بررسي تاثیر مداخله ی زودهنگام بلع بر پیشگیری از ديسفاژی در بیماران مبتال به مالتیپلاسکلروزيس

تعیین اثربخشی مداخله بلع زودهنگام در پیشگیری از اختلال بلع در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه‌های موازی، دوسویه کور ،تصادفی شده، حجم نمونه در حین اجرا به دست خواهد آمد، برای تصادفی سازی از rand نرم افزار اکسل کمک گرفته خواهد شد.

نمونه ی مورد مطالعه، بیماران ام اس مراجعه کننده به مراکز درماني وابسته به دانشگاه های علوم پزشکی ايران و تهران ميباشند. تخصیص بیماران بین دو گروه با استفاده از تخصیص تصادفی در ايجاد توالي تصادفی و با رعايت پنهان سازی تخصیص به روش بلوك متغیر انجام خواهد شد. باتوجه به اينکه حجم نمونه مورد مطالعه حین اجرا تعیین خواهد شد، لذا تخصیص دقیق در بلوك ها در حال حاضر امکان ندارد اما در هر يک از بلوك ها حداقل 5کد روش اول و 5 کد روش دوم لحاظ خواهدشد.

معیار ورود: ابتلا به ام اس بر اساس تشخیص پزشک متخصص باشد. نمرهی ماسای شرکت کننده بین 180-199 باشد. شرکت کننده نمره ی منفی در آزمون غربالگری ديماس کسب نکند. دامنه ی سنی شرکت کننده 18-55 سال باشد. در يک ماه اخیر عود بیماری اتفاق نیفتاده باشد و تحت درمان داروهای استروئیدی نباشد. بیمار تاکنون تحت هیچگونه برنامه درماني برای بهبود ديسفاژی قرار نگرفته باشد. معیار خروج: ابتلا به ريفلاکس شديد در حین درمان بارداری عدم تمايل بیمار به ادامه روند درمان عود مجدد بیماری

بیماران در گروه تجربی مداخلات بلع درمانی مانند مانورهای بلع، تمرینات حرکتی-دهانی و تمرینات حسی-حرکتی را دریافت خواهند نمود. گروه کنترل مراقبت های معمول را از پرستار یا پزشک دریافت خواهند کرد.

مداخلات زودهنگام و موثر برای بیماران ام اس میتواند به پیشگیری از بروز ديسفاژی کمک کند.

نمونه ی مورد مطالعه، بیماران مبتلا به ام اس مراجعه کننده به مراکز درماني وابسته به دانشگاه های علوم پزشکی ايران و تهران می‌باشند که با روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد بیمارانی که شرايط ورود به مطالعه را داشته باشند تخصیص بیماران بین دو گروه با استفاده از تخصیص تصادفی در ايجاد توالی تصادفی و با رعايت پنهان سازی تخصیص به روش بلوك متغیر انجام خواهد شد باتوجه به اينکه حجم نمونه مورد مطالعه حین اجرا تعیین خواهد شد، لذا تخصیص دقیق در بلوك ها در حال حاضر امکان ندارد اما در هر يک از بلوك ها حداقل 5کد روش اول و 5 کد روش دوم لحاظ خواهدشد. هر بلوك در يک جعبه جداگانه حاوی پاکت نامه های غیر شفاف دارای دو کد روش درمانی خواهد بود . بلوك ها يکی پس از ديگری برای قرعه کشی استفاده خواهدشد. پاکت ها در اختیار منشي خواهد بود و منشي يک پاکت را به صورت تصادفي برميدارد و به بیمار خواهد داد. سپس بیمار برگه محتوای نام گروه درماني خود را به درمانگر تحويل خواهد داد. با توجه به اثر متغیرهای مداخله گر بر متغیرهای وابسته مطالعه در تخصیص نمونه ها در گروه ها سعی ميشود به همگن بودن دو گروه در متغیرهای مداخله گر توجه شود.

مطالعه‌ی حال حاضر یک مطالعه ی دو سویه کور می‌باشد که در آن ارزیاب و بیماران در مطالعه به صورت کور نگه داشته می‌شوند.

در این پژوهش داده های ناشی از پرسشنامه های ماسا، رابینزوکلی و EDSS پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد به صورت پیامد و نتایج قبل و بعد بیمار قابل اشتراک گذاری است.

داده ها در یک مقاله حدود یک سال آینده قابل دسترسی خواهند بود.

داده ها برای محققین دانشگاهی صرفا در دسترس خواهد بود.

برای افراد صرفا جنسیت بیمار و نمرات قبل و بعد ارزیابی ها قابل دسترسی خواهد بود.

دکتر لیلا قلیچی دانشیار گروه گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی ایران lghelichi@gimail.com مینو شهبازی فر mino.shahbazifar@gmail.com

تقاضا کننده پس از درخواست و توضیح در رابطه با نیازمندی وی جهت دسترسی به مستندات، پس از بررسی در صورت موافقت تیم اطلاعات به درخواست کننده ارسال خواهد شد.