بررسي تاثير مداخلات شناخت گرای عملکرد کاری روزمره (CO-OP) با و بدون فيدبك انگیزشی بر روي ميزان اطمینان از تعادل؛ عملكرد اکوپیشنال، فعالیت روزمره زندگی و تعادل و تحرك عملكردي در افراد سالمند مبتلا به پاركينسون داراي ترس از افتادن

بررسي تاثير مداخلات شناخت گرای عملکرد کاری روزمره (CO-OP) با و بدون فيدبك انگیزشی بر روي ميزان اطمینان از تعادل؛ عملكرد اکوپیشنال، فعالیت روزمره زندگی و تعادل و تحرك عملكردي در افراد سالمند مبتلا به پاركينسون داراي ترس از افتادن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 75 بیمار. تصادفی‌سازی با استفاده از وبسایت http://www.randomizer.org ایجاد خواهد شد

محل انجام مطالعه: کلینیک‌های توانبخشی در شهر تهران؛ جمعیت مورد مطالعه: سالمندان ۶۵ سال به بالا با بیماری پارکینسون در سطح بیماری ۱ تا ۳ بر اساس مقیاس هوئن و یار; نوع کورسازی: تک‌سو کور؛ نحوه کورسازی: شرکت‌کنندگان و ارزیابان پیامد کور هستند؛ درمانگران کور نمی‌شوند.

معیارهای ورود: سن ۶۵ سال یا بیشتر؛ ابتلا به بیماری پارکینسون ایدیوپاتیک طبق تشخیص پزشک متخصص مغز و اعصاب و سطح بیماری ۱ تا ۳ بر اساس مقیاس هوئن و یار؛ داشتن عملکرد شناختی مناسب با کسب نمره ۲۴ یا بیشتر در آزمون شناختی مونترال؛ وجود ترس از افتادن بر اساس سؤال تک‌آیتمی (بله/خیر). معیارهای عدم ورود: ابتلا به سایر بیماری‌های نورولوژیک یا ارتوپدیک که بر تحرک تأثیر می‌گذارد طبق گزارش پزشک؛ ابتلا به دیابت؛ سابقه اعتیاد.

گروه مداخله ۱: CO-OP همراه با فیدبک انگیزشی، شرکت‌کنندگان آموزش CO-OP را همراه با فیدبک انگیزشی دریافت می‌کنند. گروه مداخله ۲: CO-OP بدون فیدبک انگیزشی، شرکت‌کنندگان آموزش CO-OP را بدون فیدبک انگیزشی دریافت می‌کنند. گروه کنترل: کاردرمانی مرسوم، شرکت‌کنندگان فقط کاردرمانی روتین را بدون استفاده از روش CO-OP دریافت می‌کنند.

رضایت از عملکرد؛ عملکرد؛ اطمینان از تعادل؛ تحرک و تعادل عملکردی؛ انگیزه؛ استقلال در فعالیت‌های روزمره؛ کیفیت زندگی؛ مشارکت؛ ترس از افتادن.

نوع تصادفی‌سازی مورد استفاده در این مطالعه تصادفی‌سازی بلوکی (Block Randomization) می‌باشد که با استفاده از وبسایت http://www.randomizer.org و توسط فردی مستقل از درمانگر و ارزیاب انجام خواهد شد. افراد در گروه‌های مختلف با یکدیگر ارتباط نداشته و مداخلات را در روزهای متفاوت دریافت خواهند کرد. تمامی مشارکت‌کنندگان در هر یک از سه گروه قبل از مداخله، بعد از مداخله و در دوره پیگیری (۶ هفته پس از پایان مداخله) مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

شرکت‌کنندگان در این مطالعه نسبت به تخصیص گروهی خود کور خواهند بود. اگرچه آن‌ها از شرکت در یک مطالعه تحقیقاتی با محوریت مداخلات شناختی-عملی آگاه هستند، اما از تعداد گروه‌ها، تفاوت‌های دقیق بین گروه‌ها و فرضیات مطالعه مطلع نخواهند شد. ارزیابان پیامد، جمع‌آوری‌کنندگان داده و تحلیل‌گر آماری مسئول تحلیل داده‌ها نیز نسبت به تخصیص گروهی کور خواهند بود. درمانگرانی که مداخلات را ارائه می‌دهند، به دلیل ماهیت مداخله امکان کور بودن ندارند. محقق اصلی در فرآیند اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها نقشی نخواهد داشت و تنها به داده‌های ناشناس دسترسی خواهد داشت.

فایلی که قابل اشتراک‌گذاری خواهد بود، شامل داده‌های ناشناس از شرکت‌کنندگان در مطالعه است. به طور مشخص، این مجموعه داده شامل اطلاعات کلی دموگرافیک (سن، جنسیت)، تخصیص گروه و نمرات مربوط به متغیرهای پیامد اصلی مطالعه خواهد بود. هیچ‌گونه اطلاعات شناسایی‌کننده فردی نظیر نام، اطلاعات تماس یا شماره ملی در این فایل درج نخواهد شد. تنها این بخش مشخص از داده‌ها در صورت ارسال درخواست رسمی و پس از اخذ مجوزهای لازم در اختیار پژوهشگران دیگر قرار خواهد گرفت. کل مجموعه داده یا سایر اطلاعات حساس قابل اشتراک‌گذاری نخواهد بود.

یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از مستندات در صورت کسب اجازه کتبی بلامانع است.

قربان تقی زاده آدرس: تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تلفن: 00982122227124، ایمیل: taghizadeh.gh@iums.ac.ir

صرفا ارسال درخواست از طریق ایمیل و ذکر توضیحات در مورد علت نیاز به مستندات کافی است.