هدف اصلی از این مطالعه ارزیابی اثر محلول رزماری 4٪ در مقایسه با درمان استاندارد آکنه ولگاریس در ایران می باشد.
برای این منظور ما بیماران با سابقه حداکثر پنج سال ابتلا به آکنه ولگاریس را انتخاب کردیم. داوطلب هیچ درمانی نباید دریافت کرده باشد. بیماران باردار و شیرده معیارهای خروج از این مطالعه بوده است.
این مطالعه تخمین زده شده که طی نه ماه در درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اهواز انجام شود، بر اساس مقالات و تحقیقات وتخمین اثربخشی رزماری در آکنه ولگاریس، تعداد 60نفر به عنوان حجم نمونه درنظر گرفته شد.
این مطالعه کارآزمایی بالینی،بصورت تصادفی و دو سو کور انجام شده است.پیامد اولیه در این مطالعه شمارش تعداد کل ضایعات آکنه ولگاریس می باشد (پاپول، پاسچول و كمودن) بعنوان پیامد اولیه در این مطالعه محسوب می شود.عوارض استفاده از رزماری (قرمزي ، خشكي، سوزش ، پوست ريزي و هیپو و هیپر پیگمانتاسیون) بعنوان پیامد ثانویه درنظر گرفته شده است. به بیماران توصیه شده که دو بار در روز لوسیون را روی آکنه ها استفاده کنند. عکس گرفتن از بیماران بعنوان مدرک هر دو هفته یکبار انجام می شود. شمارش تعداد کل ضایعات در همان بازه زمانی (دو هفته) انجام شده است.نتایج نهایی بر اساس آنالیز داده ها بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110317962N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشين كازروني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8383
آدرس ایمیل
kazerouni.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر محلول موضعي مريم گلي4% (رزمارينوس آفيشيناليس) با محلول موضعي اريترومايسين 4% در درمان آكنه ولگاريس خفيف تا متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان جوش هاي صورت با محلول موضعي مريم گلي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معيارهاي ورود به مطالعه:سن بدون محدوده؛هر دو جنس؛ابتلا به آكنه خفيف تا متوسط)(معيارهاي خروج از مطالعه:بارداري؛ سابقه درمان ضد آكنه؛مدت ابتلا به آكنه بيشتر از5 سال)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2011-10-08, ۱۳۹۰/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
ETH-236
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آكنه ولگاريس خفيف تا متوسط
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne Vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندكس كلينيكي تعداد کومدون ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته يكبار
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد ضايعات
2
شرح متغیر پیامد
اندكس كلينيكي تعداد پاپول ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته يكبار
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد ضايعات
3
شرح متغیر پیامد
اندكس كلينيكي تعداد پاسچول ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته يكبار
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد ضايعات
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض شامل قرمزي،خشكي،سوزش،پوست ريزي و هیپو و هیپر پیگمانتاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه فیزیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
محلول موضعي مريم گلي 4%،روزانه 2بار براي مدت 2ماه،بصورت موضعي روي جوش هاي صورت استفاده شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
محلول موضعي اریترومایسین 4%، روزانه 2بار براي مدت 2ماه،بصورت موضعي روي جوش هاي صورت استفاده شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني اهواز، دپارتمان پوست
نام کامل فرد مسوول
افشين كازروني
آدرس خیابان
خيابان آزادگان،خیابان شهید اهوازیان، بيمارستان امام خميني اهواز، دپارتمان پوست
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مصطفي فقهي
آدرس خیابان
بلوار گلستان، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
افشين كازروني
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي درماتولوژي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 1373 8383
فکس
+98 61 1336 1544
ایمیل
kazerouni.a@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر رضا يعقوبي
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي درماتولوژي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 1373 8383
فکس
+98 61 1336 1544
ایمیل
kazerouni.a@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
افشين كازروني
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي درماتولوژي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني جندي شاپور اهواز