بررسی کلینیکی و رادیو گرافیک روش ‏Reverse drilling ‎‏ بر ژئومتری ریج آلوئول و ثبات استخوان کرستال در جراحی ‏بالا بردن کف سینوس یصورت بسته

بررسی تأثیر ‏Reverse drilling technique ‎‏ با استفاده از دو کیت مختلف بر ژئومتری ریج آلوئول و ثبات استخوان کرستال در جراحی ‏Closed sinus lift

کارآزمایی بالینی تصادفی موازی سه سو کور

بخش ایمپلنت دانشکده دندانپزشکی مشهد

معیار ورود بیماران بدین صورت است که بیمار از لحاظ سیستمیک کاملا سالم باشد و کاندید قرار دادن ایمپلنت در ناحیه خلف ماگزیلا باشد. ارتفاع استخوان در ناحیه خلفی ماگزیلا 4 الی 5 میلی متر باشد.همچنبن؛ قراردهی ایمپلنت نیاز به سینوس لیفت بسته داشته باشد و فضای بین فکی کافی باشد.معیار خروج بیمار ابتلاء به بیماری های سیستمیک کنترل نشده مثل بیماری قلبی عروقی، دیابت و مشکلات ایمنی است. همچنین، در صورتی که ممبران یا غشای اشنایدرین حین جراحی دچار پارگی شود بیمار از مطالعه خارج خواهد شد.

در یک گروه از روش Reverse drilling با استفاده از دریل های استرومن (Basel, Switzerland) و در گروه دیگر از تکنیک متراکم سازی استخوان با سیستم دریلهای Versah بدین منظور استفاده خواهد شد. بطوریکه با استفاده از فرزهای مخصوص Densah (VERSA, California, USA) بصورت Reverse Drilling استخوان کامپکت و همزمان اکسپند میشود و ارتفاع عمودی لازم فراهم شود.

پیامدهای اصلی شامل اندازه گیری Volumetric changes با میزان بالا رفتن کف استخوان سینوس؛ Marginal Bone Level با اندازه گیری فاصله بین اولین ترد ایمپلنت با کرست استخوان در رادیوگرافی پری آپیکال بر حسب دهم میلی متر؛ بررسی پرفوراسیون غشا اشنایدرین با استفاده از مانور والسالوا؛ survival rate اولیه در دو گروه و Insertion Torque در دو گروه با استفاده از Torque meter

در مطالعه حاضر از تصادفی سازی بلوک شده استفاده خواهد شد تا مطمئن شویم دقیقاً تعداد مساوی شرکت کننده در فاصله زمانی های متوالی ولی مساوی، وارد گروه مداخله و کنترل قرار می می شوند. به این ترتیب مثلاً یک نوع درمان به بلوک اول و نوع دیگر به دوم و دوباره نوع اول به بلوک سوم و غیره داده می شود.مزایای تصادفی سازی بلوک شده در این است که توازن تعداد شرکت کننده ها در هر گروه تضمین می شود. تفاوت تعداد افراد در هر گروه هرگز از نصف تعداد افراد هر بلوک بیشتر نخواهد بود. بنابراین، تعداد پاکتها معادل حجم نمونه تهیه و هر یک از تـوالیهـای تصـادفی ایجاد شده برروی یک کاغذ ثبـت خواهد شد و کاغذ ها داخــل پاکــتهــای نامــه بــه ترتیــب جایگذاری خواهد شد. بـه منظـور حفـظ تـوالی تصادفی نیز، بر روی سـطح خـارجی پاکـتهـا شماره گذاری به همان ترتیب انجام خواهد شد. در زمان شروع جراحی براسـاس ترتیـب ورود شـرکت کننـدگان واجـد شرایط به مطالعه، یکـی از پاکـت هـای نامـه بـه ترتیـب بـاز شـده و گـروه فرد مورد نظر مشخص خواهد شد.

در مطالعه حاضر، از آن جایی که دو کیت متفاوت اشترومن و دنسا به منظور reverse drilling استفاده خواهد شد، کورسازی جراح ممکن نیست. با این حال، بیماران، فردی که ارزیابی کلینیک و رادیوگرافیک را انجام خواهد داد نسبت به گروه بندی افراد بی اطلاع خواهند بود.