)اهداف: هدف از انجام این مطالعه بررسي مقايسه نوروليز سلياک با دو روش کانونشنال راديوفرکوئنسي و پالس راديوفرکوئنسي در دردهاي بيماران مبتلا به کانسر هاي شکمي جهت یافتن موءثر ترین روش راديوفرکوئنسي در درمان دردهاي بيماران مبتلا به کانسر هاي شکمي ميباشد.
2) طراحی:بيماران مبتلا به کانسرهاي شکم مانند معده، کولون، پانکراس که مبتلا به دردهاي شکم شده اند به دو گروه تقسيم ميشوند.به بیمار اطلاعات کافی در مورد روش درمانی داده شده و رضایتننامه کتبی اخذ می گردد.بلوک نرولیتیک سلياک تحت گايد فلوروسکپي انجام ميگيرد. در گروه RF conventional بلوک سلياک به روش Continous RF به مدت 90 ثانیه در دو نوبت و در گروه pulsed RF بلوک سلياک به روش pulsed RF به مدت 15 دقیقه در دو نوبت انجام می گردد.نمره درد (Visual Analogue Scale, VAS) ، ميزان مسکن مصرفي در روز، به مدت 3 ماه مورد پيگيري قرار ميگيرد.
3) روش انجام:بیماران وارد شده به طرح،بطور تصادفی در دو گروه PRF و CRF قرار گرفتند.بیماران در گروه RF conventional بلوک سلياک به روش Continous RF به مدت 90 ثانیه در دو نوبت و در گروه pulsed RF بلوک سلياک به روش pulsed RF به مدت 15 دقیقه در دو نوبت انجام می گردد.
4)پیگیری بیماران:بعد از انجام رادیو فرکوونسی نمره درد (Visual Analogue Scale, VAS) ، ميزان مسکن مصرفي در روز، به مدت 3 ماه مورد پيگيري قرار ميگيرد. و نتایج حاصل در فرم مربوطه ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306307984N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناد ایمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6651 5758
آدرس ایمیل
farnadimani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی ( تحقیقات و فن اوری)دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-08, ۱۳۹۱/۰۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-09, ۱۳۹۳/۰۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه نوروليز سلياک با دو روش کانونشنال راديوفرکوئنسي و پالس راديوفرکوئنسي بر دردهاي بيماران مبتلا به کانسرهاي شکمي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه نوروليز سلياک با دو روش کانونشنال راديوفرکوئنسي و پالس راديوفرکوئنسي بر دردهاي بيماران مبتلا به کانسرهاي شکمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سني 60-20 سال; دردهاي ناشي از کانسرهاي شکمي غيرقابل جراحي
معيارهايخروج: نارسايي كليه; حاملگي ; حساسيت به روپی واکایین; مخدر ; بيماري زمينه اي بارز (مانند بيماريهاي دستگاه عصبي مركزي، قلبي عروقی و ...)
دوز مصرفی مسکن (مخدر) زمان انداره گیری تقسیم بر دوز مسکن (مخدر) مصرفی بیمار قبل از انجام بلوک ضربدر عدد 100
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه دیجیتال سنجش فشار خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بيماران تحت مطالعه در دو گروه 25 نفري قرار ميگيرند.در گروه اول يا گروه پالس راديوفرکوئنسي (PRF) بلوک شبکه سلياک تحت شرايط استريل و زیر گايد فلوروسکپي در اتاق عمل اينترونشنال درد انجام ميشود. بدين ترتيب که پس از قرار گرفتن بيمار بصورت خوابيده به شکم روي تخت اتاق عمل اينترونشنال درد و گرفتن يک راه وريدي مناسب و مانيتورينگ قلبي و پالس اکسيمتري، ناحيه کمري با بتادين استريل ميشود. نقطه هدف در نماي 30 درجه مايل فلوروسکپي در ناحيه جلوي مهره اول کمري ميباشد. در ابتدا پوست ناحيه مربوطه با ليدوکايين 2% ( سی سی5 )بیحس شده و سپس کانول RF بطول 150 ميليمتر و نوک فعال active tip 10 ميليمتر بصورت لوله تفنگي gun barrel داخل ميگردد. پس از ورود کانول، درنماي پهلويي فلوروسکپي نوک کانول بايد حدود 1 تا 2 سانتيمتر در جلوي مهره اول کمري قرار گرفته باشد. در اين شرايط، ، ابتدا 2 ميليليتر ماده حاجب با غلظت 270 میلیگرم بر دسیلیتر ( Visipaque) تزريق می شود تا از محل نوک سوزن اطمينان حاصل شود. پس از آن، 5 ميليليتر روپی واکایین نيم درصد ( از گروه لوکال انسستتیک های طولانی اثر) تزريق شده، سپس امواج راديوفرکوئنسي RF به روش pulsed با درجه حرارت 42 سانتيگراد بمدت 15 دفیفه در دو سيکل پياپي با فاصله استراحت 30 ثانيه به بيمار تجويز ميشود. .
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه دوم يا گروه راديوفرکوئنسي به روش حرارتی (Conventional-RF) ، محل انجام روش همانند روش گروه اول بوده با اين تفاوت که ازامواج راديوفرکوئنسي RF به روش مداوم conventional با درجه حرارت 90 سانتيگراد بمدت 90 ثانیه در دو سيکل پياپي با فاصله استراحت 30 ثانيه به بيمار تجويز ميشود پس از پايان کار، بيماران به ريکاوري منتقل و پس از 2 ساعت تحت نظر بودن و عدم وجود عوارض، بيمار مرخص ميشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناد ایمانی
آدرس خیابان
تهران, خ ستارخان, خ نیایش, پلاک 7 , بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی ( تحقیقات و فن اوری)دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اخوندزاده
آدرس خیابان
تهران, خیابان بلوار کشاورز, خ قدس, ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران , ط 4 , معاونت پژوهشی (تحقیقات و فن اوری)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی ( تحقیقات و فن اوری)دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناد ایمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، پلاک 7 ، مجتمع پژوهشی ودرمانی رسول اکرم (ص)، بخش بیهوشی ودرد
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 2107
فکس
ایمیل
farimani@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناد ایمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، پلاک 7، ط 4 ، مجتمع پژوهشی ودرمانی رسول اکرم (ص)، بخش بیهوشی ودرد
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 2107
فکس
ایمیل
farimani@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پژشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناد ایمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، پلاک 7، ط 4، مجتمع پژوهشی ودرمانی رسول اکرم (ص)، بخش بیهوشی ودرد