هدف اصلی این مطالعه بررسي نقش ويتامين ث در کاهش عوارض عفونت ادراری است به دلیل عوارض متعدد عفونت ادراری استفاده ازمکملها یی همجون ویتامین ث که در کاهش عوارض موثر باشند پیشنهاد میگردد. ویتامین ث بر سیستم هماتوپویتیک تاثیر داشته وباعث اسیدی شدن ادرار و موجب کاهش رشد باکتریهای گرم منفی روده ای که مهمترین عامل عفونت است خواهد شد. تا کنون بررسي سازمان يافته ای در كودكان صورت نگرفته است . در این مطالعه کار آزمایی دو سوکور تصادفی ، طی یک سال 154 بیمار مبتلا به عفونت ادراری تایید شده ( کشت مثبت ادرار یاعلائم بالینی همراه ) پس از اخذ معیار ورود شامل دختران 3 تا 12 سال وارد تحقیق می گردند . معیارهای خروج شامل سن زیر 3 سال وبیش از 12 سال و آنومالی های کلیوی می باشند .
گروه شاهد :
درمان معمول شامل سفتریاکسون 50-75 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن و سپس سفکسیم خوراکی به مدت 14 روز
گروه مورد:
درمان معمول به انضمام قرص ویتامین ث خوراکی 250 میلیگرم به مدت 14 روز.
دو گروه که از نظر علائم بالینی و نوع میکروب رشد کرده در کشت ادرار یکسان هستند به مدت 14 روز از نظر بهبودی علائم بالینی و طی 48 ساعت اول و 10 روز پس از درمان نیز از نظر منفی شدن کشت ادرارتحت بررسی قرار میگیرند. اطلاعات جمع آوری شده مورد بررسي و آناليزآماری قرار ميگيرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110307942N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي احمد گودرزي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1278 9047
آدرس ایمیل
goudarzi768@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني اراك - معاونت آموزش دکتر آشتیانی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مكمل ویتامین ث در درمان عفونت ادراری کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مكمل ویتامین ث در درمان عفونت ادراری کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : دختران 3 تا 12 ساله كه توسط متخصص كودكان براي آنان تشخیص عفونت ادراری داده شده انتخاب و وارد مطالعه می شوند.
معیارهای خروج : دختران کمتر از سال و بیشتر از 12 سال ؛ تمامی کودکان بیمار که والدین انها قبول به همکاری نکرده اند ؛ بیماران مبتلا به آنومالی کلیه ؛ بیماران مبتلا به سنگ کلیه ؛ موارد کشت ادرار مثبت با چند نوع میکروب ؛ موارد کشت مثبت كه مقاوم به دارو است ؛ عدم استفاده از داروی پیشنهادی ویا استفاده از داروهای دیگر غیر داروهای تجویز شده ؛ سابقه عفونت ادراري مكرر ؛ استفاده نا مناسب از مكمل پيشنهادي.
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
154
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراك
آدرس خیابان
ایران ، مرکزی ،اراك ، سردشت ، میدان بسیج ، مجتمع اموزشی پردیس ، دانشکده پزشکی ، کدپستی 3848176941
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2011-07-04, ۱۳۹۰/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
90-109-11
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت مجاری ادراری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علائم بالین
2
شرح متغیر پیامد
کشت ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت و 10روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش باکتریال نمونه ادرار
3
شرح متغیر پیامد
درد شکمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علائم بالین
4
شرح متغیر پیامد
سوزش ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علائم بالین
5
شرح متغیر پیامد
تکرر ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علائم بالین
6
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علائم بالین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
" گروه شاهد:
این گروه تحت درمان معمول شامل : سفتریاکسون 50-75 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن روزانه هر 12 ساعت به صورت داخل رگی به مدت دو روز و سپس سفکسیم خوراکی 12 میلیگرم به ازای هر کیلو گرم وزن روزانه هر 12 ساعت به مدت 12 روز قرار می کیرند . "
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
" گروه آزمون :
این گروه تحت درمان معمول عفونت ادراری به انضمام قرص ویتامین ث خوراکی به میزان 250 میلی گرم روزانه به مدت 14روز قرار می گیرند."
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امير كبير اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر پارسا یوسفی - دکتر علی احمد گودرزی
آدرس خیابان
معاونت اموزشي بيمارستان امير كبير
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد چنگيزي اشتياني
آدرس خیابان
ایران، مرکزی، اراك، سردشت، میدان بسیج، مجتمع اموزشی پردیس، دانشکده پزشکی، کدپستی 3848176941
شهر
اراک
ردیف بودجه
Arak University of Medical Sciences
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟