ارزیابی اثربخشی محافظ کامپوزیتی در کنترل درد و خونریزی ناحیه ی برداشت بافت پیوندی از کام و مقایسه ی ان با اسفنج کلاژنی

بررسی تاثیر کاربرد محافظ کامپوزیتی در ترکیب با اسفنج کلاژنی در کنترل خونریزی و درد ناحیه ی دهنده ی پیوند در کام و مقایسه ی ان با کاربرد اسفنج کلاژنی به تنهایی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دو سو کور، بر روی 40 بیمار تصادفی شده با روش بلوک های جایگشتی

مطالعه به‌صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه‌کور در بخش پریودنتولوژی دانشکده ی دندانپزشکی مشهد انجام می شود. بیماران واجد شرایط ، پس از توضیحات لازم و پر کردن فرم رضایت نامه، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند: گروه مداخله(محافظ کامپوزیتی و اسفنج کلاژنی) و گروه کنترل(اسفنج کلاژنی به تنهایی). حین جراحی پیوند لثه، یک فرد کور شده با استفاده از کورنومتر زمان صرف شده جهت مدیریت زخم پالاتال را اندازه می گیرد. در طی هفته ی اول میزان درد و خونریزی تاخیری از ناحیه ی دهنده به صورت روزانه با استفاده از مقیاس VAS ثبت می شود. یک هفته بعد از جراحی تعداد قرص مسکن مصرفی، میزان ناراحتی، ناتوانی در جویدن، استرس ناشی از اسیب احتمالی به زخم حین فانکشن و تمایل بیمار به انجام مجدد جراحی مشابه با استفاده از مقیاس Visual Analogue Scale ثبت می شود. ارزیابی ها توسط شخص نااگاه به پروسه جراحی انجام خواهد شد.

شرایط ورود: بیماران با نقایص موکوجینجیوال که نیازمند جراحی پیوند لثه باشند.حداقل ضخامت بافت نرم کام ۲ میلی متر و حداقل عمق کام ۱۲ میلی متر باشد. شرایط عدم ورود: هر نوع کنترااندیکاسیون پزشکی یا بیماری سیستمیک موثر بر بافت های پریودنتال ، مصرف سیگار و الکل و شاخص پلاک بالای ۲۰ درصد. آلرژی شناخته‌شده. سابقه ی قبلی برداشت گرفت اتوژن از کام. وجود ضایعه ی دهانی در کام. بیمارانی که از اپلاینس های پالاتال ارتودنسی، دنچر و یا اوردنچر فک بالا استفاده می کنند.

در گروه کنترل اسفنج کلاژنی به تنهایی و در گروه مداخله اسفنج کلاژنی و محافظ کامپوزیتی روی زخم ناحیه دهنده ی کام جهت کنترل خونریزی و درد استفاده می شود.

اندازه گیری میزان درد بر اساس شاخص Visual Analogue Scale و میزان ایبوبرفن مصرفی بیمار طی هفته ی اول بعد ازجراحی (میلی گرم)

تصادفی سازی به روش بلوک های جایگشتی انجام می شود. که در آن هر بلوک به اندازه تعداد گروه های مورد مطالعه انتخاب می شود. چون این مطالعه دارای دو گروه است؛ بنابراین دو بلوک AB و BA وجود دارد. به تصادف یکی از بلوک ها انتخاب می شود اگر بلوک اول یعنی AB انتخاب شد نفر اول به گروه A و نفر دوم به گروه B اختصاص می یابد. و این فرآیند تا تخصیص تمام نمونه ها ادامه می یابد. ویژگی این روش این است که دو گروه مطالعه تعداد برابر خواهند داشت.اطالاعات مربوط به جراحی هر بیمار در یک پاکت نامه ی ضخیم مهرو موم شده توسط پرستار بخش جراحی به جراح داده میشود.

جراح و بیماران به دلیل ماهیت جراحی و تفاوت‌های فیزیکی روش‌ها نمی‌توانند کور باشند. تحلیل‌گران داده‌ها در هنگام تحلیل نتایج از تخصیص گروه‌ها بی‌اطلاع هستند تا از بروز هرگونه سوگیری جلوگیری شود. افرادی که در جلسات فالواپ پیامد های مرتبط با درد و خونریزی گزارش شده از طرف بیماران را ثبت میکنند، نیز کور هستند.

داده های مربوط به سن، جنس، تصاویر فوتوگرافی اولیه و فالو اپ ها از محل دهنده، ضخامت بافت نرم پالاتال، ابعاد (طول، عرض، ضخامت) گرفت برداشته شده، محل دقیق برداشت گرفت از کام، مقادیر ایبوبروفن مصرفی توسط بیماران، visual analog scale گزارش شده توسط بیماران در بازه های زمانی اندازه گیری شده، با حفظ محرمانگی و بدون مشخصات فردی بیماران قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

درصورتی که محققین دیگر جهت نوشتن مقاله یا پایان نامه نیاز به داده های این مطالعه یا روش و انالیز های به کار رفته داشته باشند، داده ها می تواند با حفظ محرمانگی و بدون مشخصات فردی بیماران به اشتراک گذاشته شود.

درخواست از طریق ایمیل z.moslehi99@gmail.com

در مدت زمان کوتاهی بعد از درخواست برایشان ارسال می شود.