مقایسه اثر دکسمتومیدین وریدی و ترکیب دکسمدتومیدین و روپیواکایین موضعی پرینورال بر طول مدت بلوک اینتراسکالن و پارامتر های همودینامیک در بيماران تحت عمل جراحي شانه

مقایسه اثر دکسمتومیدین وریدی و ترکیب دکسمدتومیدین و روپیواکایین موضعی پرینورال بر طول مدت بلوک اینتراسکالن و پارامتر های همودینامیک در بيماران تحت عمل جراحي شانه

مطالعه کارآزمایی بالینی، یک سو کور و تصادفی سازی شده می باشد. پس از مشخص شدن بیماران در گروههای مطالعاتی، تمام بیماران به شکل مشابه تحت بیهوشی عمومی قرار میگیرند. در پایان عمل و قبل از ریورس کردن بیمار، بلوک اینتراسکالن مطابق الگوی تعریف شده انجام میگیرد. جهت انجام بلوک اینتراسکالن یک سوزن 5 سانتی متری شماره 22 (شرکت پزشکی B. براون ، USA) تحت هدایت پروب سونوگرافی را در یک رویکرد out of plane وارد و تا زمانی که نوک سوزن در مجاورت ریشه C5 و C6 قرار بگیرد جلو میرود. در این مکان ماده تهیه شده تزریق میشود.

مطالعه در بیمارستان شریعتی و امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. مطالعه بصورت یک سوکور بوده و کورسازی فقط در بیماران در مورد عدم آگاهی از ماده تزریق شده پرینورال می باشد.

معیار ورود: بیماران در محدوده سنی 18 تا 75 سال بیماران کاندید جراحی الکتیو شانه بیماران با ASA class یک و دو معیار خروج: آلرژی به داروهای لوکال انستتیک وجود انواع بیماریهای نورولوژیک، عروقی و نوروماسکولار وجود هرگونه اختلال هماتولوژیک و انعقادی مصرف مزمن اپیوئید

گروه مداخله اول: تزریق دکسمدتومیدین 0.5mcg/kg همراه با 30cc روپیواکایین 0.5% پرینورال گروه مداخله دوم: تزریق دکسمدتومیدین 0.5mcg/kg وریدی همراه با 30cc روپیواکایین 0.5% پرینورال گروه کنترل: تزریق روپیواکایین 0.5% پرینورال

پس از انجام مداخله، بیماران در مورد میزان موفقیت بلوک حرکتی و تغییرات همودینامیک بیماران مورد بررسی قرار میگیرد.

بیماران به روش Block Randomization بطور مساوی در 2 گروه تقسیم خواهند شد. بدین ترتیب که از حالات مختلف بلاک های 4 تایی (AABB، ABAB، BBAA، BABA، BAAB، ABBA) بصورت تصادفی و با استفاده از جدول تصادفی اعداد و جایگذاری بلاکهای4 تایی در هر لیست ترتیب درمان مشخص گردید به گونه ای که هیچگونه تفاوت ساختاری در سوابق مدیکال و دموگرافیک بیماران در گروهها وجود نداشته باشد.

بیماران شرکت کننده در مطالعه نسبت به تزریق دارو در بلوک اینتراسکالن آگاهی داده میشوند، و این بیماران نسبت به نوع داروی تزریقی در بلوک اینتراسکالن کورسازی می شوند. پژوهشگر نسبت به نوع ماده تزریق شده به هر بیمار آگاهی کامل دارد و کورسازی نمی شود.

داده های مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن قابلیت اشتراک گذاری را دارند.

استفاده از داده های مطالعه حداقل یک سال پس از انتشار نتایج مطالعه قابل دسترسی خواهد بود.

تمامی متخصصین بیهوشی و درد قابلیت دسترسی به داده ها را خواهند داشت.

آنالیز داده ها و استفاده از نتایج توسط متخصصین ارتوپدی نیز قابل دسترسی خواهد بود.

برای دسترسی به بانک داده ها می توانند به شخص مسوول پاسخگویی مطالعه، دکتر حامد عبداللهی مراجعه شود.

مستندات و داده ها طبق بازه زمانی مشخص شده و با درخواست رسمی از سوی مراکز تحقیقات دانشگاهی و غیردانشگاهی قابل دسترسی خواهند بود.