تأثیر رژیم غذایی با محدودیت زمانی TRE و رژیم روزه داری متناوب اصلاح شده MADF در مقایسه با رژیم غذایی متعادل با محدودیت کالری بر شاخص های متابولیک و هورمونی در زنان دارای اضافه وزن و چاقی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین تأثیر رژیم غذایی با محدودیت زمانی TRE و رژیم روزه داری متناوب اصلاح شده MADF در مقایسه با رژیم غذایی متعادل با محدودیت کالری بر شاخص های متابولیک و هورمونی در زنان دارای اضافه وزن و چاقی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی

در این کار آزمایی بـالینی 14 هفته ای 216 نفر از زنان چاق و اضافه وزنی مراجعه‌کننده بـه درمانگـاه تغذیه و رژیم درمانی بیمارستان امام رضا با تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک به شیوه نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به سه گروه با نسبت تخصیص 1:1:1 تخصیص داده می شوند. این کار با استفاده از پاکت‌های مهر و موم شده مات به منظور پنهان کردن روند تخصیص انجام می شود.

شرایط ورود به مطالعه: شاخص توده بدنی 25 کیلوگرم بر متر مربع و بالاتر تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک توسط متخصص زنان سن ۱۸ تا ۴۰ سال شرایط عدم ورود به مطالعه: بارداری و شیردهی یائسگی اسـتفاده از مکمل‌های رژیمـی، دیورتیـکهـا و یـا مسهل‌ها در طی دوره مداخله مشارکت در برنامه‌های ورزشی یا تغییر در فعالیـت فیزیکی استفاده از داروهای مؤثر بر وزن

گروه رژیم غذایی با محدودیت زمانی : به بررسی شوندگان آموزش داده می شود که رژیم غذایی خود را به صورت آزاد را در یک بازه زمانی 8 ساعتی مصرف کنند و از 7 عصر تا 11 صبح تنها مجاز به مصرف غذاهای بدون کالری، سبزیجات غیر نشاسته ای و آدامس های بدون قند می باشند. گروه رژیم فستینگ متناوب اصلاح شده: از بررسی شوندگان خواسته می شود که در طول 3 روز یک رژیم غذایی بسیار کم کالری مصرف کنند و بقیه روز ها می توانند بدون محدودیت به صورت آزاد غذا مصرف کنند. گروه کنترل: بررسی شوندگان انرژی دریافتی خود را (500 کیلوکالری کمتر از انرژی در حال استراحت) طبق یک الگوی سنتی مبتنی بر لیست جـداول جانشینی، با صبحانه، ناهار ، شام و دو میان وعده مصرف می کنند.

شاخص های انتروپومتریک و آنالیز ترکیب بدنی، شاخص های هورمونی، و شاخص های متابولیسم گلوکز

برای تخصیص از روش تصادفی سازی بلوک طبقه ای استفاده خواهیم کرد. کد تولید شده توسط کامپیوتر تولید شده با استفاده از نرم افزار SAS نسخه 8.01 برای ایجاد یک توالی تصادفی توسط یک آماردان خارج از تیم تحقیقاتی پروژه استفاده خواهد شد. تصادفی سازی بر اساس سن و شاخص توده بدنی طبقه بندی می شود. بسته های مهر و موم شده مات با شماره سریال برای اطمینان از پنهان بودن تخصیص استفاده خواهند شد.

کور کردن بیماران در این کارآزمایی امکان پذیر نیست. یک متخصص تغذیه آموزش دیده گفتگوهای مرتبط با رژیم غذایی بین ارزیابان و بیماران را در طول مطالعه ممنوع خواهد کرد. ارزیابان پیامد و فرد مسئول تجزیه و تحلیل آماری تا پایان مطالعه نسبت به نوع مداخلات دریافتی کور خواهند بود.