مقایسه تاثیر کرم مهبلی آویشن شیرازی با قرص خوراکی مترونیدازول بر نتایج درمان عفونت های تریکومونایی مهبل و واژینوز باکتریال در زنان مراجعه کننده به درمانگاه های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شیراز , 1390 - 1389
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر کرم مهبلی آویشن شیرازی با قرص خوراکی مترونیدازول برنتایج درمان عفونت های تریکومونایی مهبل ، واژینوز باکتریال و این دو عفونت همزمان با هم می باشد .در این مطالعه 420 خانم مبتلا به واژینوز باکتریال ، تریکوموناس واژینالیس یا هردو این عفونت ها توام با هم ، به طور تصادفی در شش گروه 70 نفره قرار گرفتند . معیار تشخیص اسمیر مرطوب و رنگ آمیزی گرم بود. در گروههای آزمایش کرم مهبلی آویشن شیرازی و قرص خوراکی پلاسبو ، در گروههای کنترل قرص خوراکی مترونیدازول و کرم مهبلی پلاسبو به مدت هفت روز توصیه شد. مقایسه درصد بهبود علائم بالینی بیماران در سه گروه واژینیت بعد از استفاده از کرم واژینال آویشن شیرازی و قرص خوراکی مترونیدازول اختلاف آماری معنی داری نشان نداد ولی مقایسه نتایج آزمایش اسمیر مرطوب در گروه تریکومونا و واژینوز باکتریال توام با تریکومونا در دو گروه درمانی معنی دار بود.
نتیجه گیری : کرم مهبلی آویشن شیرازی تاثیری مشابه قرص خوراکی مترونیدازول در بهبود علائم بالینی تریکومونا و واژینوز باکتریال و همچنین درمان واژینوز باکتریال داشته است و می تواند به عنوان دارویی مناسب در درمان واژینوز باکتریال و رفع علائم بالینی تریکومونا مورد استفاده قرار گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110291548N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه ابدالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4255
آدرس ایمیل
abdalikh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
lمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - شرکت دارویی باریچ اسانس کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کرم مهبلی آویشن شیرازی با قرص خوراکی مترونیدازول بر نتایج درمان عفونت های تریکومونایی مهبل و واژینوز باکتریال در زنان مراجعه کننده به درمانگاه های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شیراز , 1390 - 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کرم مهبلی آویشن شیرازی با قرص خوراکی مترونیدازول بر نتایج درمان عفونت های تریکومونایی مهبل و واژینوز باکتریال در زنان سنین باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: افرادی که تمایل به همکاری دارند ؛ زنان سنین باروری
معیارهای خروج از مطالعه: داشتن خونریزی های غیر طبیعی رحمی ؛ ابتلا به ولو واژینیت راجعه ؛ بارداری ؛عادت ماهیانه ؛شیردهی ؛ استفاده از دوش واژینال به صورت مکرر ؛ مصرف دارو جهت درمان در سه ماهه اخیر ؛ مصرف الکل و داروهای ضد انعقاد کومارین و مصرف اخیر داروهای ضد انگلی،آنتی بیوتیک، داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی و داروهای واژینال ؛ تعدد شرکای جنسی فرد مورد مطالعه ؛ ابتلا به بیماری های خاص نظیر بیماری کبدی ،کلیوی و بیماری های سیستم اعصاب مرکزی،دیسکرازی های خونی، دیابت، نقص سیستم ایمنی و بیماری مقاربتی شناخته شده ؛ سابقه حساسیت به تیره نعنایان به صورت خوراکی و موضعی ؛ سابقه حساسیت به قرص مترونیدازول
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
420
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیتۀ اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
میدان نمازی،
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-14, ۱۳۸۹/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
5334-89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واژینوز باکتریال و تریکومونا واژینالیس
کد ICD-10
n76.8
توصیف کد ICD-10
n76.8
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رنگ آمیزی گرم واسمیر مرطوب وعلایم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و2هفته بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کرم 1/0درصد داخل واژنی آويشن شيرازي ،50 گرم به مدت 7 شب و هر شب یک اپلیکاتور حاوی 5 گرم ،.شرکت دارویی باریچ اسانس
قرص خوراکی پلاسبو مترونیدازول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مترونیدازول قرص خوراکی 250 میلی گرم، هر 12 ساعت دو عدد قرص به مدت هفت روز ،شرکت دارویی تهران شیمی .
کرم مهبلی پلاسبو آویشن شیرازی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان زینبیه
نام کامل فرد مسوول
دكتر عمويي
آدرس خیابان
ايران، فارس، شیراز، میدان دفاع مقدس، بیمارستان زینبیه
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر دباغ منش
آدرس خیابان
خيابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت دارویی باریچ اسانس کاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر بخردي
آدرس خیابان
شركت دارويي باريچ اسانس
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟