چکیده پروتکل

چکیده
هدف : بررسی اثر بوی پرتقال بر اضطراب بیماران مراجعه کننده برای جراحی دندان عقل مندیبل در کلینیک افضل اصفهان طراحی:تصادفی و یک سویه کور معیار ورود:افراد داوطلب؛از نظر بویایی سالم؛شاخص اضطراب دندانپزشکی (DAS)انها بین 9الی 14 باشد معیار خروج:سیگاری بودن؛افراد بالای45سال؛درجه سختی جراحی B2 نباشد. در جلسه معاینه افراد پرسشنامه DAS را ظرف مدت 5 دقیقه پر کرده و افرادی که اضطراب انها بین 9-14 باشد وارد مطالعه میکنیم .بیماران در دو گروه 28 تایی(مجموعا 56 نفر) تقسیم میشوند. در جلسه درمان،برای هر دو گروه،علایم حیاتی بیمار که شامل فشارخون،ضربان قلب و تعداد تنفس بیمار است ،را به میزان 5 مرتبه چک میکنیم.(2 مرتبه در اتاق انتظار:در هنگام ورود بیمار به کلینیک و 10 دقیقه بعد ،قبل از بیحسی ، قبل جراحی و بعد جراحی) برای گروه کیس،25میلیلیتر(معادل 5 قطره)اسانس پرتقال را در دستگاه بخور سرد 5 لیتری ریخته و قبل از امدن بیمار بو را در هوا پخش نموده و در کل جلسه درمان(در اتاق انتظار و جراحی) بو در حال پخش میباشد. برای گروه کنترل ،بدون پخش بو ،جلسه درمانی انجام شده.علایم حیاتی بیماران در دو گروه را در نمودار ها رسم کرده و تغییرات به دست امده را بررسی میکنیم و تاثیر بوی پرتقال را در کاهش اضطراب بیماران بررسی میکنیم.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201212277949N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-29, ۱۳۹۱/۱۱/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-29, ۱۳۹۱/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داريوش هاشمي نيا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2882
آدرس ایمیل
d_hasheminia@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی بوی پرتقال در کاهش اضطراب بیماران مراجعه کننده برای جراحی دندان عقل مندیبل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بوی پرتقال بر روی اضطراب بیماران جراحی عقل
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای قابل قبول ورود: افرادی داوطلب؛از نظر بویایی سالم؛ Dental Anxiety Scale انها بین 9 الی 14 باشد؛ معیارهای خروج: سیگاری بودن؛درجه سختی جراحی B2 نباشد؛افراد بالای 45 سال
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان ازادی، خیابان دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
391286

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Specific (isolated) phobias

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در اتاق انتظار ، قبل از زدن بیحسی ،قبل از انجام جراحی ،بعد از اتمام جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون بر حسب میلیمترجیوه با استفاده از فشارسنج بازویی، ضربان قلب بر حسب پالس در دقیقه به وسیله پالس اکسیمتر، تعداد تنفس با استفاده از مشاهده عینی بر حسب تعداد تنفس در دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای گروه کیس ،25 میلی لیتر (معادل 5 قطره)اسانس پرتقال را در دستگاه بخور سرد 5 لیتری ریخته و قبل از امدن بیمار ،بو را در هوا پخش نموده و در کل جلسه درمان(در اتاق انتظار واتاق جراحی) بو در حال پخش می باشد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل ،بدون پخش بو ،جلسه درمان انجام شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی افضل
نام کامل فرد مسوول
دکتر داریوش هاشمی نیا
آدرس خیابان
فلکه احمد اباد ، خیابان سروش
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صوابی
آدرس خیابان
میدان ازادی ،خ دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کریمی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ نواب صفوی ،ک31 ، پ91
شهر
اردکان
کد پستی
تلفن
+98 35 2723 6549
فکس
ایمیل
fk84125@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ نواب صفوی ،ک 31 ،پ 91
شهر
اردکان
کد پستی
تلفن
+98 35 2723 6549
فکس
ایمیل
fk84125@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
داریوش هاشمی نیا
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ازادی، خیابان دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2812
فکس
ایمیل
d_hasheminia@dnt.mui.ac.irfk84125@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...