقاله، با ارسال دلیل منطقی به نویسنده مسئول دکتر مهسا السادات موسوی، سپس در صورت پذیریش، 10 روز کاری قابل دریافت خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...