بررسي اثرات حفاظتي اريتروپوئيتين روي مغز انسان در آسيب هاي تروماتيک مغزی مراجعه کننده به بیمارستان سینا

هدف مطالعه يکي از داروهايي که اخيرا مطالعات زيادي در جهت اثبات اثرات حفاظتي آن روي سلول هاي عصبي در حال انجام است اريتروپوئيتين (EPO) مي باشد که نتايج اميدوار کننده اي از خود نشان داده است بررسي اثرات نوروپروتکتيو اريتروپوئيتين روي بيماران با تروماي مغز ي طراحي انجام مطالعه: Blind controlled randomized clinical trial Double (کارآزمایی باليني دو سوکور تصادفي کنترل شده) الف- جمعيت مورد مطالعه: نمونه گيري از بيماران با TBI که سن 70 – 18 سال داشته باشد و کمتر از 24 ساعت از تروماي آنها گذشته باشد و در CT-Scan انجام شده ضايعه اي که قابل درمان با عمل جراحي مغز نداشته باشند وجود سابقه بیماری زمینه ای قلبی، ریوی، کلیوی و کبدی و یا دیابت، و همچنین عدم رضایت همراهان درجه یک بیمار جزو معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته مشود. حجم نمونه تعداد و حجم نمونه براساس مطالعات مشابه و در نظر گرفتن میزان خطا ) =0.05 ɑ) و سطح معنی داری (1-β= 0.8 ) و با استفاده از فرمول زیر، 50 بيمار در دو گروه (25 بیمار در هر گروه) محاسبه گرديد. n= (z¹-ɑ + z¹- β) ²ₓ p (1-p) (p¹- p²)² ب‌- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه تجویز در گروه EPO در سه روز متوالي به مقدار 40000 واحد اریتروپوئتین که داخل 100 سی سی سالین نرمال رقیق شده، انفوزيون در عرض نيم ساعت ج‌- زمان مداخله در سه روز متوالي بعد از حادثه بر اساس معیارها د‌- پيامد اوليه سطح هوشياري (GCS) ، MMSEو وضعيت نورولوژيک بيماران و يا فوت بيماران

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران