مقایسه اثر 8 هفته تمرینات ترکیبی و DNS بر درد، حس عمقی، تعادل، استقامت عضلانی و توانایی کنترل حرکتی در مردان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی: کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی و مقایسه دو متد تمرینی با عناوین تمرینات ترکیبی و DNS در بهبود درد، حس عمقی، تعادل، استقامت عضلانی توانایی کنترل حرکتی در مردان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی می باشد.

کارآزمایی بالینی ارائه شده دارای دو گروه تجربی و یک گروه کنترل با گروه های فاکتوریال، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی 33 بیمار مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی با پس آزمون و پیش آزمون می باشد .

این مطالعه در حیطه کمردرد مزمن غیر اختصاصی می باشدو دارای 3 گروه می باشد که دو گروه تجربی و یک گروه کنترل ،مطالعه دارای 33 آزمودنی که به صورت تصادفی گروه بندی می شوند و به مدت 8 هفته پروتکل های تعیین شده را دریافت می کنند،محل غربالگری ، اجرا و دریافت پروتکل ها در مرکز اورتوپد فنی بامداد خواهد بود .

شرایط ورود: مردان 18 تا 65 ساله با کمردرد مزمن غیر اختصاصی کمتر از 3 ماه، دارای درد (نمره کمتر از 4)، بدون بیماری خاص یا جراحی قبلی، توانایی عملکردی مناسب، بدون تمرین حرفه‌ای یا تمرینات ثبات در 3 ماه گذشته، و بدون منع پزشکی برای ورزش. شرایط عدم ورود: انصراف یا غیبت در جلسات، استفاده از وسایل حمایتی، درد غیرمکانیکی، مصرف داروهای عصبی یا روان‌پزشکی، سابقه جراحی یا ناهنجاری ستون فقرات، و بیماری‌های جدی مثل سرطان، روماتیسم، عفونت، فتق دیسک، یا اختلالات عصبی و حرکتی.

گروه تجربی 1: دریافت کننده تمرینات ترکیبی گروه تجربی 2: دریافت کننده تمرینات DNS گروه کنترل: هیچ پروتکلی دریافت نخواهند کرد.

درد ؛ حس عمقی؛ تعادل؛ استقامت عضلانی؛ توانایی کنترل حرکتی

برای اختصاص تصادفی شرکت‌کنندگان، ابتدا فهرست کامل افراد واجد شرایط تهیه شد. سپس توالی تصادفی با استفاده از وب‌سایت «تصادف‌ساز تحقیق» (Research Randomizer) تولید گردید. این توالی شامل تخصیص‌ تصادفی به دو گروه مطالعه بود و بدون دخالت پژوهشگران ایجاد شد. بر اساس این توالی، برای هر شماره شرکت‌کننده یک پاکت مات و مهر و موم شده آماده گردید که حاوی برگه‌ای با گروه تخصیص داده‌شده بود. هنگام ورود هر شرکت‌کننده، پاکت مربوط به شماره او به صورت ترتیبی و بدون امکان پیش‌بینی توسط مجریان گشوده شد. بدین ترتیب، فرآیند تخصیص کاملاً تصادفی، مخفی و بدون دخالت پژوهشگران انجام شد.

در این مطالعه تنها شرکت‌کنندگان نسبت به تخصیص گروهی کور بودند. پس از انجام تصادفی‌سازی، هر شرکت‌کننده بدون اطلاع از نوع مداخله در یکی از سه گروه قرار می‌گرفت و هیچ توضیحی درباره تفاوت میان گروه‌های تجربی و کنترل به او داده نمی‌شد. مواد و دستورالعمل‌های مداخله به گونه‌ای ارائه ‌شد که شرکت‌کنندگان نتوانند از نوع گروه خود برداشت روشنی داشته باشند. با این حال، پژوهشگران و مجریان مداخله به دلیل ماهیت مطالعه از تخصیص گروهی آگاه بودند. بنابراین، مطالعه از نوع «تک‌کور» است و تنها شرکت‌کنندگان کورسازی شده‌اند.

به دلیل ملاحظات اخلاقی و رعایت اصول محرمانگی اطلاعات شرکت‌کنندگان، داده‌های فردی (IPD) این مطالعه در دسترس عموم قرار نخواهد گرفت. همچنین، بر اساس مقررات نهادی و سیاست‌های دانشگاه، امکان به‌اشتراک‌گذاری داده‌های خام وجود ندارد. در صورت نیاز پژوهشگران واجد شرایط، داده‌های تجمیع‌شده یا تحلیل‌شده می‌تواند با درخواست رسمی و پس از طی مراحل قانونی در اختیار قرار گیرد.

تمامی داده های مربوط به مطالعه بنده از جمله داده مربوط به پیامد ها ،نتایج تحقیق و امار مربوطه انتشار پیدا خواهد.

بعد از اتمام مطالعه

موسسات دانشگاهی و علمی و محقققین و دانشجویان

تنها با ارجاع دهی و رفرنس دهی به مطالعه

ایمیل محقق ، شماره تماس ،ژورنال انتشار دهنده

فرد درخواست کننده بعد از ارسال پیام به محقق در صورت درخواست معقول مبنی بر هدف استفاده از مطالعه ، اطلاعاتی که محقق می تواند انتشار دهد را در اختیارش قرار خواهد گرفت .

محقق نمیتواند اطلاعات دقیق و مشخص افراد شرکت کننده را جهت حفظ حقوق افراد انتشار دهد .و تمامی اطلاعاتی که میتواند انتشار دهد با هدف کمک به بهبود سلامت و کمک به سایر محققان انتشار می دهد .