چکیده پروتکل

چکیده
هدف:بررسی تاثیر کاربرد مواد پیوند استخوان در جلوگیری از ضایعات پریودنتال بعد از جراحی دندان عقل نهفته در فک پایین بود. معیارهای ورود : داشتن دو دندان عقل نهفته در فک پایین؛ داشتن دندان مجاور دندان عقل؛ نداشتن بیماری سیستمیک که مانع از جراحی شود؛داشتن سن بین 20-32 سال معیار خروج: نداشتن یکی از دندانهای عقل؛ نداشتن یکی از دندانهای مجاور دندان عقل؛ داشتن بیماری سیستمیک که مانع از جراحی شود؛ داشتن سن خارج از محدوده 20-32 سال . جمعیت مورد مطالعه : مراجعین به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی اصفهان حجم نمونه:16 نفر . مداخله: قرار دادن پروتئین استخوانی بلافاصله پس از جراحی دندان، درحفره دندان کشیده شده در گروه درمان و بررسی تاثیر آن در ناحیه بعد از دوازده هفته

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203047949N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داريوش هاشمي نيا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2882
آدرس ایمیل
d_hasheminia@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی استان اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-09, ۱۳۹۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کاربرد پروتئین استخوانی دمینرالیزه متعاقب جراحی دندان عقل نهفته پایین بر شاخص های پریودنتال در دیستال مولر دوم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کاربرد مواد پیوندی در بهبودی ضایعات پریودنتال بعد از جراحی دندان عقل نهفته پایین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: داشتن دو دندان عقل نهفته در فک پایین؛ داشتن دندان مجاور دندان عقل؛ نداشتن بیماری سیستمیک که مانع از جراحی شود؛داشتن سن بین 20-32 سال معیار خروج: نداشتن یکی از دندانهای عقل؛ نداشتن یکی از دندانهای مجاور دندان عقل؛ داشتن بیماری سیستمیک که مانع از جراحی شود؛ داشتن سن خارج از محدوده 20-32 سال
سن
از سن 20 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزازجریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-06, ۱۳۸۹/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
390052

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دندان عقل نهفته
کد ICD-10
K01-1
توصیف کد ICD-10
impacted teeth

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح اتصال لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از جراحی و 12 هفته بعداز جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با پروپ پریودنتال

2

شرح متغیر پیامد
عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از جراحی و دوازده هفته بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با پروپ پریودنتال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تشکیل استخوان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوازده هفته بعداز جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تهیه گرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه درمان: قرار دادن پودر استخوان در حفره بعد از جراحی دندان عقل
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مداخله در گروه شاهد: بدون مداخله
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش جراحی فک و صورت
نام کامل فرد مسوول
گروه جراحی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای توانگر
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر داریوش هاشمی نیا
موقعیت شغلی
جراح
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2882
فکس
ایمیل
d_hasheminia@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاشمی نیا
موقعیت شغلی
تخصص جراح دهان قک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2882
فکس
ایمیل
d_hasheminia@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...