اثر بلاک عصبی اینتراسکالن در کنترل درد بعد از جراحی ترمیم پارگی کاف شانه در دو هفته اول-مداخله ای - کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

اثر بلاک عصبی اینتراسکالن در کنترل درد بعد از جراحی ترمیم پارگی کاف شانه در دو هفته اول-مداخله ای - کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

مطالعه حاضر یک مطالعه کار آزمایی بالینی یک سوکور می باشد که بصورت موازی انجام خواهد شد. در مجموع 156 بیمار کاندید جراحی ترمیم باز کاف شانه ،وارد مطالعه خواهند شد. بیماران واجد شرایط بصورت تصادفی باروش تصادفی سازی بلوک به 2 گروه مساوی A و B تقسیم می گردند.

بیماران کاندید جراحی ترمیم باز کاف شانه که در طول مطالعه به بیمارستان مادر و کودک غدیر شیراز مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد

شرایط ورود: بیماران بالغ با درجه آ اس آ کلاس یک و دو، بیماران بین 18 تا 65 سال، بیماران کاندید جراحی ترمیم باز کاف شانه و میزان پارگی تاندون برابر یا بیشتر از ۲ سانتی‌متر.شرایط عدم ورود: حساسیت به دارو های مورد استفاده در مطالعه، سابقه بیماریهای قلبی، تنفسی، کلیوی و اعتیاد و بارداری.

گروه مداخله: بیماران این گروه، تحت بلاک عصبی اینتراسکالن قرار می‌گیرند. این بلاک توسط متخصص بیهوشی در سطح مهره C6 و عضلات اسکالن قدامی و میانی با راهنمایی سونوگرافی انجام می‌شود و شامل تزریق ۲۰ سی‌سی بوپیواکائین 0.5% است. علاوه بر این، بیماران به مدت دو هفته پس از جراحی ۶۰۰ میلیگرم داروی گاباپنتین خوراکی دریافت می‌کنند. القای بیهوشی برای همه بیماران به صورت مشابه انجام می‌شود. گروه کنترل: بیماران این گروه تنها ۶۰۰ میلیگرم داروی گاباپنتین خوراکی را به مدت دو هفته دریافت می‌کنند، القای بیهوشی برای همه بیماران به صورت مشابه انجام می‌شود.

درد

بیماران با تصادفی سازی بلوکی در دو گروه قرار خواهند گرفت. در این روش بلوک هایی با سایز ۴و۶و۸ از بیماران دو گروه الف و ب تولید می شود. در هر بلوک تعداد مساوی از دو گروه در جایگشت های متناوب قرار می دهیم. بیماران بر اساس این بلوک های جایگشتی بصورت تصادفی و مساوی در دو گروه تقسیم می شوند. توالی بلوکی نیز توسط سایت www.sealedenvelope.com تهیه خواهد شد

در اتاق عمل، متخصص بیهوشی سرویس درد فقط بلوک عصبی و بیهوشی عمومی را انجام خواهد داد در حالی که یک متخصص بیهوشی مستقل دیگر که به نتایج تصادفی و بیهوشی کور شده است ، فقط متغییر های مورد مطالعه را بررسی و ثبت خواهد کرد.این مطالعه یک سویه کور می باشد.