اين طرح به شکل کارازمايي باليني تصادفي یک سويه کور طراحي شده است. تعداد 50 بيمار 18 تا 70 ساله دچار شکستگي ديستال راديوس وارد طرح شده و پس از تأييد شکستگي، به شکل تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم ميشوند.درگروه مداخله طي 6 ساعت اول ورود بيمار به اورژانس ،بيمار توسط متخصص بيهوشي تحت بلوک مداوم شبکه عصبي براکيال در محل آگزيلاري قرار ميگيرد. جهت تداوم بيحسي به مدت 48 ساعت پس از عمل ، يک پمپ انفوزيون به کاتتر بيمار متصل ميگردد که به طور مداوم ماده بيحس کننده را تزريق مينمايد. گروه کنترل نيز شمامل بيماراني خواهد بود که با شکستگي ديستال راديوس به بيمارستان مراجعه کرده ولي تحت بلوک قرار نخواهند گرفت.
هر دو گروه در فواصل 24 ساعت ، 72 ساعت ،يک هفته ، يک ماه ، 2 ماه و 6 ماه پس از شکستگي ويزيت شده و از نظر ميزان درد و علائم CRPS مورد ارزيابي قرار ميگيرند. تشخيص بي دردي با معيار VAS زير 3 و تشخيص CRPS بر اساس کريتريا يIASP گذاشته خواهد شد و دادهها توسط نرمافزار SPSS 18 آناليز خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110267919N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-24, ۱۳۹۰/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-24, ۱۳۹۰/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صادق صابری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2767
آدرس ایمیل
s_saberi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر بخشي بلوک مداوم شبکه براکيال در محل آگزيلاري در کاستن ازموارد بروز سندرم درد پيچيده منطقه اي ( CRPS ) بعد از جراحي شکستگي هاي ديستال راديوس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر بلوک عصبی در پیشگیری از سندرم درد پيچيده منطقه اي بعد از جراحي شکستگي هاي استخوان ساعد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
( معیارهای ورود :کليه بيماران واجد شکستگي ديستال راديوس بدنبال پين گذاري در اتاق عمل ؛ سن 16 تا 70 سال باشند ؛ ASAPS کمتر از IV )
( معیار های خروج : شکستگي هاي همراه ؛ مشکلات عروقي و سندرم کمپارتمان ؛ شکستگي باز ؛ سابقه مصرف داروهاي آنتي سايکوتيک، مخدر، ضدافسردگي ، ضد تشنج و کورتيکو استروئيد ؛ سابقه بيماري سايکوسوماتيک و سايکوتيک ؛ سابقه بيماريهاي conversion ؛ سابقه مصرف داروهاي مزمن ؛ تروماي اوليه بيمار High energy ؛ نیاز به open reduction ؛ داشتن ممنوعيتي براي انجام بلوک آگزيلاري مداوم ؛ عدم موفقيت بلوک )
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خیابان قدس- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران