مقایسه تاثیر رازیانه و هایپیران بر شدت علائم کلیماکتریک و عملکرد جنسی در زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای منتخب زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز،1391.
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر هایپیران و رازیانه بر علائم کلیماکتریک و اختلال عملکرد جنسی زنان یائسه بصورت یک کارآزمایی بالینی، تصادفی، یک سویه کور ،کنترل شده با دارونما طراحی شده است.جمعیت مورد مطالعه زنان یائسه 45 تا 60 سال مراجعه کننده به درمانگاههای منتخب زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز میباشند که برای همکاری با تحقیق اعلام موافقت کرده باشند و همچنین دارای شرایط زیر باشند : گذشتن حداقل 12ماه ازآخرین قاعدگی ، وجود FSHبالای40 . نمونه ها در صورت ابتلا به هرگونه بیماری ، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه و واکنش آلرژیک به دارو از مطالعه حذف خواهند شد.تعداد نمونه های مورد نظر با احتساب ریزش 105نفرمی باشد که با تخصیص تصادفی در سه گروه 35نفری بمدت 8 هفته دریافت کننده دارو و پلاسبو قرار خواهند گرفت.علائم یائسگی با استفاده از پرسشنامه گرین و اندکس عملکرد جنسی زنان در دو ویزیت پیگیری، بررسی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207281548N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-25, ۱۳۹۱/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-25, ۱۳۹۱/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه ابدالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4255
آدرس ایمیل
abdalikh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رازیانه و هایپیران بر شدت علائم کلیماکتریک و عملکرد جنسی در زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای منتخب زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز،1391.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو گیاه دارویی بر شدت علائم کلیماکتریک و عملکرد جنسی در زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: داشتن سلامت عمومی بر اساس پرسشنامه گلد برگ(کسب نمره کمتر از 23) ؛زنان شوهردار40 تا 60 سال ؛عدم مصرف مکملهای ویتامینی ؛عدم مصرف سویا؛عدم استفاده از هورمون درمانی طی 3 ماه اخیر؛عدم استفاده از داروهای آرام بخش و ضدافسردگی ؛قطع قاعدگی بمدت حداقل 6 ماه ؛FSHبالای 40 معیار خروج:ابتلا به هرگونه بیماری کبدی ،کلیوی ، گوارشی ؛عدم توانایی به ادامه مصرف دارو به هر علت ؛عدم تمایل به همکاری بعد از شروع مطالعه ؛واکنش آلرژیک به دارو
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در مطالعات پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-10, ۱۳۹۱/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
ct-91-6109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یائسگی
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Symptoms such as flushing, sleeplessness, headache, lack of concentration, associated with menopause
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود علائم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه گرین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اندکس عملکرد جنسی زن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص خوراکی پلاسبو، سه بار در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
رازیانه،کپسول نرم30 ميلي گرمي خوراكي،سه بار در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
هایپیران،قرص 160 ميلي گرمي خوراكي،سه بار در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بالینی دانشگاهی بیماران سرپایی بیمارستان زینبیه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بالینی دانشگاهی بیماران سرپایی بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بالینی دانشگاهی بیماران سرپایی بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - طبقه هفتم - معاونت پژوهشی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟