بررسی تاثیر استقاده از بازآموزی حسی فعال به روش وین پری و دلون همراه با روش آوران زدایی انتخابی ساعد مبتلا بر عملکرد حسی-حرکتی اندام فوقانی در افراد مبتلا به سکته مغزی مزمن است.
طراحی
کارآزمایی تک گروهی قبل و بعد
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخلات درمانی شـامل 12 جلسه ٦٠دقيقه اي که شامل ٤٠دقيقه کاردرمانی روتین معمولي و ٢٠دقيقه بازآموزي حـسي به صورت يک روز در ميان بود. کاردرمانی بيمـاران شامل استفاده از اشعه مادون قرمز براي اندام فوقاني بـه مــدت 10دقيقــه جهــت آمــاده ســازي بافــت و سپس تکنیک های استرچ عضلات اسپاستیک مثل فلکسورهای مچ و انگشتان و بایسپس و سپس تمرینات اکتیو اکستانسیون مچ و انگشتان و آپوزیشن شست می باشد.
تمرینات بازآموزی حسی به صورت درجه بندی شده و شامل لوکالیزاسیون و استروگنوزیس در جلسات درمانی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه : بیمار مبــتلا بــه ســکته مغــزي ايــسکميک کورتيکــال مزمن درمحــدوده شــريان مغــزي ميــاني بین سنین 20-65 با هوشیاری طبیعی و توانایی بازکردن انگشتان
معيارهاي خروج از تحقيق : داشتن نقایص شناختی و بینایی ، جراحـيهـاي عــصبي و ســاير بيمــاري هــاي اعــصاب، غفلت در ضايعات نيمكره راست
گروههای مداخله
گروه بی حسی موضعی در ساعد به همراه تکنیک بازآموزی حسی
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی فوگل مایر: این ارزیابی یک شاخص مبتنی بر عملکرد خاص سکته مغزی است و برای ارزیابی عملکرد حرکتی، تعادل، حس و عملکرد مفصل در بیماران مبتلا به همی پلژی پس از سکته مغزی طراحی شده است.
مونوفیلامان سمز-وینستین : این آزمون تمایزی برای ارزیابی آستانه محرک لازم برای درک لمس سبک تا فشار عمقی بکار می رود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250527065928N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-08-09, ۱۴۰۴/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-08-09, ۱۴۰۴/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-08-09, ۱۴۰۴/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین مهدی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3658 0251
آدرس ایمیل
mahdizadeha@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-21, ۱۴۰۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بیحسی انتخابی موقتی در ناحیه ساعد همراه با بازآموزی حسی بر عملکرد حسی حرکتی اندام فوقانی بیماران استروک مزمن :یک مطالعه مقدماتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بیحسی انتخابی موقتی در ناحیه ساعد همراه با بازآموزی حسی بر عملکرد حسی حرکتی اندام فوقانی بیماران استروک مزمن :یک مطالعه مقدماتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مبــتلا بــه ســکته مغــزي ايــسکميک کورتيکــال درمحــدوده شــريان مغــزي ميــاني بــر اســاس تصويربرداري مغزي
گذشت بيش از ٦ماه از سكته مغزی
داشتن دامنه سني بيماران بين 20 تا ٦٥سـال
سـطح هوشـياري طبيعي بر اساس پاسـخگويي بـه سـوالات و انجـام اعمـال درخواستي از بيمار
قدرت فهم دستورات يک مرحلـه اي و شناخت اشکال فضايي هندسي
داشـتن سـطح ۴يـا بـالاتر معيـار ارزيـابي برانـــستروم در دســـت
توانـــايي انتقـــال يـــک بـــلاک از تست باکس اند بلاک
داشـتن شدت اسپاستيسيتي در حـد +۱بـر اسـاس معيـار آشـورث اصلاح شده
داشتن حس لمس سبک در نوک انگـشتان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نقایص شناختی و بینایی
جراحـيهـاي عــصبي و ســاير بيمــاري هــاي اعــصاب
غفلت در ضايعات نيمكره راست
داشتن اخـتلال در حس لمس دست و انگشتان
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
5
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه به بررسی ترکیب دو مداخله بازآموزی حسی به همراه روش بی حسی موضعی موقتی ساعد در بیماران استروک مزمن می پردازد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده های بهداشت و علوم پیراپزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد،میدان آزادی،پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد،میدان علوم،ساختمان خوارزمی،طبقه دوم،دانشکده توانبخشی،گروه کاردرمانی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948964
تاریخ تایید
2025-04-26, ۱۴۰۴/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.FHMPM.REC.1404.039
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی مزمن
کد ICD-10
I63.01
توصیف کد ICD-10
Cerebral infarction due to thrombosis of vertebral artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عملکرد حسی حرکتی اندام فوقانی فوگل مایر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و هفته ششم و دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس فوگل مایر اندام فوقانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استانه لمس سبک تا فشار عمقی با مونوفیلامان
مقاطع زمانی اندازهگیری
(قبل از شروع مداخله) و 6 و12 هفته پس از شروع
نحوه اندازهگیری متغیر
مونوفیلامان سمز-وینستین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نیم ساعت قبل از شروع مداخلات حسی،دور تا دور ساعد مبتلای بیمار با پماد لیدوکایین آغشته می شود و یک باند کشی روی آن اعمال می شود تا بی حسی ساعد صورت گیرد. سپس تمرینات بازآموزی حسی به صورت درجه بندی شده و شامل لوکالیزاسیون و استروگنوزیس در جلسات درمانی انجام می شود و در انتهای جلسه دوازدهم ارزیابی و ثبت نتایج نیز انجام می شود .
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید هاشمی نژاد، بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
امین مهدی زاده
آدرس خیابان
مشهد،انتهای خیابان وحید،بیمارستان هاشمی نژاد، مشهد،بلوار احمدآباد،بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١۵۵٧٨٨٨۶٩،9199-9917
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
aminmahdizadeh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد،خیابان دانشگاه،ساختمان قریشی،معاونت پژوهش و فن آوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین مهدی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
قاسم آباد،بلوار اندیشه،چهاررراه رازی،شهید محمدی 10،شهید پورابراهیم 2،پلاک 52
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1985713874
تلفن
+98 51 3658 0251
فکس
ایمیل
MahdizadehA@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین مهدی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
قاسم آباد،بلوار اندیشه،چهاررراه رازی،شهید محمدی 10،شهید پورابراهیم 2،پلاک 52
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1985713874
تلفن
+98 51 3658 0251
فکس
ایمیل
MahdizadehA@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین مهدی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
قاسم آباد،بلوار اندیشه،چهاررراه رازی،شهید محمدی 10،شهید پورابراهیم 2،پلاک 52
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1985713874
تلفن
+98 51 3658 0251
فکس
ایمیل
MahdizadehA@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از درخواست منطقی ارائه خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی پس از اتمام نگارش مقاله و جمع آوری داده ها
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده در متاآنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بوسیله ایمیل نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند