بررسی اثربخشی فرآورده موضعی گیاهی (مورد و حنا و سدر) نسبت به پماد موضعی بتامتازون بر شدت علایم بالینی بیماران مبتلا به اگزمای دست: یک آزمایه بالینی کنترل دار تصادفی شده

هدف اصلی: : تعیین اثربخشی فرآورده موضعی گیاهی (مورد و حنا و سدر) نسبت به پماد موضعی بتامتازون بر شدت علایم باليني بيماران مبتلا به اگزماي دست

آزمایه بالینی تصادفی شده ،کنترل دار، موازی، دوسوکور فاز 3 بر 44 بیمار دریافت کننده پماد گیاهی و 44 بیمار دریافت کننده پماد بتامتازون .تخصیص تصادفی بلوک چهارتایی توسط نرم افزار R

مطالعه بر مراجعین مراکز آموزشی-درمانی شهر گرگان که بیماری اگزمای دست دارند؛ شدت آن توسط نظر بالینی متخصص پوست و سیستم امتیازدهی شدت اگزمای دست(HECSI)تعیین می شود ؛ ابتدا چک لیست شامل اطلاعات دموگرافیک و سوابق بیماریهای گذشته و مصرف دارو؛سپس تطابق معیارهای ورود و عدم ورود، و تکمیل رضایتنامه کتبی و آگاهانه ؛ سپس شرح بیماری فعلی و علائم بالینی، پرسشنامه کیفیت زندگی، فرم ارزیابی مزاج ؛ بعد اختصاص تصادفی در دو گروه دریافت کننده بتامتازون یا پماد گیاهی ؛ به منظور کورسازی،پمادها لیبل Aیا Bدارند و محقق و بیمار و داروخانه و متخصص آمار از محتوای پمادها اطلاع ندارند. سپس دادن پک توصیه های سبک زندگی ،کرم امولینت و صابون گلیسرینه به همه شرکت کنندگان و پمادAیا B به گروه مداخله یا کنترل؛ پیگیری وضعیت بیمار و عوارض احتمالی در مدت اجرای طرح ؛ یکماه بعد از شروع؛ ویزیت و تکمیل HECSI، پرسشنامه کیفیت زندگی ، شرح حال و علایم بالینی ؛ شش هفته بعد از شروع، جهت بررسی عوارض احتمالی ویزیت مجدد

 ورود: بیماران با سن 60-18 سال، مبتلا به اگزمای دست شدت درگیری متوسط یا خفیف نیازمند درمان که از 14 روز قبل از مطالعه هیچ داروی موضعی دریافت نکرده باشند؛ بیمارانی که برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند.  عدم ورود: ابتلا به بیماری پوستی دیگر؛مادران شیرده و باردار؛ وجود بیماریهای end stage کلیوی یا کبدی؛استفاده از کورتیکو استروئیدهای سیستمیک یا ایمونوساپرسیوها طی 8 هفته اخیر؛عفونت موضعی در محل اگزما

مداخله؛دریافت کننده پماد گیاهی و کنترل؛ دریافت کننده پماد بتامتازون

بهبود بالینی علایم اگزمای دست

افرادی که معیارهای ورود را داشته و عدم ورود را نداشته باشند و رضایت به شرکت در مطالعه داشته باشند، بر اساس تخصیص تصادفی بلوک چهارتایی ، به یکی از دو گروه درمانی اختصاص داده می شوند. این بلوک ها دارای2 حرف A وB می باشند و هر حرف دارای دو تکرار هستند. تعداد بلوک های 4تایی برابر 22 بوده که توالی آنها توسط نرم افزار R تولید می شود.

پمادهای مطالعه تاحدی که از نظر فنی مقدور باشد مشابه سازی می شوند و تیوب دو پماد گیاهی و کورتونی یکسان بوده و لیبل Aیا B دارند. شرکت کننده ها به طور تصادفی در یکی از دو گروه دریافت کننده داروی A یا B قرار می گیرند، محقق ، شرکت کننده و پرسنل درمانی که دارو را در اختیار بیمار قرار می دهند از محتوای پماد A یا B اطلاع ندارند. همچنین داده ها در دو گروه A و B جمع آوری و در اختیار متخصص آمار جهت آنالیز قرار خواهد گرفت.