هدف از این مطالعه بررسی مشخصات متابولیک افراد چاق میانسال از طریق ترکیب عصاره چغندر (BRJ)، کافئین و تمرین تناوبی با شدت بالا (HIIT) است.
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور و حجم نمونه 80 با توالی تصادفی با استفاده از بسته randomizeR در نرم افزار R به چهار گروه تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
همه گروهها برنامه HIIT را که در سالن ورزشی دانشگاه حلبچه عراق، تحت هدایت یک فیزیولوژیست ورزشی و با استفاده از یک تردمیل موتوری انجام میشود، انجام میدهند. شرکتکنندگان از اینکه به کدام گروه اختصاص داده شدهاند و اینکه آیا مکملهای فعال، دارونما یا ترکیبی از آنها را دریافت میکنند، بیاطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل مردان چاق (BMI ≥30 کیلوگرم بر متر مربع)، وزن پایدار ، سبک زندگی بیتحرک، عدم سابقه اختلالات قلبی عروقی یا متابولیکی و عدم مصرف مکملهای غذایی است. معیارهای خروج شامل بیماریهای مزمن، مصرف دخانیات، مصرف اخیر مکمل نیترات یا مصرف منظم کافئین است.
گروههای مداخله
شرکتکنندگان به چهار گروه تقسیم شدند: (1) دارونما، (2) عصاره چغندر، (3) کافئین و (4) عصاره چغندر همراه با کافئین. همه گروهها در برنامههای تمرینی اینتروال شدید یکسانی شرکت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
آنتروپومتریک (ترکیب بدن، حداکثر اکسیژن مصرفی)، آنالیز خون (IL-6، TNF-α، CRP، IL-1O، NOx، NO و eNOS، OxLDL، TOS، OSI و TBARS، تروپونین I و T، CK-MB و CK-T، پروفایل لیپیدی، گلوکز، انسولین).
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250531066002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-09-28, ۱۴۰۴/۰۷/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-09-28, ۱۴۰۴/۰۷/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-09-28, ۱۴۰۴/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دارا لطیف سیف الدین
نام سازمان / نهاد
دانشگاە حلبجە
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3452 1914
آدرس ایمیل
dara.saifaddin@uoh.edu.iq
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-23, ۱۴۰۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-23, ۱۴۰۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات ترکیبی آب چغندر و کافئین با تمرین تناوبی شدید بر عوامل خطرزای قلبی عروقی در مردان چاق میانسال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات تمرین ورزشی و مکمل غذایی (عصاره چغندر و کافئین) بر عوامل خطرزای قلبی عروقی در مردان چاق
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان چاق (BMI ≥30 کیلوگرم بر متر مربع)
وزن پایدار (±2 کیلوگرم) به مدت سه ماه
سبک زندگی بیتحرک (کمتر از 60 دقیقه در هفته ورزش منظم در 6 ماه گذشته)
عدم سابقه بیماریهای قلبی عروقی یا متابولیک
عدم مصرف مکملهای غذایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای مزمن
مصرف دخانیات
مصرف اخیر مکملهای نیترات
مصرف همیشگی کافئین بالای ۲۰۰ میلیگرم در روز
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این تحقیق از روش تصادفی بلوکی لایه بندی شده بر اساس اوج اکسیژن مصرفی و شاخص توده بدن (2 سطح امادگی جسمانی و درصد چربی) استفاده شد. بلوکهای جایگشتی (Permuted) با اندازههای 4 و 8 به طور تصادفی با هم جایگزین شدند تا پیشبینیپذیری به حداقل برسد. تصادفی سازی در سطح فردی انجام شد و هر آزمودنی به طور مستقل به یکی از چهار گروه اختصاص یافت. توالی تصادفی با استفاده از بسته randomizeR در نرم افزار R به صورت کامپیوتری ایجاد شد. درون هر لایه، بلوکهایی از تخصیصهای 4 یا 8 تایی ایجاد شد. پوشیدگی به طور دقیق با استفاده از پاکتهای مُهر و موم شده، کدر و دارای شماره سریال (SNOSE) حفظ شد: بدین صورت که پاکتها مطابق با توالی خاص هر لایه آماده شدند. هر پاکت حاوی یک کارت تخصیص تا شده بود. پس از ارزیابیهای پایه، مجریان جذب، پاکت بعدی متوالی در لایه مربوط به شرکتکننده را باز میکردند. پاکتها در یک کابینت قفلدار نگهداری میشدند که فقط در دسترس هماهنگکننده کارآزمایی بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی شرکتکنندگان: آزمودنی از اینکه به کدام گروه اختصاص داده شدهاند و اینکه آیا مکملهای فعال، دارونما یا ترکیبی از آنها را دریافت میکنند، بیاطلاع هستند. با این وجود آنها می دانشتند که مکمل ها احتمالاً کافئین، آب چغندر، ترکیب آنها یا پلاسیبو هستند. همچنین آنها نمیتوانند نوع مکمل خود را بر اساس طعم، ظاهر یا بستهبندی تشخیص دهند. علاوه بر این، تمرین دهنده هایی که در تعامل مستقیم با آزمودنی ها هستند (مثلاً انجام جلسات آموزشی، تجویز مکملها، جمعآوری دادههای عملکرد، ارزیابی نتایج، تجزیه و تحلیل دادهها) دخیل هستند، از نوع گروه بی اطلاع هستند به همین دلیل آنها گروه ها را فقط از طریق کد شناسایی می کنند (گروه A، B، C، D). برای حفظ کورسازی، دارونماهای آب چغندر معمولاً آب چغندر بدون نیترات یا یک نوشیدنی بیاثر با رنگ/مزه تقریباً همسان هستند. کافئین و دارونمای آن کپسولهای یکسانی (اغلب مات) هستند. تمامی مکمل ها توسط افراد غیر درگیر در مداخله اماده سازی شدند. همه شرکتکنندگان صرف نظر از گروه، روزانه یا قبل از ورزش دو مورد (یک نوشیدنی و کپسول) دریافت میکنند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق برای مطالعات انسانی دانشگاه حلبچه
آدرس خیابان
خیابان زانکو، مرکز تحقیقات دانشگاه حلبچه
شهر
حلبچه
کد پستی
46018
تاریخ تایید
2026-09-24, ۱۴۰۵/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
09 2025/01
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-10
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
فاکتور توموری نکروز دهنده الفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشی C
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
5
شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
6
شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
7
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
8
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید سنتاز اندوتلیالی
مقاطع زمانی اندازهگیری
الایزا
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
9
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
10
شرح متغیر پیامد
غلظت های پلاسمایی نیترات +نیتریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیکهای سنجش گریس و ایمونواسی
11
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
12
شرح متغیر پیامد
وضعیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه میکروپلیت ریدر روی نمونههای سرم با کیت تجاری
13
شرح متغیر پیامد
وضعیت اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه میکروپلیت ریدر روی نمونههای سرم با کیت تجاری
14
شرح متغیر پیامد
مواد واکنش دهنده با تیوباربیتوریک اسید پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش تیوباربیتوریک اسید فلورسنت (TBA).
15
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
16
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
17
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
18
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین پرچگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
19
شرح متغیر پیامد
تروپونین I
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
20
شرح متغیر پیامد
تروپونین T
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
21
شرح متغیر پیامد
کراتین کیناز MB
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
22
شرح متغیر پیامد
کراتین کیناز T
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
23
شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه اتوآنالایزر و کیتهای مناسب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیزور ترکیب بدنی
2
شرح متغیر پیامد
اوج اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
یک تست فزاینده بر روی تردمیل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: عصاره چغندر، دوز روزانه 70 میلی گرم از عصاره چغندر تغیظ شده (Beet-It Sport Shot 400; James White Ltd, Ashbocking, UK) حاوی 400 میلی گرم نیترات و کپسولهای حاوی مالتودکسترین قابل مقایسه با کپسولهای کافئین.علاوه بر این، تمرینات اینتروال با شدت بالا ( بر روی تردمیل 4 وهله ی 4 دقیقه ای با ۷۰ تا ۹۰ درصد حداکثر ضربان قلب (HRmax)، به همراه ۳ دقیقه ریکاوری فعال) را ۳ بار در هفته انجام می دهند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: کافئین، کپسول های حاوی دوز 6 میلی گرم/کیلوگرم وزن بدن کافئین به صورت روزانه، و یک نوشیدنی متشکل از ۱ گرم پودر عصاره چغندر مخلوط با ۱ لیتر آب معدنی و آبلیمو، مشابه بطری آب چغندر علاوه بر این، تمرینات اینتروال با شدت بالا ( بر روی تردمیل 4 وهله ی 4 دقیقه ای با ۷۰ تا ۹۰ درصد حداکثر ضربان قلب (HRmax)، به همراه ۳ دقیقه ریکاوری فعال) را ۳ بار در هفته انجام می دهند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: کافئین با اضافه عصاره چغندر: کپسول های حاوی دوز 6 میلی گرم/کیلوگرم وزن بدن کافئین به صورت روزانه. عصاره چغندر، دوز روزانه 70 میلی گرم از عصاره چغندر تغیظ شده (Beet-It Sport Shot 400; James White Ltd, Ashbocking, UK) حاوی 400 میلی گرم نیترات و کپسول پلاسیبو مشابه با کپسول حاوی کافئین. علاوه بر این، تمرینات اینتروال با شدت بالا ( بر روی تردمیل 4 وهله ی 4 دقیقه ای با ۷۰ تا ۹۰ درصد حداکثر ضربان قلب (HRmax)، به همراه ۳ دقیقه ریکاوری فعال) را ۳ بار در هفته انجام می دهند.علاوه بر این، تمرینات اینتروال با شدت بالا ( بر روی تردمیل 4 وهله ی 4 دقیقه ای با ۷۰ تا ۹۰ درصد حداکثر ضربان قلب (HRmax)، به همراه ۳ دقیقه ریکاوری فعال) را ۳ بار در هفته انجام می دهند.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: (گروه کنترل-پلاسیبو)؛ گروه دارونما کپسولهایی حاوی مالتودکسترین مشابه کپسولهای کافئین، به همراه نوشیدنی حاوی ۱ گرم پودر آب چغندر مخلوط با ۱ لیتر آب معدنی و آبلیمو، مشابه بطری آب چغندر، در یک زمان مشخص مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه حلبچه
نام کامل فرد مسوول
دارا لطیف سیف الدین
آدرس خیابان
خیابان زانکو، مرکز تحقیقات دانشگاه حلبچه
شهر
حلبچه
کد پستی
46018
تلفن
+964 751 702 5070
ایمیل
dara.saifaddin@uoh.edu.iq
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حلبچه
نام کامل فرد مسوول
حسن هاشم عبداله
آدرس خیابان
خیابان زانکو، مرکز تحقیقات دانشگاه حلبچه
شهر
حلبچه
کد پستی
46018
تلفن
+964 770 282 7151
ایمیل
hassan.abdulla@uoh.edu.iq
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه حلبچه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حلبچه
نام کامل فرد مسوول
دارا لطیف سیف الدین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان زانکو، مرکز تحقیقات دانشگاه حلبچه
شهر
حلبچه
استان
اقلیم کردستان، استان حلبچه
کد پستی
46018
تلفن
+964 750 107 6597
ایمیل
dara.saifaddin@uoh.edu.iq
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حلبچه
نام کامل فرد مسوول
دارا لطیف سیف الدین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان زانکو، مرکز تحقیقات دانشگاه حلبچه
شهر
حلبچه
استان
اقلیم کردستان، استان حلبچه
کد پستی
46018
تلفن
+964 750 107 6597
ایمیل
dara.saifaddin@uoh.edu.iq
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حلبچه
نام کامل فرد مسوول
دارا لطیف سیف الدین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان زانکو، مرکز تحقیقات دانشگاه حلبچه
شهر
حلبچه
استان
اقلیم کردستان، استان حلبچه
کد پستی
46018
تلفن
+964 750 107 6597
ایمیل
dara.saifaddin@uoh.edu.iq
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
طرحی برای به اشتراک گذاشتن نتایج این مطالعه در قالب یک نسخه خطی وجود دارد که ممکن است در نهایت منتشر شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از اتمام مداخله و تجزیه و تحلیل دادهها و نوشتن نسخه خطی، دادهها در صورت اجازه مجله منتشر خواهند شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به داوران مجلاتی که مقاله ما را منتشر میکنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هیچ شرط محدودکنندهای به جز اطلاعات خصوصی مربوط به افراد وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرد مسئول این سند دارا لطیف سیفالدین است که از طریق آدرس ایمیل dara.saifaddin@uoh.edu.iq قابل دسترسی است.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
فرد دانشگاهی میتواند پس از انتشار دادهها، درخواست سند را ارائه دهد و در اسرع وقت پاسخ دریافت خواهد کرد.